FDA отзывает EUA хлорохина и гидроксихлорохина

16 Червня 2020 12:50 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 15 июня отозвало разрешение на экстренное использование (emergency use authorization — EUA) в отношении хлорохинфосфата и гидроксихлорохинсульфата из Стратегического государственного запаса (Strategic National Stockpile) для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, выдаваемое в условиях, когда клиническое исследование было недоступным или участие в клиническом исследовании не было возможным.

Основываясь на своем текущем анализе EUA и появляющихся научных данных, FDA полагает, что хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны при COVID-19 в рамках действовавшего EUA. Кроме того, ввиду наблюдающихся серьезных побочных эффектов со стороны сердца и других органов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для разрешенного использования. Отзыв был инициирован Управлением по биомедицинским исследованиям и разработкам (Biomedical Advanced Research and Development Authority – BARDA) при Департаменте здравоохранения и социальных служб (Department of Health and Human Services), по запросу которого 28 марта 2020 г. EUA было выдано.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті