По сообщению агентства «Reuters» от 13 октября, Европейский Союз согласился выплатить Gilead свыше 1 млрд евро (1,2 млрд дол. США) за 6-месячный запас его противовирусного препарата ремдесивир незадолго до публикации окончательных результатов крупнейшего исследования. Сделка была согласована на фоне развивающегося в странах ЕС дефицита, что могло ускорить принятие решения. Представитель Еврокомиссии не пожелал комментировать, размещены ли уже заказы.
Так, 8 октября Европейская комиссия заключила контракт с американской компанией, который позволит его 27 странам-членам и 10 странам-партнерам, включая Великобританию, заказать до 500 000 курсов ремдесивира в течение следующих 6 мес. Согласованная цена, которая ранее не разглашалась, за каждый цикл лечения составляет 2070 евро (2440 дол.), сообщает Gilead, так что общая сумма достигает 1,35 млрд евро. Несмотря на крупный контракт, цена за курс соответствует цене, которую платят страны ЕС в гораздо меньшей сделке на поставку, согласованной в июле для лечения около 30 000 пациентов курсом из 6 доз, проводимым за 5 дней, отмечает «Reuters».
В тот же день журнал «New England Journal of Medicine»* опубликовал результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования внутривенного ремдесивира с участием 1062 взрослых среднего возраста 58,9 года, которые были госпитализированы с COVID-19 и имели доказательства инфекции нижних дыхательных путей. Среднее количество дней между появлением симптомов и рандомизацией составило 9 (межквартильный размах от 6 до 12). У 957 пациентов (90,1%) на момент включения в исследование было тяжелое заболевание. Пациенты были рандомизированы для приема ремдесивира (ударная доза 200 мг в 1-й день, затем 100 мг ежедневно в течение 9 дополнительных дней) или плацебо в течение 10 дней. У тех, кто получал ремдесивир, среднее время выздоровления составляло 10 дней (95% доверительный интервал [ДИ] 9–11), по сравнению с 15 днями (95% ДИ 13–18) среди тех, кто получал плацебо (соотношение показателей выздоровления 1,29; 95% ДИ 1,12–1,49; р<0,001). Оценки смертности по Каплану — Мейеру составляли 6,7% для ремдесивира и 11,9% для плацебо на 15-й день, 11,4% для ремдесивира и 15,2% для плацебо на 29-й день (отношение рисков 0,73; 95% ДИ 0,52–1,03). Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 131 из 532 пациентов, получавших ремдесивир (24,6%), и у 163 из 516 пациентов, получавших плацебо (31,6%). Частота этих нежелательных явлений в группах ремдесивира и плацебо в целом была одинаковой. В частности, исследователи считают, что 41 нежелательное событие 3-й или 4-й степеней тяжести связано с ремдесивиром, а 47 — с плацебо. Наиболее частые несерьезные побочные эффекты, выявленные не менее чем у 5% всех пациентов, включали снижение скорости клубочковой фильтрации, уровня гемоглобина, уменьшение количества лимфоцитов, дыхательную недостаточность, анемию, гипергликемию, повышение уровня креатинина в крови и повышение уровня глюкозы в крови.
По материалам reuters.com; gilead.com; nejm.org
* Beigel J.M. et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. New England Journal of Medicine. October 8.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим