Нидерланды, Норвегия и Ирландия приостановили вакцинацию AstraZeneca

По сообщению от 14 марта, министр здравоохранения Уго де Йонге (Hugo de Jonge) принял решение, исходя из принципа предосторожности, не использовать AstraZeneca в течение следующих 2 нед (до 28 марта). Основанием послужила рекомендация Управления по лекарственным средствам Нидерландов (Nederlandse Medicijnautoriteit — MEB, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen — CBG). Таким образом, запись на иммунизацию вакциной AstraZeneca отменяется, но мера предосторожности не влияет на плановую вакцинацию вакцинами BioNTech/Pfizer или Moderna. Ранее в это воскресенье Ирландия также приостановила использование вакцины после того, как в Норвегии было зарегистрировано 4 новых серьезных случая образования тромбов у вакцинированных взрослых.

Непосредственным поводом для рекомендации в Нидерландах стала новая информация, поступившая в эти выходные. MEB сообщило, что в общей сложности получено 6 новых сообщений о возможных побочных эффектах из Дании и Норвегии. Это серьезные редкие признаки образования сгустков (тромбоз) и снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения) у взрослых в возрасте до 50 лет. О подобных случаях в Нидерландах в настоящее время неизвестно.

MEB подчеркивает, что причинно-следственная связь между вакциной и отчетами из Норвегии и Дании пока не доказана. Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в настоящее время проводит дополнительное расследование.

Председатель MEB профессор Тон де Бур (Ton de Boer) заявил: «Я хотел бы подчеркнуть, что причина, по которой MEB обращается к вам сейчас, заключается в появлении новой картины серьезного тромбоза в сочетании с уменьшением количества тромбоцитов. Это отличается от ранее известных случаев тромбоза после вакцинации, о которых MEB было известно до сих пор».

От редакции добавим, что не исключенная до сих пор причинно-следственная связь вакцинации и тромботической тромбоцитопенической пурпуры (если подтвердится данный диагноз) означает возможность признания новой побочной реакции данной вакцины, а именно — хронического заболевания, чреватого серьезными последствиями. Вероятно, индивидуальный риск потенциальной побочной реакции низкий с учетом соотношения между миллионами вакцинированных и единичными случаями нежелательного явления, а также потенциальным риском заражения. Однако уполномоченным органам необходимо сделать выводы о перспективах в отношении ответственности и компенсаций в связи с нежелательными явлениями.

Норвежские эксперты предупреждают

Норвежский институт общественного здравоохранения (Folkehelseinstituttets — FHI) сообщил 14 марта по данному поводу, что большинство людей испытывают по крайней мере один из следующих побочных эффектов в первые несколько дней после вакцинации:

неприятные ощущения или боль в месте инъекции;
головная боль;
усталость;
боль в мышцах и суставах;
слабость или недомогание;
лихорадка или озноб;
тошнота.

Большинство людей хорошо переносят эти преходящие побочные эффекты, в то время как другие испытывают значительный дискомфорт на протяжении нескольких дней после вакцинации. Побочные эффекты часто более легкие и менее частые после второй дозы, чем после первой. У лиц в возрасте старше 65 лет побочные эффекты обычно слабее, чем у молодых.

При каких симптомах следует обращаться к врачу в связи с вакцинацией AstraZeneca?

Сильно нарастающее ощущение нездоровья (например постоянная и сильная головная боль, сильная боль в теле), продолжающаяся более трех дней.
Необъяснимые синяки или маленькие красные/сине-красные точки, которые не исчезают при надавливании (оценивают при нажитии стеклянным предметом, как показано FHI на рисунке).
Признаки инсульта или другого серьезного заболевания.

Накануне, 13 марта, FHI получил три сообщения о тяжелых случаях образования тромбов или кровоизлияний в головной мозг у молодых людей, получивших вакцину AstraZeneca. Днем ранее сообщали о неожиданной смерти в результате кровоизлияния в головной мозг после вакцинации вакциной COVID-19 AstraZeneca.

По материалам rijksoverheid.nl; cbg-meb.nl; fhi.no

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!