РЕСПИБРОН: инновационный препарат, созданный для успеха

Национальный съезд фармацевтов Украины, проходящий каждые 5 лет в сентябре, является одним из значительных событий в жизни отечественной фармацевтической общественности. Данное мероприятие традиционно в течение уже пяти лет проходит в Харькове, накануне профессионального праздника — Дня фармацевтического работника. В этом году седьмой по счету профессиональный съезд прошел 15–17 сентября и был ознаменован такими значительными для наших коллег событиями, как принятие Этического кодекса фармацевтического работника и презентация второго издания «Фармацевтической энциклопедии» (онлайн-версия которой также появилась совершенно недавно), не говоря уже о представившейся возможности увидеться, пообщаться и обменяться мнениями.

Игорь ЗупанецЕстественным поводом для общения на профессиональные темы являются традиционно проходящие в рамках съезда выступления его делегатов, одним из которых был широко известный нашим читателям авторитетный ученый в области клинической фармакологии и фармации — Игорь Зупанец, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Клиническая фармация».

В своем докладе, названном «Секрет успеха инновационных компаний на фармацевтическом рынке Украины», И. Зупанец коснулся такой актуальной для отечественного рынка темы, как судьба инновационного препарата. Ни для кого не секрет, что современный отечественный рынок лекарственных средств является генерическим: из представленных на нем порядка 25,5 тыс. препаратов только примерно 15% являются оригинальными. Для сравнения: доля оригинальных лекарств на фармацевтическом рынке США — около ?, на рынке Германии — 35%, рынках Великобритании и Венгрии — около 55%. Топ лекарственных средств также существенно отличается — в развитых странах данный список возглавляют оригинальные препараты, тогда как в Украине — традиционные и брэндированные генерики.

Создание совершенно нового препарата — задача сложная и требует не только времени, но и значительных человеческих ресурсов и материальных затрат. Однако, несмотря на все эти сложности, считает И. Зупанец, инновационные разработки обречены на успех. Разумеется, сложно переоценить значимость инноваций и их роль в появлении новых препаратов, позволяющих бороться с такими социально значимыми заболеваниями, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, кардиоваскулярные заболевания, рак, ВИЧ/СПИД, туберкулез и прочие инфекционные заболевания, малярия, сахарный диабет и многие другие. Широкие перспективы в этом направлении появились именно благодаря инновациям, например генно-инженерным разработкам.

РЕСПИБРОН

Пристальное внимание докладчика было уделено обзору представленных в настоящее время на украинском фармрынке средствам для лечения и профилактики гриппа, в частности иммунномодуляторам и индукторам синтеза интерферона, в том числе инновационным. Эта группа препаратов не просто эффективно снижает вероятность проникновения вируса в клетку, но и является эффективным способом профилактики гриппозных заболеваний. Среди представителей последней группы был отмечен, например, инновацион­ный препарат РЕСПИБРОН, разработанный специалистам­и «Lallemand Pharma Int.» (Швейцария) на основе новейшей технологии производства поливалентного механического бактериального лизата (polyvalent mechanical bacterial lysate). Препарат РЕСПИБРОН, который на украинском рынке представляет компания «Мили Хелскере Лтд.», является продуктом, полученным с помощью лизиса наиболее распространенных патогенных микро­организмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Staphylococcus aureus, Neisseria catarrhalis.

В отличие от широко распространенного метода химического лизиса бактерий, при создании препарата РЕСПИБРОН бактерии разрушаются механически, ультразвуковым дроблением. Это позволяет отделить от них крупные фрагменты клеточных оболочек без их существенных изменений (например структурных компонентов белковой природы), а также отделить от них балластные (антигеннеактивные) и токсичные части микробной клетки. Соответственно, данный антигенный материал лучше распознается иммунной системой человека и, следовательно, формируется более выраженный иммунный ответ, а отсутствие токсичных компонентов позволяет избежать общей негативной реакции организма.

Сублингвальное (подъязычное) применение РЕСПИБРОНА позволяет не только избежать воздействия и разрушения препарата пищеварительными соками — прямой контакт с иммунными клетками слизистых оболочек обеспечивает индуцирование синтеза сывороточных и секреторных антител (sIgA), активизирует клеточные и гуморальные факторы неспецифического иммунитета, а также позволяет быстро сформировать специфический иммунный ответ при повторном попадании на слизистую оболочку возбудителей респираторных заболеваний (так, как это позволяет сделать нам иммунизация посредством вакцинирования). Это позволяет сократить количество возникновений инфекций дыхательных путей как в период проведения 3-месячного профилактического курса, так и в последующие как минимум 5 мес. Поэтому пациентам с проблемами со стороны дыхательных путей рекомендовано проведение профилактических курсов 2 раза в год.

Эффективность интерферона в профилактике и лечении гриппа далеко не всегда позволяет справиться с данными заболеваниями, поэтому применение индукторов интерферона не всегда эффективно в борьбе с гриппом и простудой, отметил И. Зупанец. Он выделил несколько причин этого. Например, интерферон вырабатывается лишь теми клетками, которые уже были инфицированы вирусом; при этом количество активированных естественных киллеров недостаточно для того, чтобы дать «отпор» массированной вирусной атаке, — они активизируются лишь в ходе активного вирусного процесса. Наконец, в организме на данном этапе пока нет подготовленных «обученных» В-лимфоцитов, которые препятствовали бы бактериальной суперинфекции.

В то же время механизм действия такого препарата, как РЕСПИБРОН, позволяет обеспечить защиту организма от вирусно-бактериальных инфекций дыхательных путей на трех уровнях: на первом он препятствует проникновению вируса в клетку, на втором — препятствует распространению вируса в организме и на третьем — способствует профилактике бактериальной суперинфекции.

Вместе с тем для эффективности профилактики и терапии того или иного заболевания немаловажно также удобство применения препарата, благодаря чему достигается приверженность пациента лечению, а, следовательно, и эффективность. Удобство применения препарата РЕСПИБРОН (всего 1 таблетка в сутки) и непродолжительный курс (10 дней) способствуют высокой комплаентности пациентов — нет необходимости постоянно носить препарат с собой и следить за временем приема; упаковка содержит 10 таблеток — этого количества достаточно на весь курс лечения.

Таким образом, препарат РЕСПИБРОН позволяет пройти профилактику простуды, гриппа и их осложнений вполне естественно (подобно процессу ежедневного контакта человека с бактериями и вирусами воздуха, воды и пищи), эффективно (благодаря трехуровневому механизму защиты) и безопасно (без воздействия на системный иммунитет и центральные органы иммунной системы).

Все это дает возможность назвать РЕСПИБРОН натуральным, надежным и обладающим благоприятным профилем безопасности инновационным препаратом, имеющим все предпосылки для того, чтобы снискать коммерческий успех.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Георгий Дранник, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической иммунологии и аллергологии Национального медицинского университета, руководитель Украинского центра иммунологии

Георгий Дранник, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической иммунологии и аллергологии Национального медицинского университета, руководитель Украинского центра иммунологии:

? Наша иммунная система ? это единственный в организме коллективный орган, состоящий из нескольких отделов ? центрального (тимуса, где созревают Т-лимфоциты, и костного мозга, где созревают В-лимфоциты) и периферического (селезенки, лимфоузлов). От согласованности их работы зависит функционирование иммунитета. Большая роль в работе иммунитета отводится одной из ее важных составляющих — слизистым оболочкам, снабженным дендритными клетками, благодаря которым происходит распознавание на чужеродность и патогенность попадающих на эти оболочки антигенов.

Захват антигена и его распознавание происходит за счет наличия на поверхности дендритной клетки рецепторов тревоги, известных под названием toll-like рецепторы (англ. toll  ? тревожный звон). Например toll-like рецептор 4 распознает липополисахарид, имеющийся в клеточной стенке грамотрицательных бактерий.

Все это важно для понимания принципа механизма действия препарата РЕСПИБРОН, который является поливалентным бактериальным сублингвальным препаратом, полученным с помощью механического лизиса бактерий. Именно частички бактерий, полученные таким способом, распознаются toll-like рецепторами, в результате чего клетки иммунной сис­темы синтезируют цитокины — специальные компоненты иммунной системы, запускаю­щие иммунный ответ. Благодаря тому, что в слизистой оболочке рта имею­тся свои дендритные клетки, принятый сублингвально препарат РЕСПИБРОН позволяет достигнуть быстрого формирования иммунного ответа ? именно там, в слизистой оболочке рта, начинается распознавание антигенов, входящих в состав препарата.

Имеется достаточно большое количество работ, посвященных исследованию препарата РЕСПИБРОН. Так, экспериментальные работы показывают, что под воздействием препарата действительно повышается продукция интерлейкина-12, оказывающего непосредственное влияние на функцию дендритных клеток. Затем препарат повышает продуцирование других цитокинов, интерлейкинов и гамма-интерферона, которые функционально зависят от Т-хелперов. Препарат повышает экспрессию рецепторов интерлейкина-2, а, следовательно, Т- и В-клетки оказываются способными принимать сигнал от интерлейкина-2 и запускается процесс их пролиферации. Клетки начинают активно делиться, благодаря чему формируется более выраженный иммунный ответ.

В другом исследовании было установлено, что 30-дневная терапия препаратом РЕСПИБРОН сопровождалась повышением титра секреторного иммуноглобулина А в слюне в ответ практически на все антигены. Наконец, существует множество клинических работ, демонстрирующих важность применения препарата РЕСПИБРОН как в острой фазе простудных заболеваний, так и при их профилактике.

Подытожив все вышесказанное, можно утверждать о двунаправленном действии препарата РЕСПИБРОН на иммунную систему. С одной стороны, это формирование быстрой ранней защиты, опосредованной через активацию дендритных клеток, а также за счет активации фагоцитоза. С другой, — выработка специфического ответа, характеризующегося повышением уровня цитокинов и выработкой секреторного иммуноглобулина А.

Для того чтобы получить стойкий эффект в отношении профилактики острых респираторных вирусных и бактериальных инфекций важно правильно принимать препарат. Так, РЕСПИБРОН необходимо принимать по схеме 1 таблетка в течение 10 дней с 20-дневным перерывом, после чего дважды повторить курс.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

История одного брэнда

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті