Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) одобрило опубликованное 19 января совместное заявление Международной коалиции регуляторных органов в области лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — ICMRA), нацеленное на информирование и помощь медицинским работникам в ответах на вопросы об оценке, утверждении и мониторинге безопасных, эффективных и высококачественных вакцин против COVID-19.
«Профессионалы здравоохранения — герои этой пандемии, — отметила Эмер Кук (Emer Cooke), председатель ICMRA и исполнительный директор EMA. — Мы знаем, что многие граждане хотят получить дополнительную информацию о разработке, нормативном контроле и мониторинге безопасности вакцин COVID-19, и с этими вопросами они обращаются к врачам и медсестрам. ICMRA разработала данное заявление в поддержку специалистов здравоохранения при общении с представителями широкой общественности в обоснование того, что нормативные процессы для авторизации и мониторинга безопасности вакцин COVID-19 надежны, независимы и определяются потребностями пациентов и общественного здравоохранения».
В своем совместном заявлении международные регуляторные органы объясняют, как вакцины от COVID-19 проходят научную оценку для определения их безопасности, эффективности и качества. Они также подтверждают, что регуляторные органы продолжают строго контролировать безопасность вакцин после одобрения их использования. Члены ICMRA подчеркивают, что регуляторные органы в сотрудничестве с органами здравоохранения могут принять решительные меры, если будет выявлена проблема безопасности.
Заявление ICMRA было разработано после серии встреч и обсуждений между международными регуляторными органами со всего мира о новых способах повышения общественного доверия к вакцинам против COVID-19.
По материалам ema.europa.eu; icmra.info
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим