Об’єднанням організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) розроблено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами». Даним проєктом пропонується дозволити реалізовувати деякі безрецептурні лікарські засоби через торгові заклади, а не лише через аптеки. Перелік таких препаратів має затвердити МОЗ.
Згідно з проєктом суб’єктам господарювання у сфері торгівлі не потрібно буде отримувати ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами для реалізації безрецептурних лікарських засобів з даного переліку.
Даний законопроєкт організація направила на розгляд МОЗ 18 вересня.
Нагадаємо, у 2019 р. ООРММПУ з такою пропозицією зверталося до ДП «Державний експертний центр МОЗ України».
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України
від 18.09.2020 р. № 01/241
п. Максиму Степанову
Шановний пане Максиме!
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) висловлює свою щиру повагу та звертається з наступним.
На сьогодні застосування безрецептурних — ОТС-препаратів (ОТС-препарати — від англ. over-the-counter drugs) стало невід’ємною складовою частиною й одночасно необхідною умовою успішного розвитку концепції самолікування.
Такі препарати — це велика група ліків, які пацієнт може придбати для самолікування прямо в аптеці без рецепта лікаря. Вони застосовуються в основному для лікування нетяжких станів, які не потребують втручання лікаря, а саме: у випадках, коли необхідно полегшити свій стан при тих або інших видах нездужання; у момент загострення хронічного захворювання, коли необхідно забезпечити першу медичну допомогу до прибуття лікаря та інше.
При цьому ОТС-препарати призначені виключно для симптоматичного лікування, оскільки не впливають на причину й механізм розвитку хвороби. Усі ці лікарські засоби розраховані для застосування протягом відносно короткого проміжку часу.
Забезпечення доступності громадян до якісного і відповідального самолікування — складова побудови системи охорони здоров’я населення багатьох країн світу.
Так, у країнах світу — Європейський Союз, Великобританія, США, Канада та інших, дозволена реалізація ОТС-препаратів для населення через торгові заклади. При цьому перелік частини ОТС-препаратів, дозволених для реалізації поза межами аптечних закладів для самолікування, може істотно відрізнятися в різних країнах залежно від існуючих систем охорони здоров’я і соціально-економічних умов. Остаточне рішення щодо визначення такого переліку безрецептурних препаратів, що дозволені до роздрібної реалізації поза межами аптек, приймається компетентними органами кожної країни окремо.
В Україні наразі оптова та роздрібна реалізація ОТС-препаратів дозволена виключно через аптечні заклади, позбавляючи населення, особливо в сільській та віддаленій місцевості, доступної можливості для отримання своєчасної медикаментозної допомоги.
З метою встановлення законодавчої норми, яка розширить доступність населення України до якісного та відповідального самолікування, нами було розроблено відповідні зміни до Закону України «Про лікарські засоби», зокрема, пропонується внести зміни до статей 2 та 19. Цими змінами передбачено на законодавчому рівні надати визначення ОТС-препаратам, а також дозволити роздрібну торгівлю частини безрецептурних препаратів поза межами аптечних закладів за переліком і в порядку, визначеними центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.
Основними завданнями даного проєкту закону є створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядкує систему роздрібної торгівлі частини безрецептурних (ОТС) препаратів на території України, а саме:
- встановлення чіткого визначення терміну «безрецептурний лікарський засіб»;
- забезпечення для населення України доступності до безрецептурних лікарських засобів з метою якісного та своєчасного самолікування, у тому числі в сільській та найвіддаленішій місцевості;
- усунення юридичних бар’єрів для розвитку ринку у сфері обігу безрецептурних лікарських засобів;
- запобігання обмеженню для населення країни можливості для отримання своєчасної медикаментозної допомоги на території України.
Прийняття запропонованого проєкту закону загалом сприятиме подальшому розвитку господарської діяльності в країні, встановить єдині та прозорі правила реалізації ОТС-препаратів для суб’єктів господарювання у сфері торгівлі, стимулюванню підприємництва та забезпечить досягнення балансу інтересів пацієнтів, підприємництва та держави.
У зв’язку із вищенаведеним просимо Вас, шановний пане Максиме, підтримати наші пропозиції та ініціювати внесення даних змін до Закону України «Про лікарські засоби».
Заздалегідь вдячні та сподіваємося на подальшу плідну співпрацю!
Коментарі