Министерство здравоохранения Канады (Health Canada), получив заявку компании «Pfizer» 9 октября 2020 г., после тщательного независимого анализа доказательств определило, что вакцина «Pfizer»/«BioNTech» соответствует строгим требованиям относительно безопасности, эффективности и качества для использования в Канаде. В поддержку данного одобрения Министерство здравоохранения Канады публикует ряд документов, связанных с этим решением, в том числе краткое изложение фактов. Более подробная информация будет доступна в ближайшие недели, включая научное резюме и полный пакет данных клинических исследований. Министерство здравоохранения и Агентство общественного здравоохранения Канады (Public Health Agency of Canada) будут внимательно следить за безопасностью вакцины и без колебаний примут меры в случае выявления каких-либо проблем с безопасностью. Положения и условия разрешения на вакцину «Pfizer»/«BioNTech» требуют, чтобы производитель продолжал предоставлять в Министерство здравоохранения Канады информацию о безопасности, эффективности и качестве вакцины.
Первоначальное показание к применению — профилактика COVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше. «Pfizer»/«BioNTech» проводит дальнейшие клинические исследования с участием детей, так что показания могут быть пересмотрены. Вакцина была разрешена в соответствии с Временным распоряжением Министерства здравоохранения Канады о ввозе, продаже и рекламе лекарств для использования в связи с COVID-19.
По материалам canada.ca
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим