Швейцария не будет спешить с одобрением вакцины против COVID-19

В Швейцарии нет процедуры экстренного разрешения, даже в случае пандемии», — объясняет Клэр-Анн Зигрист (Claire-Anne Siegrist), «папесса вакцины», как с добродушной иронией называют здесь профессора Женевского университета (University of Geneva).

Массовую вакцинацию населения страны, насчитывающего 8,6 млн, ожидают нескоро. В конечном итоге Берн надеется вакцинировать около 70 тыс. человек в день. «Наш орган по утверждению вакцин, Swissmedic, запрашивает больше данных для новых вакцин, чем то, что может считаться достаточным для разрешения на экстренное использование европейскими или американскими агентствами», — пояснила К.-А. Зигрист. Так, европейские и американские регуляторы считают достаточным 2-месячное наблюдение после последней дозы. В Швейцарии намерены придерживаться обычных сроков, то есть до конца 3-й фазы исследования, длящегося примерно 6 мес.

4–5 мес наблюдения дают гораздо больше уверенности, чем 2 мес, пояснила профессор. Такая защита отвечает требованиям значительной части населения Швейцарии в дополнительной информации. Предосторожность оправдана, потому что в стране нет катастрофической ситуации, характерной для Соединенных Штатов, пояснила детский инфекционист и иммунолог. «Дать себе еще 1 или 2 мес, чтобы увидеть, как накапливаются данные, поступающие из стран, начавших вакцинацию раньше, убедиться, что все идет хорошо, — это кажется мне сегодня разумным в швейцарской ситуации», — размышляет она. При этом, по словам К.-А. Зигрист, франкоговорящие и италоязычные кантоны больше боятся болезней и более склонны прививаться, независимо от вакцины. Об этом свидетельствуют показатели охвата.

Напомним, вакцинация против COVID-19 в Великобритании начинается 8 декабря, во Франции — в январе, с упором на жителей домов престарелых, медицинских и социальных работников пожилого возраста. Кроме того, Франция собирается осуществлять определенные этапы производства трех вакцин на собственных предприятиях. «Три вакцины из 6, о которых ведутся переговоры, будут частично или полностью производиться во Франции, — отметила министр промышленности Аньес Панье-Рунакер (Agnès Pannier-Runacher), приглашенная 6 декабря на телеканалы France Inter и Franceinfo. — В частности, речь идет о производстве двух вакцин, BioNTech и Moderna, в Эндр-и-Луаре и Эр-э-Луаре. Вакцина Sanofi появится немного позже, но в больших количествах и она будет очень ценной», — подчеркнула она.

По материалам LaTribune.fr; lefigaro.fr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!