Новое показание препарата на основе каннабиса

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 31 июля одобрило пероральный раствор Epidiolex (каннабидиол) для лечения эпилептических приступов, связанных с туберозным склерозом (ТС, болезнью Бурневилля) у пациентов в возрасте одного года и старше. Препарат каннабидиола был ранее одобрен для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии, — синдромами Леннокса — Гасто и Драве. Это единственный одобренный FDA препарат, содержащий действующее вещество, полученное из каннабиса. Это также второе одобрение FDA препарата для лечения судорог, связанных с ТС.

Каннабидиол, являясь химическим компонентом растения конопля посевная (Cannabis sativa), не вызывает интоксикации или эйфории, связанных с другим веществом, получаемым из этого растения, — тетрагидроканнабинолом. Именно последний является основным психоактивным компонентом каннабиса.

Одобрение получено компанией «Greenwich Biosciences Inc.» из Калифорни (США). В ноябре 2018 г. разрешение на маркетинг в целях лечения эпилептического синдрома при ТС получил препарат эверолимуса (Afinitor Disperz, Novartis Pharmaceuticals Corp.). Ранее он был одобрен для лечения опухолевых проявлений ТС.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!