ОАО «Фармак» — еще один шаг к вершинам качества

Одно из старейших фармацевтических предприятий Украины — ОАО «Фармак» — хорошо известно нашим читателям. Начав свою историю в 1925 г. с небольшого фармацевтического производства и коллектива сотрудников в 64 человека, компания, не смотря на все трудности и испытания, выпавшие на ее долю, переродилась в настоящего гиганта фармацевтической индустрии, выпускающего сейчас около 200 наименований препаратов во всех лекарственных формах.


Опыт, накопленный коллективом предприятия за годы работы, а также атмосфера, царящая на производстве, позволили выработать и неуклонно придерживаться основной миссии компании — обеспечивать население эффективными, безопасными и доступными лекарственными средствами стабильно высокого уровня качества, создавать и производить продукцию, конкурентоспособную на внутреннем и внешнем рынках.

Вот уже несколько лет на ОАО «Фармак» активно внедряется стратегический план преобразования в компанию европейского уровня. Для этого в производстве применяются новейшие технологии, проводится реконструкция и техническое переоснащение действующих производственных линий, а также создание новых мощностей в соответствии со стандартами ISO и требованиями надлежащей производственной практики (GМP).

Стремление коллектива компании сделать свою продукцию как можно более качественной, полностью удовлетворить повышающийся спрос не могло остаться без заслуженного признания. Начиная с 1996 г. практически каждый год ОАО «Фармак» становилось победителем авторитетных украинских и международных конкурсов, получало соответствующие сертификаты, подтверждающие высокое качество выпускаемой продукции, среди которых — сертификат соответствия системы качества ДСТУ ISO 9001:1995 (2001 г.), сертификат соответствия системе менеджмента качества ISO 9001:2000 в двух системах сертификации (TUV Rheinland EUROQUA и УкрСЕПРО) (2002 г.), сертификаты GМP на производство ФАРМАСУЛИНА — человеческого генно-инженерного инсулина, изготовляемого по лицензионной технологии «Eli Lilly» во флаконах и картриджах; таблеток L-ТИРОКСИНА и ВАЛИДОЛА, на производство препаратов в  полиэтиленовых флаконах (назальные и глазные капли), в форме капель и спреев — ЭВКАЗОЛИН, ПИНОВИТ, РИНАЗОЛИН, ФАРМАЗОЛИН, ВИАЛЬ, КРОМОФАРМ и др.

ОАО «Фармак» — еще один шаг к вершинам качества

26 апреля 2007 г. в ОАО «Фармак» состоялось торжественное открытие нового производства препаратов в форме таблеток и капсул, инсталлированного в соответствии с требованиями GMP. Сейчас на предприятии функционируют 6 производственных участков, сертифицированных в соответствии со стандартами GMP. Они выпускают около 60 наименований препаратов. Причем 4 из них получили зарубежный сертификат, свидетельствующий о действительно высоком качестве выпускаемой продукции.

Однако наиболее известными жителям Украины и стран постсоветского пространства являются препараты, которые долгое время были и остаются визитной карточкой компании — КОРВАЛОЛ, КОРВАЛДИН и БАРБОВАЛ.

Естественно, что компания позаботилась о том, чтобы качество этих лекарственных средств соответствовало требованиям, предъявляемым во всем мире. Для их производства используются самые лучшие субстанции. В марте 2007 г. ОАО «Фармак» приобрело современную производственную линию по разливу жидких нестерильных лекарственных форм для перорального применения всемирно известной компании «Bosch». Такой выбор был сделан не случайно, оборудование компании «Bosch» считается одним из лучших в мире. Производительность линии — 14 тыс. флаконов в час, кроме того, она имеет целый ряд преимуществ, позволяющих улучшить качество готовой лекарственной формы. Сегодня на новой лини выпускается препарат БАРБОВАЛ, в ближайшее время будет начат выпуск КОРВАЛДИНА, а с  октября текущего года — и КОРВАЛОЛА. Таким образом, до конца года все три препарата, поступающие на украинский рынок, будут производиться на линии, соответствующей мировым стандартам.

Остановимся на некоторых ключевых звеньях производственного процесса. Перед наполнением все флаконы продуваются стерильным воздухом. Объем раствора во флаконе четко контролируется. Производится контроль качества укупорки каждого флакона. Если раньше были возможны единичные случаи, когда во флаконе отсутствовала капельница или когда флакон был чрезмерно сильно или недостаточно плотно закручен, и раствор мог разливатся из флаконов при транспортировке, то теперь это исключено.

Далее на флакон наклеивается этикетка и он упаковывается в картонную коробку, туда же автоматически вкладывается инструкция. Важно отметить, что раньше сокращенная инструкция находилась только на самой картонной упаковке, а теперь, благодаря автоматизации процессов, потребитель получает полную информацию о препарате. Полностью поменялся и дизайн упаковки препарата БАРБОВАЛ.

В процессе производства осуществляется автоматический контроль качества буквально каждого звена. Помимо объема раствора, наличия капельницы и степени укупорки флакона, контролируется наличие этикетки, инструкции (в  упаковке), качество самого флакона. При выявлении дефектов продукция немедленно отбраковывается. Все процессы, происходящие на линии, отображаются на мониторе компьютера. Готовые препараты пакуются не в полиэтиленовые паллеты, в которых они могли мяться, а в картонные ящики по 120 единиц, способствующие сохранению товарного вида. Таким образом, поступление в аптеки бракованной продукции практически исключено.

Эта линия — часть большого проекта, в результате которого производство этих лекарственных форм будет полностью приведено в  соответствие с  требованиями GMP. В принципе, за многолетнюю историю выпуска препаратов КОРВАЛОЛ, БАРБОВАЛ и КОРВАЛДИН замечаний к качеству самих лекарственных средств практически не было. Единичные нарекания были связаны только с упаковкой, поэтому самым первым шагом предприятия на пути внедрения в производство стандартов GMP стало приобретение именно линии для разлива и  упаковки препаратов.

В процессе наладки и запуска весь персонал, работающий на новой линии, прошел соответствующее обучение, кроме того, специалисты ОАО «Фармак» выезжали в Германию и обучались у своих немецких коллег.

В будущем компания планирует проделать новые шаги на пути к улучшению качества — приобрести еще одну подобную линию и перейти на производство нестерильных растворов в  помещениях класса D. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»


Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи