Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обогнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.
На общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426», которым утверждается порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, подающиеся для государственной регистрации (перерегистрации), а также экспертизы материалов о внесении изменений на протяжении действия регистрационного свидетельства.
Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельствуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.
Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.
Агентство «Bloomberg» сообщило о содержании одобрительного письма FDA, направленного в адрес «Eli Lilly» в марте этого года, по поводу расширения показаний к применению препарата Symbyax (оланзапина и флуоксетина гидрохлорид) у пациентов с тяжело поддающейся лечению депрессией.
Жизненный цикл любого препарата во многом зависит от деятельности самой компании-производителя. Она прилагает немалые усилия, чтобы вывести его в лучшем виде на фармрынок — сделать востребованным и популярным. Последние события на фармрынке диктуют необходимость поспевать за его стремительными тенденциями.
Согласно данным компании «RMBC» объем госпитальных закупок лекарственных средств в Республике Казахстан по итогам первых 6 мес 2007 г. составил 93 млн дол. США в оптовых ценах, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. на 13% в национальной валюте (тенге), или на 17% в долларовом эквиваленте.
По данным компании «DSM Group», объем аптечных продаж ЛС на фармацевтическом рынке России в I полугодии 2007 г. составил 111 млрд руб. в ценах конечного потребителя, увеличившись на 3% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г.
25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нанотехнологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.