В Индии одобрен собственный инновационный биопрепарат для лечения COVID-19

14 Липня 2020 4:20 Поділитися

Biocon Ltd., международная инновационная биофармацевтическая компания из Индии, объявила 11 июля о получении разрешения на экстренное использование препарата Alzumab (итолизумаб) от Главного индийского органа по контролю за лекарственными средствами (Drugs Controller General of India’s — DCGI). Препарат в форме для инъекций (25 мг/5 мл) предназначен для лечения синдрома высвобождения цитокинов (cytokine release syndrome — CRS) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом от умеренной до тяжелой степени на фоне COVID-19. Одобрение основано на результатах рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, в котором была достигнута как первичная (снижение смертности), так и вторичные контрольные точки (уровень провоспалительных цитокинов). Более подробно о результатах пока не сообщают.

Итолизумаб является первым в мире новым биопрепаратом, одобренным для лечения пациентов с осложнениями COVID-19. Данное моноклональное антитело против IgG-CD6 было одобрено в Индии в 2013 г. под тем же торговым наименованием для лечения хронического бляшечного псориаза. Препарат итолизумаба будут производить на биоперерабатывающем заводе «Biocon» в г. Бангалор — столице штата Карнатака на юге Индии, центре высокотехнологичной промышленности страны.

В числе продуктов компании — два инновационных препарата (итолизумаб и резус-инсулин — Insugen, выпущенный на рынок еще в 2004 г.), а также 5 биоаналогичных препаратов. «Biocon» сообщает о себе как о первой индийской компании, которая вывела биоаналогичные препараты на рынки США и Японии, а также как об одном из самых крупных в мире производителей активных фармацевтических ингредиентов статинов и цитостатиков.

По материалам www.biocon.com; cdsco.gov.in; фото: вид с воздуха на завод компании с г. Бангалор

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті