Германия намерена запретить доставку по почте ветеринарных препаратов, отпускаемых только по рецепту (Rx). В то время как федеральные земли настаивают на исключениях для лечения некоторых экзотических видов, федеральное правительство стоит на своем, но, похоже, не хочет полностью исключать ослабление правил в будущем.
Ветеринарные врачи и конечные потребители могут получать рецептурные продукты для применения в ветеринарии только в местной аптеке. Основанием для этого является Регламент ЕС (Regulation (EU) 2019/6) по ветеринарным лекарствам, который запрещает доставку по почте рецептурных препаратов с начала 2022 г. Такой мерой собираются, в частности, усилить контроль за использованием антибиотиков в ветеринарии. Государства-члены могут делать исключения на национальном уровне, обеспечив функционирование соответствующих безопасных структур. Однако немецкое федеральное правительство пока не использует этот вариант. В своем проекте Закона о ветеринарных лекарствах (Tierarzneimittel-Gesetz — TAMG) оно предусматривает строгий запрет на торговлю рецептурными препаратами с доставкой почтой.
В Бундесрате (Bundesrat) в настоящее время продолжают обсуждение исключений в отношении определенных видов животных, включая декоративных рыб и почтовых голубей. Федеральные земли также ссылаются на свободу действий, которую имеют государства-члены, несмотря на требования ЕС. Парламентарии также предлагают уполномочить Федеральное министерство сельского хозяйства создать безопасные структуры для Rx-почтовых отправлений по узким каналам и только для определенных видов животных посредством соответствующих положений. В ответ правительство сообщает, что «формирование мнений по предлагаемой поправке еще не завершено». По-видимому, последнее слово о торговле ветеринарными Rx-препаратами с доставкой почтой еще не было сказано.
Федеральная ассоциация немецких аптек по почте (Bundesverband Deutscher Versandapotheken — BVDVA) требует одобрения посылочной торговли для нужд домашних животных. По данным портала коммерческой статистики statista, в Германии их насчитывается около 34 млн. К тому же, по данным Немецкой ассоциации защиты животных (Deutschen Tierschutzbundes), пандемия привела к настоящему «буму питомцев»: в 2020 г. количество домашних животных в немецких семьях увеличилось почти на 1 млн по сравнению с предыдущим годом, в основном в связи с ограничениями социальных контактов из-за пандемии.
Почему же онлайн-отправка лекарств для человека, которая отлично работает уже более 17 лет, не может применяться и к ветеринарным лекарствам? Германия могла бы подать хороший пример другим европейским странам, отметила BVDVA.
Справка о дистанционной доставке от Федерального союза фармацевтических ассоциаций Германии (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA)
В Германии отправка рецептурных и безрецептурных лекарств разрешена только аптекам, у которых есть дополнительное разрешение на доставку по почте от своего контролирующего органа. Для этого, помимо прочего, требуется особая система обеспечения качества.
Отправка рецептурных препаратов в Германию разрешена только из четырех европейских стран, которые достигли сопоставимых стандартов безопасности: Великобритании, Нидерландов, Швеции и Исландии.
По крайней мере в 17 из 27 стран Европейского Союза (ЕС) доставка рецептурных лекарств по почте запрещена. Но в Германии, Дании, Эстонии, Финляндии, Мальте, Нидерландах и Швеции разрешена.
Из соображений безопасности доставка некоторых лекарств полностью исключена (талидомид). Не рекомендуется отправлять антибиотики, инсулины, наркотики или цитостатики.
От посылочной торговли (Versandhandel) следует отличать курьерскую службу (Botendienst), в рамках которой препараты доставляют из местной аптеки. Социальное страхование возмещает 2,50 евро за каждую доставку.
По материалам www.pharmazeutische-zeitung.de; www.abda.de;
www.europeansources.info; eur-lex.europa.eu; www.faz.net; www.bvdva.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим