Италия уточнит возрастные ограничения для Vaxzevria

Альтернативные стратегии использования Vaxzevria от «AstraZeneca» находятся на рассмотрении Технического научного комитета (Comitato Tecnico Scientifico — CTS), и решение ожидают в ближайшие дни. Агентство по лекарственным средствам Италии (Agenzia Italiana del Farmaco — AIFA) рекомендовало использовать данную вакцину у лиц в возрасте старше 60 лет еще в апреле. Однако некоторые регионы продолжают проводить «дни открытых дверей», вакцинируя людей молодого возраста. Между тем, среди экспертов начинает преобладать позиция о нежелательности подобной тактики, особенно после случаев тромбоза вен головного мозга у 18-летней девушки (Генуя) и инсульта у 42-летней женщины из Лукки. Первую пострадавшую пришлось прооперировать, и обе находятся сейчас в реанимации. 5 июня появилось письмо, подписанное 24 медиками из Генуи, озаглавленное «Вакцина от «AstraZeneca» — не для молодежи». «На самом деле, в этой возрастной группе (не достигших 40 летнего возраста) летальность от COVID-19 в Италии приближается к нулю, а госпитализация — большая редкость. Так что возможность тромбоза с тромбоцитопенией после вакцинации с AstraZeneca, пусть и очень редкая, порождает более высокий риск для здоровых молодых людей, чем COVID-19. Вместо этого у лиц в возрасте старше 40 лет риск тяжелой болезни, госпитализации и смерти от COVID-19 явно превышает риск тромбоза с тромбоцитопенией», — отмечено в письме, опубликованном в Facebook.

Как объяснил заместитель министра здравоохранения Пьерпаоло Силери (Pierpaolo Sileri), может быть принято решение снизить возрастной порог, чтобы предоставить регионам адекватное моменту руководство к действию, поскольку порог в 60 лет, очевидно, слишком высокий, чтобы его можно было придерживаться без серьезных опасений замедлить кампанию. «Вакцины лежат в холодильниках — почему бы не предложить их всем желающим?», — так рассуждают региональные власти. Как отметил координатор CTS Франко Локателли (Franco Locatelli), многие регионы достаточно свободно определяют приоритеты в кампании вакцинации. Например, в Неаполе «день открытых дверей» 9 июня отменили, а в Сицилии — напротив, возобновили программу для граждан в возрасте 18 лет и старше, которые смогут пройти вакцинацию на добровольной основе без бронирования вакцинами AstraZeneca и Johnson & Johnson как минимум до 13 июня.

Ранее эксперты Европейского комитета по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провели большую работу, проанализировав риски, связанные с COVID-19 и вакцинацией в зависимости от возраста и эпидситуации. Так, по мере того, как распространенность вируса уменьшается, удельный вес рисков вакцинации по сравнению с ее пользой возрастает. Решение CTS по данному вопросу ожидают в ближайшие часы.

По материалам www.ansa.it; www.ilfattoquotidiano.it; www.ilfattoquotidiano.it; www.aifa.gov.it; gazzettadelsud.it

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!