Держлікслужба в Запорізькій обл. нагадує про обов’язок повідомляти про виявлені неякісні, фальсифіковані ліки

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Запорізькій обл. нагадує про обов’язки уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (роздрібною, оптовою торгівлею) лікарських засобів та уповноважених осіб лікувально-профілактичних закладів надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про:

• виявлені неякісні лікарські засоби;
• ліки, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації;
• фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності.

У разі виявлення зразків таких лікарських засобів слід вживати заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в спеціально відведену, чітко визначену, промарковану карантинну зону (приміщення), окремо від іншої продукції, з позначенням «Карантин» із зазначенням причин вилучення з обігу та дати переміщення.

Вказану вище інформацію необхідно враховувати при:

• організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках (роздрібна торгівля);
• організації проведення контролю якості лікарських засобів у суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами;
• проведенні вхідного контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах.

Інформацію до Держлікслужби про виявлені неякісні лікарські засоби; ліки, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності слід надавати у вигляді повідомлень у терміни, передбачені законодавством, на адресу:

• вул. Складська, 4, м. Запоріжжя, 69050;
• е-mail: [email protected].

У разі виникнення питань прохання телефонувати за номером: +38 (061) 289-00-33.

____________________________________________________________________________(повна назва суб’єкта господарювання, ідентифікаційний код, назва структурного підрозділу та його адреса)

«________» 20   р. № ____

Керівнику Державної служби з лікарських засобів
та контролю за наркотиками у Запорізькій області

ПОВІДОМЛЕННЯ

про виявлення незареєстрованих, неякісних та фальсифікованих лікарських засобів та заходи щодо вилучення їх з обігу, повернення постачальнику

Повідомляємо, що

1. Найменування лікарського засобу ______________________________________________ серія та термін придатності _____________________________ виробник ________________________________________ виявлено зазначений лікарський засіб на_______________________________________________________________________________

(назва чи номер та місцезнаходження медичного закладу, аптечного складу , аптеки, аптечного пункту) ________________________________________________________ у кількості ___________ упаковок, який є фальсифікованим, неякісним, незареєстрованим або інші дефекти і невідповідності (потрібне підкреслити)

На виконання Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками від ______________ № _______________ (якщо наявне Розпорядження) лікарський засіб надійшов від постачальника ______________________________________________________________________________________________________(повна назва, місце здійснення діяльності за копією ліцензії) за накладною № ________________ від _________________ 20   р. у кількості ___________ упаковок.

Вартість 1 упаковки __________________(за ціною постачальника).

2. Лікарський засіб було:

А) повернуто постачальнику _______________________________________________________________________________________________________ (назва, адреса) за накладною № _________ від «_______» 20   р., у кількості ___________ упаковок. Загальною вартістю ______________(за ціною постачальника)

Б) поміщено у «карантинну зону» у кількості __________ упаковок. Загальною вартістю ______________ (за ціною постачальника)

Керівник суб’єкта господарювання або Уповноважена особа ___________________________________________________________

/дата/ /підпис/ /прізвище, ім’я, по батькові/

телефон

Додаток:

• Накладна про придбання лікарського засобу (копія);
• Накладна про повернення лікарського засобу (копія).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!