Подкомитет по COVID-19 Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин (Global Advisory Committee on Vaccine Safety — GACVS) рассмотрел сообщения о редких случаях образования тромбов с низким уровнем тромбоцитов после вакцинации вакциной AstraZeneca COVID-19 (включая Covishield) с момента их появления несколько недель назад.
На своем последнем заседании 7 апреля 2021 г. GACVS рассмотрел последнюю информацию Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), а также информацию Агентства по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) и других государств-членов и отметил следующее.
На основании текущей информации причинно-следственная связь между вакцинацией и развитием тромбоза с тромбоцитопенией считается вероятной, но не подтвержденной. Необходимы специальные исследования, чтобы полностью понять потенциальную связь между вакцинацией и возможными факторами риска.
Важно отметить, что, несмотря на обеспокоенность, оцениваемые события очень редки, и среди почти 200 млн человек, получивших вакцину AstraZeneca COVID-19 во всем мире зарегистрировано небольшое количество. В то же время на сегодня во всем мире от COVID-19 умерли не менее 2,86 млн человек.
Побочные эффекты в течение двух или трех дней после вакцинации, большинство из которых легкие и местные по своей природе, являются ожидаемыми и обычными. Тем не менее людям, которые испытывают какие-либо серьезные симптомы, такие как одышка, боль в груди, отек ног, постоянная боль в животе, неврологические симптомы, такие как сильная и постоянная головная боль, помутнение зрения, кровоизлияния под кожей за пределами места инъекции, примерно через 4–20 дней после вакцинации следует срочно обратиться за медицинской помощью. Клиницисты должны знать соответствующие определения случаев и клинические рекомендации для пациентов с тромбозом и тромбоцитопенией после вакцинации COVID-19. С этой целью GACVS также предложил созвать комитет клинических экспертов, включая гематологов и других специалистов, для консультации по клинической диагностике и ведению больных.
Следует рассмотреть возможность активного эпиднадзора, включая дозорные пункты/клинические подразделения, чтобы дополнительно охарактеризовать эти редкие явления. ВОЗ разработала типовые протоколы, которые страны могут адаптировать для подобных исследований. GACVS соберется снова на следующей неделе, чтобы рассмотреть дополнительные данные и выпустить дальнейшие рекомендации по мере необходимости.
По материалам who.int
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим