Во Франции лицам в возрасте моложе 55 лет рекомендовано в качестве второй дозы вводить мРНК-вакцину

После сообщений о случаях необычных тромбоэмболических событий Французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения (Haute Autorité de santé — HAS) рекомендовал назначать VAXZEVRIA (AstraZeneca ) лицам в возрасте старше 55 лет. До этого ограничения, введенного 19 марта, чуть более 500 000 человек в возрасте до 55 лет получили первую дозу вакцины AstraZeneca. Поскольку однократной дозы этой вакцины недостаточно для гарантии длительной эффективной защиты, HAS теперь рекомендует завершить вакцинацию данной возрастной группы вакциной мРНК в течение 12 нед после первой дозы. Аналогичную рекомендацию ранее сделала Постоянная комиссия по вакцинации (Ständige Impfkommission — STIKO) при Институте Роберта Коха (Robert-Koch-Institut — RKI). В то же время Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (Joint Committee on Vaccination and Immunisation — JCVI) Великобритании считает, что всем, кто получил первую дозу вакцины от «AstraZeneca», следует продолжать предлагать вторую дозу, независимо от возраста. На сегодня нет сообщений о случаях тромбоза/тромбоцитопении после получения второй дозы вакцины компании «AstraZeneca» против COVID-19, отмечено в заявлении JCVI от 7 апреля.

Вакцина AstraZeneca, недавно переименованная в VAXZEVRIA, была постепенно внедрена во Франции с 6 февраля 2021 г. С 19 марта HAS рекомендует использовать эту вакцину у лиц в возрасте старше 55 лет, чтобы учесть сигнал от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) о необычных случаях тромбоза, чаще всего сопровождающихся тромбоцитопенией, развившихся после введения первой дозы вакцины.

Первые данные о гетерологичной вакцинации

Стратегия двухступенчатой схемы с использованием разных вакцин для первой (прайм) и второй доз (бустер) называется «гетерологичным режимом праймом-бустер». Многие аргументы в пользу этой стратегии, которая уже хорошо себя зарекомендовала в контексте разработки определенных вакцин (в частности, против ВИЧ) и которая оказалась более эффективной, чем гомологичные (строго идентичные вакцины) в исследованиях фаз 1 и 2. Также важно подчеркнуть, что вакцины, используемые в настоящее время или преимущественно разрабатываемые для вакцинации против SARS-CoV-2, нацелены на тот же антиген (S-белок), что позволяет поддерживать эту стратегию.

В рамках европейской программы Vaccelerate проводятся многочисленные исследования, и первые данные, касающиеся использования гетерологичной прайм-бустерной вакцинации против SARS-CoV-2, все еще ограничены, но обнадеживают.

Рекомендация противоковидной вакцинации

Учитывая наличие теоретического обоснования и обнадеживающих данных, HAS рекомендует использовать дозу одной из имеющихся в настоящее время мРНК-вакцин (COMIRNATY или COVID-19 Moderna) вместо введения второй дозы VAXZEVRIA лицам, не достигшим возраста 55 лет, получившие первую дозу данной вакцины. Кроме того, рекомендовано вторую дозу вводить интервалом в 12 нед после первой. HAS рекомендует организовать в сжатые сроки исследование для оценки в реальной жизни иммунного ответа, обеспечиваемого рекомендуемым смешанным режимом вакцинации, а также специфическим мониторингом фармаконадзора за лицами, вакцинированными VAXZEVRIA, а затем мРНК-вакциной.

По материалам has-sante.fr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!