АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ — вітчизняний препарат для боротьби з вірусами

Гострі респіраторні захворювання (ГРЗ) та грип зазвичай є одними з найпоширеніших захворювань органів дихання та щорічно «заходять у гості» практично до кожного з нас. Проте 2020 р. відрізнився своєю креативністю та «привніс» в життя планети новий різновид вірусних хвороб — COVID-19. Даний вид інфекції, викликаної збудником SARS-CoV-2, який Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) оголосила пандемією, взяв свій старт у Китаї та досі шириться світом (Омеляновський В.В. та співавт., 2020). Поява COVID-19 поставила перед фахівцями охорони здоров’я завдання, пов’язані із швидкою діагностикою і наданням медичної допомоги хворим. У даний час відомості про епідеміологію, клінічні особливості, профілактику і лікування цього захворювання обмежені. Відповідно, відсутні й лікарські засоби, ефективність яких була б доведена при даному захворюванні. Так, глобальна медична та фармацевтична спільнота докладають усіх зусиль для пошуку найбільш ефективного та швидкого вирішення даної проблеми та, окрім пошуку нових препаратів, досліджують застосування вже існуючих задля боротьби з COVID-19. Однак в гонитві за терапією від COVID-19 не слід забувати й про звичні для нас ГРЗ та грип, які «не йшли на карантин», та також потребують обережності й своєчасного лікування.

ГРЗ та COVID-19

До основних вірусів, що спричинюють ГРЗ, частка яких становить 99% серед усіх захворювань, належать вірус грипу, парагрипу, аденовірус, респіраторно-синцитіальний вірус, риновіруси, рео- і коронавіруси. У дітей старшого віку захворювання на грип становить 40–50% усіх випадків гострих респіраторних вірусних інфекцій. Під час епідемії ці показники підвищуються до 70% (Крамарєв С.О. та спів­авт., 2003).

Така різноманітність збудників ГРЗ перешкоджає формуванню тривалого природного імунітету, що є однією з причин високої частоти захворюваності. Інший суттєвий фактор поширеності ГРЗ — порівняно легка передача вірусів та їхня мінливість. Інфекційний процес реалізується в межах від гострого продуктивного до хронічної персистенції.

Для більшості ГРЗ властива сезонність. Максимальний рівень захворюваності реєструється в осінньо-зимову, зимово-весняну, а ентеровірусної — у весняно-літню пори року. Однак і влітку можуть виникати по­одинокі спалахи, наприклад, парагрипу, аденовірусної інфекції. Проте літньої пори збудник накопичується в популяції за рахунок легких субклінічних форм (найчастіше інапарантні форми реєструють у дорослих), а клінічно виражені, особливо тяжкі форми традиційних ГРЗ, виникають рідко.

Реальна відсутність можливості застосування методів специфічної діа­гностики для етіологічної розшифровки кожного випадку захворювання не дає змоги виявити справжній рівень поширеності ГРЗ іншої етіології. Поширеність цих хвороб у світі, залучення до епідемічного процесу значної кількості людей, інколи тяжкі наслідки, значні економічні збитки зумовлюють актуальність респіраторних інфекцій для людства (Голубовська О.А. та співавт., 2012). Важливим фактором, що зупиняє розвиток хронізації захворювання, є клітинний та гуморальний імунітет.

Патофізіологія ГРЗ має декілька етапів. Спочатку збудник потрапляє на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, де натикається на кілька природних бар’єрів, таких як механічний, фізичний та бар’єри клітинного і гуморального імунітету. Мигдалики містять імунні клітини, що реагують на патогени. Гуморальний та клітинний імунітет запобігає їх поширенню респіраторним трактом. Макрофаги, моноцити, нейтрофільні гранулоцити та еози­нофіли координують процеси поглинання і знищення патогенів. Велика кількість запальних цитокінів стимулює імунну відповідь до чужорідних субстанцій.

При цьому родина коронавірусів, до якого належить і SARS-CoV-2, досить давно відома сучасній медицині. Новий коронавірус SARS-CoV-2 являє собою одноланцюговий РНК-вірус, належить до родини Coronaviridae, віднесений до II групи патогенності, як і деякі інші представники цієї родини (вірус SARS-CoV, MERS-CoV).

Коронавірус SARS-CoV-2 імовірно є рекомбінантним вірусом між коронавірусами кажанів і невідомим за походженням коронавірусом. Вхідні ворота збудника — епітелій верхніх дихальних шляхів та епітеліоцити шлунка і кишечнику. Інкубаційний період становить від 2 до 14 діб, у середньому 5–7 діб.

Згідно з аналізом даних ВООЗ, для COVID-19 характерна наявність клінічних симптомів гострої респіраторної вірусної інфекції. А саме підвищення температури тіла; кашель (сухий або з невеликою кількістю мокротиння); задишка; стомлюваність; відчуття стиснення в грудній клітці; біль у м’язах; головний біль та ін.

Також можуть виникнути біль у горлі, нежить, зниження нюху і смаку, ознаки кон’юнктивіту.

Лікування вірусних захворювань

Ураховуючи патогенез ГРЗ, лікування насамперед має бути спрямоване на пiдтримання iмунної вiдповiдi органiзму та зменшення вираженості мiсцевих проявiв захворювання протягом першого тижня (Дєєва Ю.В., 2017). Адже позитивний результат ГРЗ і зменшення кількості ускладнень залежать від вчасно призначеного адекватного лікування (Крамарєв С.О. та спів­авт., 2003).

Незважаючи на різні етіологічні агенти — збудники ГРЗ, механізми протистояння вірусу в організмі людини універсальні. Спільність патогенетичних механізмів зумовлює пошук і вибір препарату з універсальною дією при ГРЗ, незалежно від виду збудника.

У даний час для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій рекомендуються противірусні препарати декількох груп, а також окремі лікарські засоби, cеред яких інгібітори нейрамінідази; інтерферони; індуктори інтерферонів; уміфеновір (Кареткина Г.Н., 2017).

Перспективним є застосування препаратів, що виявляють противірусну активність і підвищують рівень неспецифічної резистентності організму. У цьому ключі на особливу увагу спеціалістів охорони здоров’я можуть заслуговувати лікарські засоби на основі уміфеновіру.

Уміфеновір — противірусний препарат, що має широкий спектр дії та ефективний не тільки по відношенню до вірусів грипу А і В, але також проти ряду збудників гострих респіраторних вірусних інфекцій (респіраторно-синцитіального вірусу, вірусу парагрипу людини 3-го типу, поліовірусу 1-го типу, риновірусу, коронавірусів і т.д.) (Нісевіч Л.Л. та спів­авт., 2015; Тихонова Є.П. та співавт., 2018).

У 2013 р. експерти ВООЗ визнали уміфеновір як препарат з прямою противірусною дією — Код АТС J05AХ13 (Осідак Л.В. та співавт., 2016).

На відміну від інших противірусних препаратів, дотепер не виділено клінічних ізолятів резистентних штамів до уміфеновіру. Також препарат активний відносно вірусів грипу, резистентних до римантадину та осельтамівіру, що підтверджено в експериментальних дослідженнях (Нісевіч Л.Л. та співавт., 2015).

Особ­ливо важливий принцип призначення уміфеновіру — ранній термін прийому (при першій появі симптомів грипу) (Осідак Л.В. та спів­авт., 2016).

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ — на сторожі вашого здоров’я!

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ — противірусний препарат для системного застосування, що містить діючу речовину — уміфеновіру гідрохлорид. АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ є єдиним лікарським засобом на фармацевтичному ринку України, що містить 200 мг уміфеновіру гідрохлориду в якості разової дози.

Як ми вже зазначали раніше, наразі у світі не існує лікарських засобів, що мають доведену клінічну ефективність щодо збудника COVID-19. Проте активно проводяться глобальні клінічні дослідження ефективності уміфеновіру у пацієнтів з COVID-19. Національна комісія охорони здоров’я Китайської Народної Республіки вже включила уміфеновір до останньої версії (6-те видання) Посібника щодо профілактики, діа­гностики та лікування пневмонії, спричиненої коронавірусом, на період пандемії COVID-19. Адже уміфеновір виявляє активність проти чисельних РНК- і ДНК-вірусів, а до РНК-вірусів, зокрема, належать коронавіруси, включаючи високопатогенний SARS-CoV.

В Україні Обласна клінічна інфекційна лікарня Харкова вже працює за Локальним протоколом надання медичної допомоги хворим на COVID-19, розробленого на основі Регіонального протоколу надання медичної допомоги хворим на COVID-19 Громадської організації «Всеукраїнська асоціація інфекціоністів», до якого увійшли рекомендації щодо застосування уміфеновіру гідрохлориду (200 мг).

Такі рекомендації згідно з даними, зазначеними в локальному протоколі, пов’язані з тим, що більшість препаратів для етіотропного лікування COVID-19 відсутні в Україні (лопінавір/ритонавір, ремдесивір, фавіпіравір) або мають низку протипоказань та побічних ефектів. Тому науковці та лікарі Харківщини запропонували, враховуючи досвід спеціалістів із Китаю, включити до локального протоколу надання медичної допомоги хворим препарат противірусної дії — уміфеновір 200 мг (АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ) залежно від ступеня тяжкості.

Що важливо, АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ належить до малотоксичних препаратів, не спричиняє негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах. Також цей лікарський засіб швидко всмоктується у травному тракті.

Одними із найбільш важливих критеріїв активного застосування будь-якого лікарського препарату в популяції є не тільки його профілактична й терапевтична ефективність, але і безпека. Згідно з даними подвійних сліпих досліджень уміфеновір (АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ) зумовлює мінімальну кількість побічних ефектів, що підвищує прихильність пацієнтів до лікування і дає лікарям можливість для широкого призначення препарату (Нісевіч Л.Л. та спів­авт., 2015).

Особливу увагу варто звернути на те, що ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» є вітчизняним виробником лікарських засобів, який на даний момент на 12 виробничих лініях має сертифікацію відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP). Складські приміщення відповідають вимогам стандартів GDP (належна дистриб’юторська практика) і GSP (належна практика зберігання). Впроваджена і постійно вдосконалюється на підприємстві фармацевтична система якості відповідно до нормативних вимог і світових стандартів. Компанія сертифікована за міжнародними стандартами ISO 9001:2015 і ISO 14001:2015. Виробництво розташоване у крупному обласному центрі — місті Харків — зі сприятливими ресурсами для ведення безперебійної постачальницької діяльності.

Саме тому лікарський засіб АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ є доступним на фармацевтичному ринку України, і його виробництво у будь-який момент може бути збільшене відповідно до наявної потреби в лікуванні. У тому числі при необхідності застосування в терапії хворих на коронавірусну інфекцію.

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ — не залишайте вірусам жодних шансів!

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ. Склад. 1 капсула містить уміфеновіру гідрохлориду 200 мг. Лікарська форма. Капсули. Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13. Показання. Профілактика та лікування грипу А і В. Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При взаємодії препарату із іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено. Особливості застосування. З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування у пацієнтів літнього віку вивчена недостатньо); пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування у таких пацієнтів не вивчали). Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні. Застосування у період вагітності або годування грудьми. Застосування лікарського засобу при вагітності протипоказане. Невідомо, чи проникають діюча речовина або її метаболіти у грудне молоко в період годування грудьми. При необхідності застосування лікарського засобу слід припинити грудне вигодовування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Діти. Не застосовувати у дітей. Побічні реакції. Порушення з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк. Зміни з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання. Категорія відпуску. Без рецепта. Р.п. UA/10506/02/02 необмежений з 11.12.2019 р. Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22. З повною інформацією про препарат можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті