Информация о побочных эффектах вакцины против COVID-19

Норвежские эксперты выразили растущую обеспокоенность по поводу безопасности вакцины Pfizer Inc. для лиц пожилого возраста с серьезными сопутствующими заболеваниями после увеличения до 23 количества сообщений о побочных реакциях после вакцинации от COVID-19.

Официальные данные

Согласно новому отчету Норвежского агентства по лекарственным средствам (Legemiddelverket) от 14 января зарегистрировано 23 случая смерти в связи с вакцинацией, но пока только 13 из них прошли оценку. Рас­пределение прошедших оценку сообщений по тяжести не отражает реальную картину, так как тяжелые случаи оценивают в первую очередь (табл. 1).

Наибольшее количество сообщений приходится на пациентов в возрасте 70–79 лет (табл. 2). При этом 21 – женского пола, 8 – мужского.

Сообщение о побочной реакции может содержать несколько предполагаемых побочных эффектов или симптомов. На рисунке представлена информация о характере наблюдаемых явлений из сообщений о побочных реакциях на вакцину Comirnaty, сгруппированная по категориям. Наиболее частыми побочными эффектами являются общие симптомы, такие как ухудшение общего состояния, лихорадка и общее недомогание, а также реакции в месте инъекции. Кроме того, среди наиболее частых побочных эффектов — симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота, а также респираторные симптомы, такие как хрипы и кашель.

РИСУНОК

Как сообщает агентство, общие побочные эффекты, такие как лихорадка и рвота, могли обусловить утяжеление состояния ослабленных лиц пожилого возраста. «В Норвегии мы сейчас вакцинируем лиц пожилого возраста, жителей домов престарелых с серьезными основными заболеваниями, — пояснил Сигурд Хортемо (Sigurd Hortemo), главный медицинский специалист Legemiddelverket. — Поэтому вполне ожидаемо, что часть летальных исходов среди указанной категории пациентов по времени оказывается близка к срокам вакцинации». Так, в Норвегии в среднем 400 человек умирают каждую неделю в домах престарелых и учреждениях длительного ухода. Лечащий врач пос­ле общей оценки и консультации с пациентом и родственниками должен принять решение о рекомендации вакцинироваться. При этом необходимо учитывать два фактора. Один из них — это жизненные перспективы пациента, поскольку у многих в домах престарелых они невелики. Во-вторых, у некоторых из наи­более ослабленных пожилых людей общие побочные эффекты после вакцинации, такие как лихорадка, недомогание и плохой аппетит, могут спровоцировать более серьезное течение болезни.

До пятницы вакцина, произведенная Pfizer и BioNTech SE, была единственной доступной в Норвегии, и все случаи смерти, таким образом, связаны с этой вакциной, сообщило агентство в письменном ответе Bloomberg 16 января. При этом прививки получили около 42 тыс. человек.

Ситуация в других странах

Власти США сообщили о 21 случае тяжелых аллергических реакций с 14 по 23 декабря после введения около 1,9 млн начальных доз вакцины Pfizer. Первый общеевропейский отчет о безо­пасности вакцины Pfizer/BioNTech должен быть опубликован в конце января. Министр здравоохранения Грег Хант (Greg Hunt) заявил журналистам в Мельбурне 17 января, что Австралия, у которой есть договор на поставку 10 млн доз вакцины Pfizer, требует срочной информации по этому вопросу от производителя, органов здравоохранения и правительства Норвегии. Министерство иностранных дел Австралии также свяжется со своими коллегами в Норвегии по этому вопросу.

В Германии тоже есть люди, которые умерли после вакцинации от COVID-19. Представители Института Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Institut) указывают на уже повышенную вероятность смерти в определенном возрасте и констатируют, что наблюдаемое количество случаев не превышает ожидаемого». По данным института, с начала кампании 27 декабря по 10 января выполнено около 614 000 прививок (842 455 — по состоянию на 14 января). За это время в 325 случаях отмечено 913 нежелательных реакций. В 51 случае они были признаны серьезными, что со­ответствует показателю 0,08 на 1000 прививок. Один из вакцинированных получил необратимые повреждения, 7 человек умерли. Эти люди, 4 женщины и 3 мужчин, были в возрасте от 79 до 93 лет и умерли в период от 2,5 ч до 4 дней после вакцинации. Между тем, в Европу доставляется меньше доз вакцины, чем планировалось изначально. Причина этого – реорганизация производства: несколько дней назад Pfizer и BioNtech повысили свой прогноз на 2021 г. с 1,3 до 2 млрд доз вакцины.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!