Ни лопинавир/ритонавир, ни арбидол не продемонстрировали эффективности при нетяжелом COVID-19

Китайские исследователи не выявили пользы ни лопинавира/ритонавира, ни арбидола при нетяжелом течении COVID-19. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованного 17 апреля в новом медицинском журнале «Med» (@MedCellPress) издательства «Cell Press». Следует отметить, что оба препарата вошли в протоколы лечения COVID-19, выпущенные в Китае.

Специалисты из клиники при медицинском университете Гуанчжоу планировали включить в «ELACOI» — моноцентровое рандомизированное контролируемое исследование — 125 пациентов, но удалось привлечь только 86 (средний возраст 49,4 года), рандомизированно разделив их на три группы в соотношении 2:2:1. К участию допускались пациенты с подтвержденным COVID-19 легкой (без признаков пневмонии) и средней тяжести (лихорадка, симптомы со стороны дыхательных путей, пневмония). Критериями исключения были серьезные сопутствующие заболевания, нарушения функций печени, почек и т.д. Участники из трех групп получали либо препарат лопинавира/ритонавира, либо арбидол (умифеновир), либо плацебо.

В качестве первичной конечной точки рассматривали конверсию с положительного на отрицательный показателя нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2. По этому признаку группы не отличались между собой в статистически значимой степени (все р>0,05). Также между группами не выявлено различий по вторичным конечным точкам (снижение температуры тела, облегчение кашля и улучшение состояния легких по данным компьютерной томографии на 7 -е и 14-е сутки (все р>0,05).

И хотя в группе принимавших лопинавир/ритонавир доля пациентов, состояние которых к 7-м суткам ухудшилось до тяжелого или критического, было больше (8 из 34 или 23,5%), чем среди принимавших арбидол (3 из 35 или 8,6%) или плацебо (2 из 17 или 11,8%), данное различие не было статистически значимым (р=0,206).

Частота нежелательных явлений в группе принимавших лопинавир/ритонавир также была выше — 12 (35,3%) по сравнению с группами принимавших арбидол 5 (14,3%) или плацебо, где побочных реакций вообще не отмечали.

На основании полученных результатов авторы заключили, что монотерапия лопинавиром/ритонавиром и арбидолом дает мало пользы для улучшения клинических результатов у пациентов, госпитализированных с легким/умеренным COVID-19, по сравнению с поддерживающей терапией. Таким образом, те виды фармакотерапии, которые используют в настоящее время в рамках клинических исследований и/или благотворительно-исследовательского (сострадательного, compassionate) применения, следует, как и указано в ведущих руководствах по этой теме, рассматривать как пробное лечение на случай тяжелого течения заболевания. К тому же, вероятно, схемы комбинированного применения могут оказаться более эффективными при повышенном риске побочных реакций.

По материалам www.medrxiv.org (Med, Li, Xie, Lin and Cai et al. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19: an exploratory randomized controlled trial)

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!