Шесть стран приостановили использование партии вакцины от AstraZeneca

11 Березня 2021 12:28 Поділитися

Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 10 марта сообщил, что австрийский регулятор приостановил использование партии вакцины COVID-19 AstraZeneca (номер партии ABV5300) после того, как у человека был диагностирован множественный тромбоз и он умер через 10 дней после вакцинации, а другой был госпитализирован с тромбоэмболией легочной артерии (закупорка артерий в легких) после вакцинации. Последний сейчас выздоравливает. По состоянию на 9 марта 2021 г. относительно этой партии было получено еще 2 сообщения о случаях тромбоэмболии. В настоящее время нет свидетельств того, что вакцинация вызвала эти состояния, которые не указаны как побочные эффекты этой вакцины.

Действительно, по информации от 7 марта Федеральное управление безопасности здравоохранения (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen — BASG) Австрии получило 2 отчета, связанных с вакцинацией из партии ABV5300 вакцины AstraZeneca в районе Цветтль: одна женщина (в возрасте 49 лет) умерла в результате тяжелых нарушений свертывания крови, другая (в возрасте 35 лет), у которой развилась тромбоэмболия легочной артерии, выздоравливает.

PRAC уточняет, что партия ABV5300, включающая 1 млн доз вакцины, была доставлена ​​в 17 стран ЕС. Некоторые страны ЕС, включая Австрию (а также Эстонию, Литву, Люксембург, Латвию и Данию), впоследствии приостановили применение партии в качестве меры предосторожности, в то время как полное расследование продолжается. Хотя на данном этапе дефект качества считается маловероятным, качество партии исследуется. В настоящее время PRAC занят расследованием случаев, зарегистрированных при использовании вакцины из партии, а также всех прочих случаев тромбоэмболических осложнений, о которых сообщали после вакцинации. Имеющаяся на данный момент информация указывает на то, что количество тромбоэмболических событий у вакцинированных не выше, чем у населения в целом. По состоянию на 9 марта 2021 г. зарегистрировано 22 случая тромбоэмболических событий среди 3 млн человек, вакцинированных вакциной AstraZeneca, в Европейской экономической зоне. PRAC продолжит оценку любых потенциальных проблем с указанной партией вакцины, а также анализ тромбоэмболических событий и связанных с ними состояний.

По материалам ema.europa.eu; basg.gv.at

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті