13 марта этого года Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биологических продуктов (Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) Польши вынесло положительное решение в отношении внесения изменений в разрешение на маркетинг лекарственного средства Arechin (хлорохина фосфат) в таблетках по 250 мг, заключающееся в добавлении нового терапевтического показания: «поддерживающее лечение при коронавирусных инфекциях типа бета, таких как SARS-CoV, MERS-CoV и SARS-CoV-2», в соответствующих дозировках. Об этом сообщила польская компания — владелец разрешения на маркетинг — Adamed Pharma. Обоснование данного показания основано на анализе ранее опубликованных клинических данных.
Продукт выпускается на производственных предприятиях Adamed Pharma в Польше и будет доступен для пациентов, нуждающихся в лечении этим продуктом. Производитель, реализуя свою миссию по социальной ответственности, обеспечил инвентаризацию продукции для нужд министерства здравоохранения и Агентства материальных резервов (Agencji Rezerw Materiałowych). Препарат будут отпускать пациентам в соответствии с указаниями министра здравоохранения.
Одобрен следующий режим приема препарата хлорохина фосфата при бета-коронавирусных инфекциях — по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (500 мг) от 7 до 10 дней, не более 10 дней. В обоснованных случаях — по 2 таблетки (500 мг) 2 раза в сутки в течение 7–10 дней, но не более 10 дней.
В Украине согласно Державному реєстру лікарських засобів України одобрен единственный препарат группы P01BA «Аминохинолины» — гидроксихлорохин.
По материалам www.adamed.com; mgr.farm
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим