Lupine отзывает препарат метформина с пролонгированным высвобождением

Lupine Pharmaceuticals Inc. добровольно отзывает все партии препарата метформина гидрохлорида в форме таблеток пролонгированного высвобождения 500 и 1000 мг до уровня потребителей. Речь об этом идет в сообщении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Дополнительный анализ в рамках продолжения диалога с FDA показал, что некоторые протестированные партии были выше допустимого предела суточного потребления N-нитрозодиметиламина (NDMA). Из предосторожности компания отзывает все партии таблеток пролонгированного высвобождения метформина гидрохлорида в дозировках 500 и 1000 мг в США. На сегодня компания  Lupin Pharmaceuticals Inc. не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом.

В начале июня Lupin вместе с другими компаниями отозвала единственную серию препарата метформина с пролонгированным высвобождением. Просьба FDA о добровольном отзыве всех или только некоторых серий такого же препарата была обращена к компаниям Actavis (Teva), Amneal, Apotex, Lupine и Marksans.

По материалам www.fda.gov; www.lupin.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!