Впервые получена принудительная лицензия на ремдесивир

12 Січня 2021 4:40 Поділитися

В России впервые применили принудительное лицензирование, позволяющее группе компаний «Фармасинтез» в течение 2021 г. выпускать препарат для лечения COVID-19 — ремдесивир без согласия владельца патента — американской «Gilead Sciences». Согласно правительственному распоряжению от 31 декабря 2020 г. № 3718-р, действуя «в интересах безопасности», фармацевтическая группа должна будет выплатить патентообладателям компенсацию в течение 3 мес. По информации компании, ее размер будет определен исходя из международной практики: либо доля от выручки (возможно, 1%, но не более 15%), либо фиксированный единоразовый платеж. Принятие соответствующего решения ожидают не позднее 15 января.

В Государственном реестре предельных отпускных цен 10 декабря 2020 г. цена за флакон препарата Ремдеформ (ремдесивир в форме лиофилизата; 100 мг) установлена на уровне 7400 рублей (2800 грн).

В любом случае размер компенсации не будет равноценен тем доходам, которые могла бы получить «Gilead», самостоятельно выйдя на российский рынок. Ранее «Gilead» заключила добровольные лицензионные соглашения с 10 производителями генериков («Cipla Ltd.», «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.», «Eva Pharma», «Ferozsons Laboratories», «Hetero Labs Ltd.», «Jubilant Lifesciences», «Mylan», «Syngene», «Biocon» и «Zydus Cadila Healthcare Ltd.») для распространения ремдесивира в 127 странах, включая Украину и Беларусь. Однако, ни один из препаратов ремдесивира в Украине не зарегистрирован до сих пор. «Фармасинтез», по сообщению самой компании, так и не получил ответа от «Gilead» по поводу участия в данном неэксклюзивном соглашении.

Согласованная европейская цена за 5-дневный курс лечения 6-ю флаконами оригинального препарата составляет 2070 евро (345 евро, или 31,2 тыс. рублей за флакон), что примерно в 4 раза превышает предельную зарегистрированную цену генерического препарата производства АО «Фармасинтез».

По материалам publication.pravo.gov.ru; gilead.com; vtimes.io; grls.rosminzdrav.ru; drlz.com.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті