Метаанализ риска побочных реакций Acomplia

Результаты метаанализа, опубликованные в журнале «The Lancet», свидетельствуют, что препарат компании «sanofi-aventis» для применения у пациентов с избыточной массой тела Acomplia (римонабант) при приеме в дозе 20 мг/сут по сравнению с плацебо повышает риск развития побочных явлений в виде изменения настроения, ощущения беспокойства и депрессии.

Авторы исследования проанализировали данные четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований Acomplia с участием в общей сложности 4105 пациентов. Полученные результаты свидетельствуют, что масса тела пациентов, применявших в течение года Acomplia, уменьшилась на 4,7 кг больше по сравнению с получавшими плацебо. Однако развитие нарушений со стороны психики (изменения настроения, депрессия) было причиной того, что Acomplia отменяли в 2,5 раз чаще. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, применяющих этот препарат, была в 3 раза выше вероятность развития тревожных расстройств. Также наступление депрессивных состояний было одним из критериев исключения пациентов из исследования. В июне экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) вынес отрицательную рекомендацию по поводу одобрения препарата римонабанта в связи с повышенным риском суицидального поведения и суицидальных мыслей у пациентов, применяющих его.

Салах Махьяоуи (Salah Mahyaoui), представитель компании «sanofi-aventis», заявил, что в ходе проведенного исследования не было выявлено каких-либо ранее неизвестных клиницистам данных. Кроме того, С. Махьяоуи добавил, что регуляторные органы ЕС в свое время подтвердили, что польза при применении препарата Acomplia превышает риск.

Результаты другого метаанализа, опубликованные в журнале «BMJ», свидетельствуют, что Acomplia, а также два других препарата для применения у людей с избыточной массой тела — орлистат и сибутрамин, уменьшали массу тела не более чем на 5 кг (или менее 5% общей массы тела). Метаанализ был проведен на основе 30 исследований продолжительностью от 1 года до 4 лет. Согласно полученным данным, в сравнении с плацебо орлистат уменьшал массу тела на 2,9 кг, сибутрамин — на 4,2 кг, а Acomplia — на 4,7 кг. Также масса тела пациентов, применявших какой-либо из вышеназванных препаратов, в основном уменьшалась на 5–10% массы тела по сравнению с получавшими плацебо. Кроме того, все три лекарственных средства вызывали определенные побочные действия.

Орлистат разработала компания «Roche» (Xenical/Ксеникал), сибутрамин — «Abbott» (Meridia/Меридиа). n

По материалам www.thelancet.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті