Botox™ одобрен в США против мигрени

15 октября компания «Allergan Inc.» объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) одобрило Botox^™/Ботокс (ботулотоксин типа A) для предотвращения головной боли у взрослых с хронической мигренью. Botox является первым профилактическим средством, одобренным в США по такому показанию, отмечают в компании.

Одобрение препарата основывалось на результатах программы клинических исследований PREEMPT, которая включала 2 испытания с участием 1384 взрослых пациентов, рандомизированных на получавших Botox или плацебо. По данным обоих исследований, пациенты, применявшие препарат, значительно меньшее количество дней были подвержены головной боли по сравнению с получавшими плацебо.

Как указано в пресс-релизе копании, хроническую мигрень в течение 15 или более дней в месяц отмечают у 3,2 млн американцев. «С одобрением препарата Botox для применения при хронической мигрени появилась новая возможность уменьшить количество дней и часов, которые пациенты проводят, страдая от боли», — отметил Скотт Виткап (Scott Whitcup), исполнительный вице-президент «Allergan».

Объем продаж Botox в 2009 г. составил 1,3 млрд дол. США, и, по мнению аналитика из «Sanford C. Bernstein and Co. Inc.» Аарон­а Гала (Aaron Gal), применение по новому показанию может принести компании дополнительно 1 млрд дол. в год.

Напомним, что несколько ранее, в июле 2010 г., Botox по данному показанию был одобрен также в Великобритании.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!