Аптека online » Верховна Рада України » Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях»

24 Червня 2021 11:03 Поділитися
Верховна Рада України, Нормативно-правова інформація

ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
ПОДАННЯ

Відповідно до статті 93 Конституції України, статті 12 Закону України «Про статус народного депутата України» та статей 89, 100 Регламенту Верховної Ради України в порядку законодавчої ініціативи вноситься на розгляд Верховної Ради України проєкт Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях», який є альтернативним законопроєктом до проєкту Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів Украї­ни щодо регулювання обігу конопель в медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності» (реєстр. № 5596 від 02.06.2021р.).

Доповідати законопроєкт на пленарному засіданні Верховної Ради України буде народний депутат України Холодов А.І.

Народні депутати УкраїниА.І. Холодов та інші

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях»

1. Обґрунтування необхідності прийняття Закону

Людина, її життя і здоров’я визначаються в Україні найвищою соціальною цінністю (ст. 3 Конституції України). Саме на забезпечення цих благ має бути спрямована політика держави.

Держава забезпечує пріоритетність охорони здоров’я в діяльності держави, запровадження здорового способу життя та вдосконалення медичної допомоги, забезпечення доступності найнеобхідніших лікарських засобів.

Тенденції останніх років вказують на існування у суспільстві проблем у сфері охорони здоров’я, які потребують нагального вирішення.

Однією із найгостріших є проблема забезпечення доступу до лікарських засобів, вироблених із психотропних та наркотичних речовин, а також з рослин коноплі для осіб які цього потребують за медичними показаннями. До осіб, які потребують доступу до лікарських засобів, вироблених із рослин коноплі належать: хворі на епілепсію, онкохворі та особи, потребують паліативної допомоги, особи з посттравматичним стресовим розладом тощо.

Разом із тим, не так давно в Україні було легалізовано окремі препарати на основі синтетичних канабіноїдів, імітуючих дію тетрагідроканабінолу (далі — ТГК) — основного психоактивного компонента рослин коноплі. Однак доступ до таких препаратів в Україні зможуть отримати лише одиниці, враховуючи їх велику вартість.

Чинними нормативно-правовими актами, що регулюють обіг наркотичних засобів та психотропних речовин в Україні, а також рослин, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини, встановлено жорсткі обмеження, які передусім стосуються як канабісу, смоли канабісу, екстракту і настойки канабісу, так і основного психоактивного компонента рослин — ТГК.

Враховуючи жорсткі законодавчі обмеження в Україні не проводяться й наукові дослідження рослин коноплі на предмет їх ефективності використання для лікування та виготовлення із них фармацевтичної продукції. Внаслідок чого гальмується розвиток науки в Україні, а ведучі українські вчені змушені використовувати напрацювання інших країн, або приймати участь у наукових дослідженнях поза межами України.

Такий підхід до регулювання обігу рослин коноплі та наявних у них психоактивних речовин був імплементований ще у 90-х роках минулого століття та не зазнавав концептуальних змін. Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» обіг канабісу, смоли канабісу, екстракту і настойки канабісу заборонено на території України.

Разом із тим в Україні, на підставі відповідної ліцензії, дозволяється лише культивувати та/або використовувати рослини коноплі, вміст у яких ТГК не перевищує 0,08 відсотка та виключно в промислових цілях. На сьогодні ці коноплі широко використовуються в багатьох галузях економіки України. Найчастіше, ці рослини перероблюють та використовують у виробництві всіх типів одягу та взуття, канатів, мотузок, мішків, брезенту, полотна, а також для будівництва доріг.

Рослини коноплі мають широкий лікувальний потенціал, який є можливим за рахунок вмісту у рослинах канабіноїдів — ТГК та канабідіолу (далі — КБД). Лише ТГК, за умови регулярного вживання у вигляді окремої речовини та у високій концентрації, може мати негативний психоактивний вплив на організм людини. Психоактивна дія ТГК нівелюється КБД. Така взаємодія не тільки повністю знешкоджує негативний вплив ТГК на організм людини, а й відновлює нормальне функціонування мозку, сприяє відновленню нервових клітин, покращує когнітивні функції та нейромоторику.

Вміст ТГК у рослинах може змінюватися. Тому контроль за обігом рослин коноплі має залежати від вмісту у них ТГК, що відповідає загальноприйнятому міжнародно-правовому підходу до регулювання даного питання.

Окрім того, 24 січня 2019 року Експертний комітет ВООЗ рекомендував вивести з-під контролю обігу наркотичних засобів препарати та рослини з вмістом ТГК до 0,2% як такі, з якими не пов’язано жодних ризиків, на запобігання яким спрямовані міжнародні конвенції.

Виходячи із вмісту ТГК у рослинах коноплі, застосовується така класифікація: рослини коноплі, які використовуються у медичних та наукових цілях та рослини коноплі, що використовують у промисловості. Єдиного підходу щодо визначення вмісту ТГК у рослинах коноплі немає. Наприклад, у США та Канаді промисловими є рослини коноплі, у яких вміст ТГК становить до 0,3%. У Європейському союзі (далі — ЄС) промисловими коноплями вважають рослини із вмістом ТГК до 0,2% (у жовтні 2020 року Європейський парламент проголосував за підвищення рівня ТГК в промислових коноплях з 0,2% до 0,3%).

Ефективність використання рослин коноплі у медичних цілях підтверджена як науковими дослідженнями, так і висновками профільних міжнародних установ.

Так, у звітах Експертного комітету Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) з питань наркотичної залежності за 2018 та 2019 роки на підставі проаналізованих даних доклінічних та клінічних наукових досліджень було сформовано однозначний висновок, що КБД не є психоактивною речовиною, належить до природних канабіноїдів, не призводить до стану наркотичного сп’яніння, не викликає залежності, не має серйозних побічних ефектів та має значний терапевтичний потенціал.

Згідно з оглядом нормативного регулювання використання конопель в медичній практиці у державах-членах ЄС, здійсненого у 2018 році Європейським моніторинговим центром з наркотиків та наркотичної залежності (ЄМЦННЗ), незважаючи на різні підходи до забезпечення доступу пацієнтів до ліків та препаратів, вироблених із рослин коноплі, європейські держави та США, Канада, Австралія, Ізраїль, а також інші країни світу поділяють тенденцію до розширення їх застосування для лікування та полегшення низки патологічних станів.

За даними Національної академії науки, інженерії та медицини США від 2017 року, сформованих на підставі низки клінічних досліджень, підтверджується, що рослини коноплі є ефективними при лікуванні понад 50 патологічних станів.

Вченими підтверджено ефективність застосування лікарських засобів на основі рослин коноплі щодо таких ключових станів:

  • неврологічні захворювання: розсіяний склероз, епілепсія, ДЦП, за попередніми висновками, канабіс може також мати позитивний вплив на лікування хвороби Альцгеймера, хвороби Хантінгтона і синдрому Туретта;
  • захворювання травного тракту (рослини коноплі мають позитивний ефект щодо побічних ефектів у онкохворих пацієнтів, які проходять курс хіміотерапії (особливо при нудоті та блювоті) та побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням ВІЛ/СНІД; за попередніми висновками, позитивний ефект спостерігається також щодо виразкового коліту і хвороби Крона, а також при запаленні та дисфункції моторики кишківника; окрім цього, препарати на основі канабісу використовуються для посилення апетиту при захворюваннях, що призводять до втрати ваги та виснаження);
  • проблеми психічного характеру (подолання тривоги, порушення сну, канабіс може також допомогти ветеранам та військовослужбовцям долати посттравматичний стресовий розлад (ПТСР), що є винятково важливим з огляду на триваючу збройну агресію Російської Федерації на сході України);
  • хронічний біль та спазми м’язів різної етіології;
  • паліативна допомога (полегшення комплексу симптомів, що супроводжують онкохворих, які потребують паліативної допомоги, включаючи полегшення болю, розладів харчування, налагодження сну).

Станом на червень 2021 року дозволено використовувати рослини коноплі для медичних цілей (а інколи навіть у рекреаційних) у 20 країнах Європи (серед яких Німеччина, Іспанія, Нідерланди, Італія, Чехія, Франція, Португалія, Польща, Греція, Австрія, Данія, Бельгія, Хорватія, Люксембург, Литва, Мальта), 37 штатах США (серед яких Каліфорнія, Вашингтон, Аляска, Невада, Монтана, Нью-Мексико, Мічиган, Нью-Джерсі, Колорадо, Іллінойс, Нью-Гемпшир, Нью-Йорк, Гаваї, Флорида тощо) та 68 країн світу (серед яких Канада, Ізраїль, Велика Британія, Аргентина, Австралія, Сан-Марино, Грузія, Північна Македонія, Чилі, Шрі-Ланка, Бразилія).

Згідно статистичних даних у США протягом 2019 року кількість хворих, які використовували рослини коноплі в медичних цілях складала близько 4 млн хворих (штат Каліфорнія — 1,92 млн, штат Флорида — 306 тис., штат Мічиган — 260 тис., штат Аризона — 230 тис.), у Канаді близько 370 тис. хворих та у Німеччині — 218 тис. хворих.

З медичної точки зору створення легального ринку рослин коноплі в медичних цілях розширює доступ пацієнтів до ефектних методів лікування та знеболення. Із 100% хворих у 2019 році, що приймали рослини коноплі в медичних цілях як єдиний ефективний вид лікування у США: 68% — хворі неврологією (страждали від болю); 12% — страждали від спазмів та розсіяного склерозу; 10% — хворих онкологічними захворюваннями (наслідки хіміотерапії); 4% — хворі епілепсією, 2% хворих мали посттравматичний синдром, тоді як у Німеччині: 70% — хворі неврологією (страждали від болю); 10% — страждали від спазмів та розсіяного склерозу; 7% — хворі анорексією; 4% — хворі на СДУГ; 2% — хворі епілепсією.

Отже, численним науковими дослідженнями та статистичними даними підтверджується лікувальний потенціал рослин коноплі, а світова практика свідчить про широке використання рослин коноплі для лікування значної кількості тяжких хвороб, а також для полегшення їх протікання у хворих.

Окрім позитивного медичного ефекту, легалізація обігу рослин коноплі стимулює позитивні зміни у таких ключових напрямках як: збільшення податкових надходжень та інвестицій, утворення нових робочих місць та зниження рівня злочинності.

Наприклад, на ринок медичних рослин коноплі США та Канади протягом 2018–2019 років було залучено більше ніж 25 млрд доларів США інвестицій. У Греції, протягом 2017 року, — 22 млн доларів США інвестицій. Водночас, прогнозується, що у 2021 році на ринок рослин коноплі у медичних цілях ЄС буде залучено більше 2 млрд доларів США інвестицій.

Щодо податкових надходжень. США (штат Іллінойс, Каліфорнія та Колорадо) протягом 2018–2020 років отримало більше 2,1 млрд доларів США податкових надходжень. Канада, за 2019 рік, отримала податкових надходжень більше 300 млн доларів США. Німеччина — більше 13,3 млн доларів США за 2018 рік.

Також, відзначається й значний приріст нових робочих місць у країнах, де було дозволено обіг рослини коноплі для медичних цілей. За 2018 рік у Португалії та Греції було утворено більше ніж 3,5 тисячі робочих місць. Більше всього робочих місць було утворено у США. У 2019 році — більше 32,7 тисячі робочих місць, у 2020 році — 77,3 тисячі робочих місць, до 2022 року очікується утворення близько 467 тисяч робочих місць.

Окрім того, фіксується значне зниження рівня злочинності після запровадження обігу рослин коноплі в медичних цілях. Наприклад, у Каліфорнії (США) через 2 роки після запровадження обігу рослин коноплі для медичних цілей на 11,4% зменшилася кількість вбивств; на 13,3% викрадень транспортних засобів; на 13,7% пограбування; на 15,2% злочинів у сфері обігу наркотиків. У 2018 році Португалія має найнижчий у Європі рівень смертності від передозувань наркотиками.

У грудні 2020 року Комісія ООН з наркотичних речовин ухвалила рішення про виключення канабісу та його похідних зі Списку 4 Конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року.

Отже, даним проєктом закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях» (далі — проєкт Закону) пропонується адаптувати законодавство України до загальноприйнятої міжнародної практики, яке регулює обіг рослин коноплі у промислових, медичних та наукових цілях, розробити якісну законодавчу модель регулювання обігу в Україні рослин коноплі для промислового, медичного та наукового застосування, забезпечуючи пріоритетність сфери охорони здоров’я, вдосконалення медичної допомоги та забезпечення доступності найнеобхідніших лікарських засобів.

Після прийняття цього законопроєкту слід буде також внести зміни до Податкового кодексу України: в частині оподаткування податком на додану вартість лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей за базовою ставкою 20%; в частині включення лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей до переліку підакцизних товарів та встановлення ставки оподаткування операцій з продажу у роздріб кінцевому споживачу за ставкою 25% від вартості їх продажу (без ПДВ).

2. Цілі та завдання законопроєкту

Проєкт Закону розроблений з метою утворення в Україні контро­льованого обігу рослин коноплі для промислового, медичного та наукового застосування з урахуванням кращого міжнародного досвіду.

3. Загальна характеристика і основні положення законопроєкту

Основними положення проєкту пропонується врахувати вимоги міжнародних актів і зобов’язань України в сфері обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях та:

  • розробити якісну законодавчу модель обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях;
  • запровадити жорсткі умови контролю за обігом рослин коноплі в медичних та наукових цілях;
  • спростити обіг рослин коноплі для промислових цілей;
  • врегулювати питання, які стосуються ліцензування господарської діяльності, пов’язаної з обігом рослин коноплі для медичних та наукових цілей;
  • встановити вичерпні вимоги до суб’єктів господарювання, які бажають провадити господарську діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;
  • визначити орган ліцензування та його повноваження у сфері господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;
  • створити умови для використання рослин коноплі у науковій та науково-технічній діяльності;
  • дозволити використання лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі у медичній практиці;
  • сприяти підвищенню рівня та якості медичного обслуговування населення.

Для реалізації цих цілей, проєктом закону пропонується внесення комплексних змін до:

  • Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо закріплення поняття «медична практика», розширення права на охорону здоров’я, шляхом включення до нього права на доступність найнеобхідніших лікарських засобів;
  • Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» щодо закріплення поняття рослин коноплі, їх класифікації на рослини коноплі для промислових цілей та на рослини коноплі для медичних та промислових цілей, з встановленням особливого правового регулювання для кожного виду рослин; визначення органу ліцензування та його повноважень у сфері господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей; закріплення особливостей ліцензування діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей; визначення особливостей використання лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі.
  • Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» в частинні доповнення новим видом господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню — діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

4. Стан нормативно-правової бази у зазначеній сфері правового регулювання

У зазначеній сфері правовідносин діють такі міжнародні договори, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою Украї­ни: Єдина Конвенція Організації Об’єднаних Націй про наркотичні засоби 1961 року; Конвенція про психотропні речовини від 21 лютого 1971 року; Конвенція Організації Об’єднаних Націй про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів і психотропних речовин від 20 грудня 1988 року.

З урахуванням вимог зазначених міжнародних договорів, регулювання здійснюється такими нормативно-правовими актами України: кримінальний кодекс України; кодекс України про адміністративні правопорушення; Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»; Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»; Закон України «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними»; Закон України «Про лікарські засоби»; Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Впровадження проєкту Закону потребує мінімального додаткового фінансування з державного чи місцевого бюджетів. Водночас прийняття проєкту Закону призведе до збільшення надходжень до бюджету в частині податків, обов’язкових платежів. Також впровадження законопроєкту сприятиме збільшенню господарського товарообігу держави Україна, сприятиме залученню інвестиції та збільшення валютних надходжень до грошової маси, що знаходиться в обігу.

Лише за два роки, після запровадження ринку рослин коноплі в медичних та наукових цілях, очікується більше 1 млрд гривень додаткових надходжень до місцевого та державного бюджетів, а на четвертий рік — понад 5 млрд надходжень до бюджету, отриманих від сплати податків. Прогнозований додатковий обсяг товарообороту за два роки складатиме більше 4 млрд гривень, а за чотири роки — більше 12 млрд гривень.

6. Прогноз соціально-економічних та інших наслідків прий­няття Закону

Прийняття проєкту Закону дозволить:

  • провадити господарську діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;
  • допомогти громадянам України, що страждають на неврологічні захворювання (особливо особам, які страждають від пов’язаних із епілепсією та ДЦП судом), хвороби травного тракту, психічні розлади (у тому числі — посттравматичний стресовий розлад), онкологічні захворювання та побічні ефекти хіміотерапії, хронічні больові синдроми та ВІЛ/СНІД;
  • отримати додаткові податкові надходження в бюджет;
  • залученню нових інвестицій в Україну;
  • стимулювати збільшенню податкових надходжень;
  • створити значну кількість нових робочих місць;
  • знизити рівень злочинності;
  • розвиватися медичній науці, зокрема, шляхом започаткування клінічних випробувань препаратів на основі рослин коноплі з метою більш глибокого вивчення можливості їх застосування в медичній практиці.

Народні депутати УкраїниА.І. Холодов та інші

Проєкт

зареєстровано у Верховній раді України

22.06.2021 р. № 5596-1

ЗАКОН УКРАЇНИ
Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях

Верховна Рада України постановляє:

І. Внести зміни до таких законодавчих актів України:

1. У Законі України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (Відомості Верховної Ради України, 1993, № 4, ст. 19):

1) у частині першій статті 3:

а) після абзацу шостого доповнити новим абзацом такого змісту:

«медична практика — діяльність, пов’язана з комплексом спеціальних заходів, спрямованих на сприяння поліпшенню здоров’я, підвищення санітарної культури, запобігання захворюванням та інвалідності, на діагностику, допомогу особам з гострими і хронічними захворюваннями й реабілітацію хворих та інвалідів, що здійснюється особами, які мають спеціальну освіту.»

2) доповнити частину першу статті 6 новим пунктом такого змісту:

«м) доступність найнеобхідніших лікарських засобів.»

2. У Законі України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» (Відомості Верховної Ради України, 1995, № 10, ст. 60):

1) у частині 1 статті 1:

а) після абзацу десятого доповнити новими абзацами такого змісту:

«Рослини коноплі — рослини будь-якого виду роду канабіс;»;

«Рослини коноплі для промислових цілей — рослини будь-якого роду канабіс, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканабінолу не перевищує 0,3 відсотка;»;

«Рослини коноплі для медичних та наукових цілей — рослини будь-якого роду канабіс, у сухій масі яких вміст тетрагідроканабінолу перевищує 0,3 відсотка;»;

«Продукція з рослин коноплі для медичних та наукових цілей — будь-яка продукція, яка виготовлена із рослин коноплі для медичних та наукових цілей.»;

«Обіг рослин коноплі для медичних та наукових цілей — види діяльності з культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництва продукції з них, а також зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), вивезення з території України, транзиту через територію України, використання, знищення такої продукції, що регулюється, дозволяється та контролюється цим Законом.»;

б) абзац тринадцятий — двадцятий вважати відповідно шістнадцятим — двадцять третім, абзац двадцять другий вважати абзацом двадцять четвертим.

2) статтю 2, після частини другої доповнити частиною третьою такого змісту:

«Рослини коноплі для промислових цілей не відносяться до наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.»;

3) у частині другій статті 5:

а) після абзацу третього доповнити новим абзацом такого змісту:

«здійснює ліцензування господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;».

4) у частині першій статті 6:

а) після абзацу п’ятого доповнити новим абзацом такого змісту:

«заборона обігу рослин коноплі, крім промислових, медичних та наукових цілей, визначених цим Законом;»;

б) абзаци шостий — десятий вважати відповідно абзацами сьомим — одинадцятим;

в) абзац сьомий викласти в такій редакції:

«подання в установленому цим Законом порядку суб’єктами господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, у тому числі рослин, психотропних речовин і прекурсорів до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, звітів про діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, у тому числі рослин, психотропних речовин і прекурсорів;»;

г) після абзацу одинадцятого доповнити новим абзацом такого змісту:

«відпуск фізичним особам препаратів, вироблених із продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, лише за електронним рецептом лікаря і відповідно до медичних показань;»;

д) абзаци дванадцятий — двадцять четвертий вважати відповідно абзацами тринадцятим — двадцять п’ятим.

5) у статті 7:

а) викласти назву статті 7 в такій редакції:

«Стаття 7. Загальний порядок здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та обігу рослин коноплі в медичних та наукових цілях»;

б) доповнити частиною другою такого змісту:

«Діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей на території України дозволяється лише в цілях і в порядку, встановлених цим Законом, а в передбачених ним випадках — у порядку, що встановлюється нормативно-правовими актами Кабінету Міністрів України та відповідних центральних органів виконавчої влади у межах їх повноважень. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей затверджуються Кабінетом Міністрів України.»;

в) частину другу — четверту вважати відповідно частинами третьою, четвертою, та шостою;

г) доповнити частиною сьомою такого змісту:

«Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей видається за наявності відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної документації, кваліфікованого персоналу.»;

д) частину сьому — восьму вважати відповідно частинами сьомою — восьмою;

е) частину восьму викласти в такій редакції:

«Перелік медичних психіатричних протипоказань, інших протипоказань щодо виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з обігом рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, затверджується Кабінетом Міністрів України.»;

6) статтю 8 після частини дев’ятої доповнити новою частиною такого змісту:

«Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей. Особливості ліцензування даного виду господарської діяльності визначені цим Законом.».

7) доповнити статтею 81 такого змісту:

«Стаття 81. Особливості ліцензування діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей

Ліцензування діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей здійснюється відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

Ліцензія на здійснення господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей включає такі види діяльності: культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництво продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей видається суб’єкту господарювання, який виконав вимоги статті 11 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а також надав центральному органу виконавчої влади, уповноваженому Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей (далі — орган ліцензування), такі відомості та документи:

свідоцтво (посвідчення, сертифікат спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника юридичної особи або керівника відповідного підрозділу юридичної особи, для зайняття діяльністю з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, що ліцензується;

довідки відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та / або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України;

відомості про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та / або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей видається на п’ять років. Дія ліцензії автоматично продовжується на такий самий строк, якщо органом ліцензування за результатами перевірок господарської діяльності суб’єкта господарювання не було зафіксовано порушення ліцензійних умов провадження такої діяльності.».

8) доповнити статтею 91 такого змісту:

«Стаття 91. Підстави для залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду або для відмови у видачі ліцензії, видача, анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей

Орган ліцензування приймає рішення про залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду, про відмову у видачі ліцензії, про видачу, про анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Крім підстав, передбачених Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності», підставами для відмови у видачі ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей також є:

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, яким за результатами медичного огляду, проведеного в установленому порядку медичним закладом, встановлено діагноз психічного розладу, пов’язаного із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами;

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, визнаних непридатними до здійснення окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, або визнання у тому самому порядку непридатною до здійснення окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, які мають доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та / або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у яких не зняті чи не погашені в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких чи особливо тяжких кримінальних правопорушень або за кримінальні правопорушення, пов’язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.»;

9) статтю 11 після частини шостої доповнити новою частиною такого змісту:

«Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.»;

10) статтю 12 після частини другої доповнити новою частиною такого змісту:

«Обіг рослин роду коноплі, продукції з рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, допускається для використання у медичній практиці, науковій та науково-технічній діяльності, а також у цілях, передбачених статтею 19 цього Закону.»;

10) статтю 14 після частини першої доповнити новими частинами другою та третьою такого змісту:

«Квоти на діяльність з обігу рослин коноплі для промислових цілей не встановлюються.

Квоти на діяльність з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей не встановлюються. Суб’єкт господарювання, який має ліцензію на здійснення господарської діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, щорічно передає центральному органу виконавчої влади,що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, інформацію про результати своєї діяльності у Порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.»;

11) статтю 15 викласти у такій редакції:

«Стаття 15. Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку

Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, за винятком діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, з додержанням умов, зазначених у частинах другій, третій та четвертій цієї статті.

Діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, може здійснюватися юридичними особами всіх форм власності за наявності в них відповідної ліцензії в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Гранично допустимий вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Культивування рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, здійснюється шляхом застосування кондиційного і репродуктивного насіння, придбаного у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Для культивування рослин коноплі для промислових цілей дозволяється використовувати добазове, базове та сертифіковане насіння, яке відповідає вимогам Закону України «Про насіння і садивний матеріал».

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, зобов’язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки цих рослин.

Положення даної статті не поширюються на діяльність з культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей.»

12) доповнити статтею 151 такого змісту:

«Стаття 151. Діяльність з культивування рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей

Культивування рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей здійснюється:

а) з використанням кондиційного і репродуктивного насіння (насіннєвого матеріалу) рослин коноплі, внесених до Реєстру сортів рослин України, відповідно не нижче першої та другої репродукції (конопель).

б) в умовах закритого ґрунту.

Фактичний вміст тетрагідроканабінолу у рослинах коноплі для медичних та наукових цілей встановлюється випробувальною лабораторією, що здійснює діяльність відповідно до законодавства про технічні регламенти та оцінку відповідності.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, зобов’язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки цих рослин. »;

13) у статті 16:

а) частину першу викласти у такій редакції:

«Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин дозволяється лише з метою їх застосування у медичній практиці або для наукової та науково-технічної діяльності.»;

б) частину другу викласти у такій редакції:

«Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин здійснюється науковими установами, незалежно від організаційно-правової форми та форми власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності. »;

14) у статті 17:

а) частину другу викласти у такій редакції:

«Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюються в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Для виробництва продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей квоти не встановлюються. »;

б) після частини четвертої доповнити новою частиною такого змісту:

« З рослин коноплі для медичних та наукових цілей, продукції з них, може здійснюватися виробництво лікарських засобів. Продукція з рослин коноплі для медичних та наукових цілей може бути зареєстрована як лікарський засіб. Дані правовідносини регулюються Законом України «Про лікарські засоби».»;

15) статтю 20 викласти у такій редакції:

«Стаття 20. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності

Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності дозволяється юридичним особам усіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. »;

16) у статті 21:

а) частину першу викласти у такій редакції:

«У медичній практиці можуть використовуватися наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, прекурсори, включені до таблиці IV Переліку, та лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.»;

б) частину другу викласти у такій редакції:

«На правовідносини, пов’язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, та лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, які дозволені до використання в медичній практиці, поширюється дія законодавства про лікарські засоби в частині, що не суперечить цьому Закону. »;

в) частину третю викласти у такій редакції:

«Заклади охорони здоров’я всіх форм власності здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Фізичні особи — підприємці, які мають ліцензію на провадження медичної практики, здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць ІІ і ІІІ Переліку, прекурсорів, включених до таблиці ІV Переліку, за наявності ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. »;

17) статтю 22 викласти у такій редакції:

«Стаття 22. Використання наркотичних засобів і психотропних речовин, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей для лікування транзитних пасажирів

Хворий, який прямує транзитом через територію України, може перевозити з метою власного лікування наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, а також лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, відповідно до порядку, встановленого Кабінетом Міністрів України.

У разі якщо зазначений у частині першій цієї статті хворий затримується на території України і для продовження лікування потребує додаткового придбання наркотичних засобів і психотропних речовин, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, їх відпуск здійснюється за рецептом, який видається в Україні згідно з порядком надання медичної допомоги іноземцям та особам без громадянства, які тимчасово перебувають на території України, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.»;

18) статтю 24 після частини п’ятнадцятої доповнити новою частиною такого змісту:

«Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей. »;

19) доповнити статтею 241 такого змісту:

«Стаття 241. Порядок ввезення на територію України, транзиту через територію України продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей

Ввезення рослин коноплі для медичних та наукових цілей на територію України, транзит через територію України — забороняється.»;

20) у статті 25

а) назву статті 25 викласти у такій редакції:

«Стаття 25. Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі»;

б) після частини другої доповнити новою частиною наступного змісту:

«Фізичній особі дозволяється зберігання лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей за наступних умов:

а) для власного використання за призначенням лікаря;

б) в обсязі, що не перевищує обсяг таких лікарських засобів, дозволений для такої особи за одним рецептом, виданим їй лікарем у встановленому законом порядку. »;

в) частину третю вважати частиною четвертою.;

21) статтю 26 викласти у такій редакції:

«Стаття 26. Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Діяльність з перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, на території України здійснюється суб’єктами господарювання всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей може здійснюватися за умови забезпечення схоронності вантажу суб’єктами господарювання, що такі засоби, речовини і прекурсори перевозять.

Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей на території України, а також порядок оформлення необхідних для цього документів встановлюються Кабінетом Міністрів України.

Фізичні особи мають право перевозити наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори, лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, що придбані за призначенням лікаря, за наявності та на підставі рецепта, виданого закладом охорони здоров’я відповідно до вимог статей 27 і 28 цього Закону.

Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей у поштових (у тому числі міжнародних) відправленнях забороняється. Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги забороняється, за винятком випадків надзвичайного стану, якщо наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори направляються у відповідні регіони України за окремим рішенням Кабінету Міністрів України. »;

22) у статті 27:

а) після частини першої доповнити новою частиною такого змісту:

«Придбання лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей фізичною особою за медичними показаннями здійснюється лише за електронним рецептом лікаря, згідно Порядку, що затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я. »;

б) частини другу — п’яту вважати частинами третьою — шостою відповідно.;

23) у статті 28 частину третю викласти у такій редакції:

«Видача рецептів на наркотичні засоби, психотропні речовини, лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей без відповідних медичних показань або з порушенням встановлених правил оформлення забороняється.»

24) у статті 30:

а) після частини третьої доповнити новою частиною такого змісту:

«Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, зобов’язані знищувати залишки і відходи цих рослин після збору врожаю, їх очистки та обмолоту та інші залишки, що не були використані у виробництві продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей. »;

б) частини четверту — п’яту вважати частиною п’ятою шостою відповідно.

в) частину шосту викласти у такій редакції:

«Порядок знищення рослин, включених до Переліку, у тому числі рослин коноплі для медичних та наукових цілей, їх залишків і відходів, а також критерії віднесення цих рослин до залишків і відходів, встановлюються Кабінетом Міністрів України. »;

3. У Законі України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (Відомості Верховної Ради, 2015, № 23, ст.158):

1) у статті 7 частині першій доповнити пунктом 221 такого змісту:

«221) діяльність з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей : культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництво продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей — з урахуванням особливостей, визначених Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;».

II. Прикінцеві та перехідні положення.

1. Цей Закон набирає чинності з 1 січня 2022 року.

2. Установити, що канабіс, смола канабісу, екстракти і настойки канабісу належать до наркотичних засобів, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких установлюються заходи контролю.

3. Установити, що тетрагідроканабінол (його ізомери та їх стереохімічні варіанти) належить до психотропних речовин, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких установлюються заходи контролю.

4. Установити, що до канабідіолу не застосовуються заходи контролю, визначені Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».

5. До приведення законодавства України у відповідність із цим Законом закони та інші нормативно-правові акти застосовуються в частині, що не суперечить цьому Закону.

6. Кабінету Міністрів України доповнити Українську класифікацію товарів зовнішньоекономічної діяльності новими кодами УКТ ЗЕД для товарів, обіг яких передбачено цим Законом, з метою включення даних товарів до переліку підакцизних товарів.

7. Кабінету Міністрів України у тримісячний строк з дня опублікування цього Закону:

подати на розгляд Верховної Ради України пропозиції щодо приведення законів України у відповідність із цим Законом;

привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом;

забезпечити перегляд та скасування міністерствами, іншими центральними органами виконавчої влади їхніх нормативно-правових актів, що суперечать цьому Закону;

забезпечити прийняття нормативно-правових актів, передбачених цим Законом.

Голова Верховної Ради України

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ
до проєкту Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу рослин коноплі в промислових, медичних та наукових цілях»

Зміст положення (норми) чинного акта законодавства Зміст відповідного положення проєкту закону
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (Відомості Верховної Ради України, 1993, № 4, ст. 19)
Стаття 3. Поняття і терміни, що вживаються в законодавстві про охорону здоров’я

У цих Основах та інших актах законодавства про охорону здоров’я основні поняття мають таке значення:

…

медична субсидія — безготівкова допомога, яка надається за рахунок коштів державного або місцевих бюджетів для оплати необхідних пацієнту медичних послуг та лікарських засобів;медичне обслуговування — діяльність закладів охорони здоров’я, реабілітаційних закладів, відділень, підрозділів та фізичних осіб — підприємців, які зареєстровані та одержали відповідну ліцензію у встановленому законом порядку, у сфері охорони здоров’я, що не обов’язково обмежується медичною допомогою та/або реабілітаційною допомогою, але безпосередньо пов’язана з їх наданням;

Норма відсутня.

мережа закладів охорони здоров’я — сукупність закладів охорони здоров’я, що забезпечують потреби населення у медичному обслуговуванні на відповідній території;

 Стаття 3. Поняття і терміни, що вживаються в законодавстві про охорону здоров’я

У цих Основах та інших актах законодавства про охорону здоров’я основні поняття мають таке значення:

…

медична субсидія — безготівкова допомога, яка надається за рахунок коштів державного або місцевих бюджетів для оплати необхідних пацієнту медичних послуг та лікарських засобів;

медичне обслуговування — діяльність закладів охорони здоров’я, реабілітаційних закладів, відділень, підрозділів та фізичних осіб — підприємців, які зареєстровані та одержали відповідну ліцензію у встановленому законом порядку, у сфері охорони здоров’я, що не обов’язково обмежується медичною допомогою та/або реабілітаційною допомогою, але безпосередньо пов’язана з їх наданням;медична практика — діяльність, пов’язана з комплексом спеціальних заходів, спрямованих на сприяння поліпшенню здоров’я, підвищення санітарної культури, запобігання захворюванням та інвалідності, на діагностику, допомогу особам з гострими і хронічними захворюваннями й реабілітацію хворих та інвалідів, що здійснюється особами, які мають спеціальну освіту.мережа закладів охорони здоров’я — сукупність закладів охорони здоров’я, що забезпечують потреби населення у медичному обслуговуванні на відповідній території;
Стаття 6. Право на охорону здоров’я

Кожний громадянин України має право на охорону здоров’я, що передбачає:

а) життєвий рівень, включаючи їжу, одяг, житло, медичний догляд та соціальне обслуговування і забезпечення, який є необхідним для підтримання здоров’я людини;

б) безпечне для життя і здоров’я навколишнє природне середовище;

к) право пацієнта, який перебуває на стаціонарному лікуванні в закладі охорони здоров’я, на допуск до нього інших медичних працівників, членів сім’ї, опікуна, піклувальника, нотаріуса та адвоката, а також священнослужителя для відправлення богослужіння та релігійного обряду;

л) інформування про доступні медичні та реабілітаційні послуги із застосуванням телемедицини і телереабілітації.

Норма відсутня.

Законами України можуть бути визначені й інші права громадян у сфері охорони здоров’я.

Громадянам України, які перебувають за кордоном, гарантується право на охорону здоров’я у формах і обсязі, передбачених міжнародними договорами, в яких бере участь Україна.

 Стаття 6. Право на охорону здоров’я

Кожний громадянин України має право на охорону здоров’я, що передбачає:

а) життєвий рівень, включаючи їжу, одяг, житло, медичний догляд та соціальне обслуговування і забезпечення, який є необхідним для підтримання здоров’я людини;

б) безпечне для життя і здоров’я навколишнє природне середовище;

к) право пацієнта, який перебуває на стаціонарному лікуванні в закладі охорони здоров’я, на допуск до нього інших медичних працівників, членів сім’ї, опікуна, піклувальника, нотаріуса та адвоката, а також священнослужителя для відправлення богослужіння та релігійного обряду;

л) інформування про доступні медичні та реабілітаційні послуги із застосуванням телемедицини і телереабілітації;

м) доступність найнеобхідніших лікарських засобів.

Законами України можуть бути визначені й інші права громадян у сфері охорони здоров’я.Громадянам України, які перебувають за кордоном, гарантується право на охорону здоров’я у формах і обсязі, передбачених міжнародними договорами, в яких бере участь Україна.
Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» (Відомості Верховної Ради України, 1995, № 10, ст. 60)
Стаття 1. Визначення термінів

У цьому Законі наведені нижче терміни вживаються в такому значенні:

культивування рослин, включених до Переліку, — посів, вирощування рослин, що містять наркотичні речовини, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

Норма відсутня

Норма відсутня

Норма відсутня

Норма відсутня

Норма відсутня

наркотичні засоби — речовини природні чи синтетичні, препарати, рослини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — види діяльності з:

культивування рослин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, транзиту через територію України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що дозволяються і контролюються згідно з цим Законом;

 Стаття 1. Визначення термінів

У цьому Законі наведені нижче терміни вживаються в такому значенні:

культивування рослин, включених до Переліку, — посів, вирощування рослин, що містять наркотичні речовини, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

Рослини коноплі — рослини будь-якого виду роду канабіс.

Рослини коноплі для промислових цілей — рослини будь-якого роду канабіс, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканабінолу не перевищує 0,3 відсотка.

Рослини коноплі для медичних та наукових цілей — рослини будь-якого роду канабіс, у сухій масі яких вміст тетрагідроканабінолу перевищує 0,3 відсотка.

Продукція з рослин коноплі для медичних та наукових цілей — будь-яка продукція, яка виготовлена із рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Обіг рослин коноплі для медичних та наукових цілей — види діяльності з культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництва продукції з них, а також зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), вивезення з території України, транзиту через територію України, використання, знищення такої продукції, що регулюється, дозволяється та контролюється цим Законом.

наркотичні засоби — речовини природні чи синтетичні, препарати, рослини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — види діяльності з:

культивування рослин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, транзиту через територію України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що дозволяються і контролюються згідно з цим Законом;
Стаття 2. Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори та їх класифікація

Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з урахуванням доцільності їх використання у медичній практиці та залежно від ступеня їх небезпечності для здоров’я людини і застосовуваних заходів контролю за їх обігом включаються до відповідно пронумерованих списків таблиць Переліку:

таблиця I містить наркотичні засоби, у тому числі рослини, і психотропні речовини, включені до списків № 1, № 2 та № 3, обіг яких на території України заборонено, за винятком їх обігу лише в цілях та на підставах, передбачених статтями 15, 19 і 20 цього Закону;

таблиця II містить наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких на території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи контролю;

таблиця III містить наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких в Україні обмежено та стосовно яких допускаються виключення деяких заходів контролю;

таблиця IV містить прекурсори наркотичних засобів і психотропних речовин, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких на території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи контролю.

Обіг препаратів, що містять наркотичний засіб або психотропну речовину, які включені до таблиць II і III Переліку, підпадає під дію заходів контролю, що застосовуються щодо обігу наркотичного засобу чи психотропної речовини, які в них містяться;

якщо препарат містить не один наркотичний засіб чи не одну психотропну речовину, а кілька наркотичних засобів та (або) психотропних речовин, які включені до таблиць II і III Переліку, щодо обігу яких встановлено різний режим контролю, то його обіг підпадає під дію заходів контролю, що застосовуються щодо обігу того із засобів або тієї з речовин, що підлягає більш суворим заходам контролю.

Щодо препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та (або) прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, і тому ризику зловживання ними немає або він незначний, і з яких зазначені засоби чи речовини не можна вилучити легкодоступними способами в кількості, за якої можливе зловживання, можуть вилучатися із сфери дії деяких заходів контролю. Заходи контролю за обігом зазначених препаратів та порядок їх застосування встановлюються Кабінетом Міністрів України. Гранично допустима кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що міститься в препаратах, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Норма відсутня

 Стаття 2. Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори та їх класифікація

Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з урахуванням доцільності їх використання у медичній практиці та залежно від ступеня їх небезпечності для здоров’я людини і застосовуваних заходів контролю за їх обігом включаються до відповідно пронумерованих списків таблиць Переліку:

таблиця I містить наркотичні засоби, у тому числі рослини, і психотропні речовини, включені до списків № 1, № 2 та № 3, обіг яких на території України заборонено, за винятком їх обігу лише в цілях та на підставах, передбачених статтями 15, 19 і 20 цього Закону;

таблиця II містить наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких на території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи контролю;

таблиця III містить наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких в Україні обмежено та стосовно яких допускаються виключення деяких заходів контролю;таблиця IV містить прекурсори наркотичних засобів і психотропних речовин, включені до списків № 1 і № 2, обіг яких на території України обмежено та стосовно яких установлюються заходи контролю.Обіг препаратів, що містять наркотичний засіб або психотропну речовину, які включені до таблиць II і III Переліку, підпадає під дію заходів контролю, що застосовуються щодо обігу наркотичного засобу чи психотропної речовини, які в них містяться;

якщо препарат містить не один наркотичний засіб чи не одну психотропну речовину, а кілька наркотичних засобів та (або) психотропних речовин, які включені до таблиць II і III Переліку, щодо обігу яких встановлено різний режим контролю, то його обіг підпадає під дію заходів контролю, що застосовуються щодо обігу того із засобів або тієї з речовин, що підлягає більш суворим заходам контролю.

Щодо препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та (або) прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, і тому ризику зловживання ними немає або він незначний, і з яких зазначені засоби чи речовини не можна вилучити легкодоступними способами в кількості, за якої можливе зловживання, можуть вилучатися із сфери дії деяких заходів контролю. Заходи контролю за обігом зазначених препаратів та порядок їх застосування встановлюються Кабінетом Міністрів України. Гранично допустима кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що міститься в препаратах, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Рослини коноплі для промислових цілей не відносяться до наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
Стаття 5. Повноваження центральних органів виконавчої влади у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу

…

Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, в межах своїх повноважень:

забезпечує виконання цього Закону, інших нормативно-правових актів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;бере участь у формуванні та реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

бере участь у реалізації загальнодержавних програм у сфері контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

Норма відсутня.

організовує та здійснює державний контроль у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

видає дозволи на право ввезення на територію України, вивезення з території України та право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

 Стаття 5. Повноваження центральних органів виконавчої влади у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу

…

Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, в межах своїх повноважень:

забезпечує виконання цього Закону, інших нормативно-правових актів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

бере участь у формуванні та реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;бере участь у реалізації загальнодержавних програм у сфері контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

здійснює ліцензування господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;

організовує та здійснює державний контроль у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

видає дозволи на право ввезення на територію України, вивезення з території України та право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
Стаття 6. Заходи контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Відповідно до цього Закону, міжнародних договорів України на території України встановлюються заходи контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що передбачають:визначення основних умов, вимог, правил і системи заходів, пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин в Україні;

ліцензування відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

запровадження системи дозволів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контролю за дотриманням дозвільних документів;

визначення щорічної потреби України в наркотичних засобах, психотропних речовинах на підставі розрахункової потреби в цих засобах і речовинах для медичних, наукових, промислових цілей та інших цілей, передбачених цим Законом;

застосування заборон та обмежень щодо обігу окремих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та встановлення квот, у межах яких здійснюються виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин;

Норма відсутня.подання в установленому цим Законом порядку суб’єктами господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, звітів про діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

подання статистичних даних щодо фактичного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в Україні згідно із законодавством та міжнародними договорами України;

здійснення контролю за виконанням вимог та умов, передбачених законодавством про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;

інформування відповідно до міжнародних договорів України компетентних органів інших держав про вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

відпуск фізичним особам наркотичних засобів, психотропних речовин лише за рецептом лікаря і відповідно до медичних показань;

Норма відсутня.

встановлення спеціальних вимог щодо зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, охорони складських приміщень та обмеження доступу до цих засобів і речовин та прекурсорів сторонніх осіб;

створення системи звітної та облікової документації у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

 Стаття 6. Заходи контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Відповідно до цього Закону, міжнародних договорів України на території України встановлюються заходи контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що передбачають:визначення основних умов, вимог, правил і системи заходів, пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин в Україні;

ліцензування відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

запровадження системи дозволів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та контролю за дотриманням дозвільних документів;

визначення щорічної потреби України в наркотичних засобах, психотропних речовинах на підставі розрахункової потреби в цих засобах і речовинах для медичних, наукових, промислових цілей та інших цілей, передбачених цим Законом;

застосування заборон та обмежень щодо обігу окремих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та встановлення квот, у межах яких здійснюються виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин;

заборона обігу рослин коноплі, крім промислових, медичних та наукових цілей, визначених цим Законом;подання в установленому цим Законом порядку суб’єктами господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, у тому числі рослин, психотропних речовин і прекурсорів до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, звітів про діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, у тому числі рослин, психотропних речовин і прекурсорів;

подання статистичних даних щодо фактичного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в Україні згідно із законодавством та міжнародними договорами України;

здійснення контролю за виконанням вимог та умов, передбачених законодавством про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;

інформування відповідно до міжнародних договорів України компетентних органів інших держав про вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

відпуск фізичним особам наркотичних засобів, психотропних речовин лише за рецептом лікаря і відповідно до медичних показань;

відпуск фізичним особам препаратів, вироблених із продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, лише за електронним рецептом лікаря і відповідно до медичних показань;

встановлення спеціальних вимог щодо зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, охорони складських приміщень та обмеження доступу до цих засобів і речовин та прекурсорів сторонніх осіб;створення системи звітної та облікової документації у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
Стаття 7. Загальний порядок здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин на території України дозволяється лише в цілях і в порядку, встановлених цим Законом, а в передбачених ним випадках — у порядку, що встановлюється нормативно-правовими актами Кабінету Міністрів України та відповідних центральних органів виконавчої влади.

Норма відсутня.

Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, за винятком діяльності з використання рослин, включених до таблиці I Переліку, в цілях і на підставах, передбачених статтями 19 та 20 цього Закону, а також діяльності з культивування та використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, в цілях і на підставах, передбачених статтею 15 цього Закону.

Діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, здійснюється суб’єктами господарювання за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, крім випадків, передбачених статтею 19 цього Закону.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається за наявності відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної документації, кваліфікованого персоналу, умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також для забезпечення безпечності такої діяльності.

Норма відсутня.

Перелік медичних психіатричних протипоказань, інших протипоказань щодо виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів затверджується Кабінетом Міністрів України.

Кабінет Міністрів України встановлює Перелік інструментів та обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю, і Правила розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, розподілу, перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення інструментів та обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю.

Переліки суб’єктів господарювання, які отримали ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, щоквартально надсилаються центральними органами виконавчої влади, уповноваженими Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, Національній поліції і Службі безпеки України.

…

 Стаття 7. Загальний порядок здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та обігу рослин коноплі в медичних та наукових цілях

Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин на території України дозволяється лише в цілях і в порядку, встановлених цим Законом, а в передбачених ним випадках — у порядку, що встановлюється нормативно-правовими актами Кабінету Міністрів України та відповідних центральних органів виконавчої влади.

Діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей на території України дозволяється лише в цілях і в порядку, встановлених цим Законом, а в передбачених ним випадках — у порядку, що встановлюється нормативно-правовими актами Кабінету Міністрів України та відповідних центральних органів виконавчої влади у межах їх повноважень. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей затверджуються Кабінетом Міністрів України.

Діяльність з обігу наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, за винятком діяльності з використання рослин, включених до таблиці I Переліку, в цілях і на підставах, передбачених статтями 19 та 20 цього Закону, а також діяльності з культивування та використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, в цілях і на підставах, передбачених статтею 15 цього Закону.

Діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, здійснюється суб’єктами господарювання за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, крім випадків, передбачених статтею 19 цього Закону.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається за наявності відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної документації, кваліфікованого персоналу, умов для забезпечення обліку та схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також для забезпечення безпечності такої діяльності.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей видається за наявності відповідної матеріально-технічної бази, нормативно-технічної документації, кваліфікованого персоналу.

Перелік медичних психіатричних протипоказань, інших протипоказань щодо виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з обігом рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, затверджується Кабінетом Міністрів України.

Кабінет Міністрів України встановлює Перелік інструментів та обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю, і Правила розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, розподілу, перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення інструментів та обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та підлягають контролю.

Переліки суб’єктів господарювання, які отримали ліцензії на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, щоквартально надсилаються центральними органами виконавчої влади, уповноваженими Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, Національній поліції і Службі безпеки України.
Стаття 8. Особливості ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Вимоги цієї статті не поширюються на особу, уповноважену на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що здійснює закупівлі лікарських засобів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, щодо лікарських засобів, внесених до такого переліку. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог законодавства про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори щодо лікарських засобів, що закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням законодавства у сфері публічних закупівель.

Норма відсутня.

 Стаття 8. Особливості ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Вимоги цієї статті не поширюються на особу, уповноважену на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, що здійснює закупівлі лікарських засобів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, щодо лікарських засобів, внесених до такого переліку. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог законодавства про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори щодо лікарських засобів, що закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням законодавства у сфері публічних закупівель.

Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей. Особливості ліцензування даного виду господарської діяльності визначені цим Законом.
Норма відсутня. Стаття 81. Особливості ліцензування діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей

Ліцензування діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей здійснюється відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.Ліцензія на здійснення господарської діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей включає такі види діяльності:

культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництво продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей видається суб’єкту господарювання, який виконав вимоги статті 11 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а також надав центральному органу виконавчої влади, уповноваженому Кабінетом Міністрів України на здійснення ліцензування діяльності у сфері обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей (далі — орган ліцензування), такі відомості та документи:

свідоцтво (посвідчення, сертифікат спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника юридичної особи або керівника відповідного підрозділу юридичної особи, для зайняття діяльністю з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, що ліцензується;

довідки відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та/або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України;

відомості про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та/або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України.

Ліцензія на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей видається на п’ять років. Дія ліцензії автоматично продовжується на такий самий строк, якщо органом ліцензування за результатами перевірок господарської діяльності суб’єкта господарювання не було зафіксовано порушення ліцензійних умов провадження такої діяльності.
Норма відсутня. Стаття 91. Підстави для залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду або для відмови у видачі ліцензії, видача, анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей

Орган ліцензування приймає рішення про залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду, про відмову у видачі ліцензії, про видачу, про анулювання ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Крім підстав, передбачених Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності», підставами для відмови у видачі ліцензії на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей також є:

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, яким за результатами медичного огляду, проведеного в установленому порядку медичним закладом, встановлено діагноз психічного розладу, пов’язаного із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами;

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, визнаних непридатними до здійснення окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, або визнання у тому самому порядку непридатною до здійснення окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей;

наявність у керівництві чи серед працівників юридичної особи осіб, які мають доступ безпосередньо до рослин коноплі для медичних та наукових цілей та/або продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, у яких не зняті чи не погашені в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких чи особливо тяжких кримінальних правопорушень або за кримінальні правопорушення, пов’язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Стаття 11. Дозвіл на використання об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Рішення про відмову у видачі дозволу на використання об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, може бути оскаржено в установленому законом порядку.

Дозвіл на використання об’єктів і приміщень, що належать Національній поліції, центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну митну політику, Службі безпеки України, для зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, вилучених цими органами з незаконного обігу, не потрібний.

Норма відсутня.

 Стаття 11. Дозвіл на використання об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Рішення про відмову у видачі дозволу на використання об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, може бути оскаржено в установленому законом порядку.

Дозвіл на використання об’єктів і приміщень, що належать Національній поліції, центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну митну політику, Службі безпеки України, для зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, вилучених цими органами з незаконного обігу, не потрібний.

Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.
Стаття 12. Обмеження обігу окремих наркотичних засобів, психотропних речовин

Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиці I Переліку, допускається лише в цілях, передбачених статтями 15, 19 та 20 цього Закону.

Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і IIІ Переліку, допускається для використання у медичній практиці за призначенням лікаря, а також у цілях, передбачених статтями 19, 20 та 23 цього Закону.

 Стаття 12. Обмеження обігу окремих наркотичних засобів, психотропних речовин

Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиці I Переліку, допускається лише в цілях, передбачених статтями 15, 19 та 20 цього Закону.

Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і IIІ Переліку, допускається для використання у медичній практиці за призначенням лікаря, а також у цілях, передбачених статтями 19, 20 та 23 цього Закону.

Обіг рослин роду коноплі, продукції з рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, допускається для використання у медичній практиці, науковій та науково-технічній діяльності, а також у цілях, передбачених статтею 19 цього Закону.
Стаття 14. Квоти на наркотичні засоби і психотропні речовини

Кабінет Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, щорічно визначає квоти на наркотичні засоби і психотропні речовини, в межах яких здійснюються культивування рослин, що містять наркотичні засоби чи психотропні речовини, включених до Переліку, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до Переліку.

Норма відсутня.

Норма відсутня.

 Стаття 14. Квоти на наркотичні засоби і психотропні речовини

Кабінет Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, щорічно визначає квоти на наркотичні засоби і психотропні речовини, в межах яких здійснюються культивування рослин, що містять наркотичні засоби чи психотропні речовини, включених до Переліку, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до Переліку.

Квоти на діяльність з обігу рослин коноплі для промислових цілей не встановлюються.

Квоти на діяльність з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей не встановлюються. Суб’єкт господарювання, який має ліцензію на здійснення господарської діяльності з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей, щорічно передає центральному органу виконавчої влади,що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, інформацію про результати своєї діяльності у Порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.
Стаття 15. Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку

Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, за винятком діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, з додержанням умов, зазначених у частинах другій, третій та четвертій цієї статті.

Діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин для промислових цілей, визначених ліцензією, може здійснюватися юридичними особами всіх форм власності за наявності в них відповідної ліцензії в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Гранично допустимий вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Культивування рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, визначених ліцензією, здійснюється шляхом застосування кондиційного і репродуктивного насіння, придбаного у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Норма відсутня.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин для промислових цілей, визначених ліцензією, зобов’язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки цих рослин.

Норма відсутня.

 Стаття 15. Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку

Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, за винятком діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, з додержанням умов, зазначених у частинах другій, третій та четвертій цієї статті.

Діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, може здійснюватися юридичними особами всіх форм власності за наявності в них відповідної ліцензії в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Гранично допустимий вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Культивування рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, здійснюється шляхом застосування кондиційного і репродуктивного насіння, придбаного у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Для культивування рослин коноплі для промислових цілей дозволяється використовувати добазове, базове та сертифіковане насіння, яке відповідає вимогам Закону України «Про насіння і садивний матеріал».

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, для промислових цілей, визначених ліцензією, зобов’язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки цих рослин.

Положення даної статті не поширюються на діяльність з культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей.
Норма відсутня. Стаття 151. Діяльність з культивування рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей

Культивування рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей здійснюється:

а) з використанням кондиційного і репродуктивного насіння (насіннєвого матеріалу) рослин коноплі, внесених до Реєстру сортів рослин України, відповідно не нижче першої та другої репродукції (конопель);

б) в умовах закритого ґрунту.

Фактичний вміст тетрагідроканабінолу у рослинах коноплі для медичних та наукових цілей встановлюється випробувальною лабораторією, що здійснює діяльність відповідно до законодавства про технічні регламенти та оцінку відповідності.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, зобов’язані вжити заходів щодо забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки цих рослин.
Стаття 16. Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин

Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин дозволяється лише з метою їх застосування у медичній практиці або для науково-дослідної роботи.

Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин здійснюється за державним замовленням науково-дослідними установами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин здійснюється згідно із законодавством про лікарські засоби. Нові наркотичні засоби або психотропні речовини в медичній практиці використовуються за умови їх державної реєстрації та здійснення клінічних досліджень, проведених згідно із законодавством про лікарські засоби.

 Стаття 16. Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин

Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин дозволяється лише з метою їх застосування у медичній практиці або для наукової та науково-технічної діяльності.

Діяльність з розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин здійснюється науковими установами, незалежно від організаційно-правової форми та форми власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Розроблення нових наркотичних засобів або психотропних речовин здійснюється згідно із законодавством про лікарські засоби. Нові наркотичні засоби або психотропні речовини в медичній практиці використовуються за умови їх державної реєстрації та здійснення клінічних досліджень, проведених згідно із законодавством про лікарські засоби.
Стаття 17. Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку

Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюється юридичними особами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності.

Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюються в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот.

Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюються відповідно до Правил виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, здійснюється юридичними особами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, якщо інше не передбачено цим Законом.

Норма відсутня.

 Стаття 17. Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць, II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку

Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюється юридичними особами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності.

Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюються в межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Для виробництва продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей квоти не встановлюються.

Виробництво, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, здійснюються відповідно до Правил виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, здійснюється юридичними особами всіх форм власності за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, якщо інше не передбачено цим Законом.

З рослин коноплі для медичних та наукових цілей, продукції з них, може здійснюватися виробництво лікарських засобів. Продукція з рослин коноплі для медичних та наукових цілей може бути зареєстрована як лікарський засіб. Дані правовідносини регулюються Законом України «Про лікарські засоби».
Стаття 20. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у наукових та навчальних цілях

Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у наукових та навчальних цілях дозволяється юридичним особам усіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

 Стаття 20. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності

Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності дозволяється юридичним особам усіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Стаття 21. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у медичній практиці

У медичній практиці можуть використовуватися наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, та прекурсори, включені до таблиці IV Переліку.На правовідносини, пов’язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, які дозволені до використання в медичній практиці, поширюється дія законодавства про лікарські засоби в частині, що не суперечить цьому Закону.

Заклади охорони здоров’я всіх форм власності здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Фізичні особи — підприємці, які мають ліцензію на провадження медичної практики, здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць ІІ і ІІІ Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці ІV Переліку, за наявності ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

…

 Стаття 21. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у медичній практиці

У медичній практиці можуть використовуватися наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, прекурсори, включені до таблиці IV Переліку, та лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

На правовідносини, пов’язані з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, та лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, які дозволені до використання в медичній практиці, поширюється дія законодавства про лікарські засоби в частині, що не суперечить цьому Закону.

Заклади охорони здоров’я всіх форм власності здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Фізичні особи — підприємці, які мають ліцензію на провадження медичної практики, здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць ІІ і ІІІ Переліку, прекурсорів, включених до таблиці ІV Переліку, за наявності ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Стаття 22. Використання наркотичних засобів і психотропних речовин для лікування транзитних пасажирів

Хворий, який прямує транзитом через територію України, може перевозити з метою власного лікування наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, відповідно до порядку, встановленого Кабінетом Міністрів України.

У разі якщо зазначений у частині першій цієї статті хворий затримується на території України і для продовження лікування потребує додаткового придбання наркотичних засобів і психотропних речовин, їх відпуск здійснюється за рецептом, який видається в Україні згідно з порядком надання медичної допомоги іноземцям та особам без громадянства, які тимчасово перебувають на території України, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

 Стаття 22. Використання наркотичних засобів і психотропних речовин, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей для лікування транзитних пасажирів

Хворий, який прямує транзитом через територію України, може перевозити з метою власного лікування наркотичні засоби і психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, а також лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, відповідно до порядку, встановленого Кабінетом Міністрів України.

У разі якщо зазначений у частині першій цієї статті хворий затримується на території України і для продовження лікування потребує додаткового придбання наркотичних засобів і психотропних речовин, а також лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, їх відпуск здійснюється за рецептом, який видається в Україні згідно з порядком надання медичної допомоги іноземцям та особам без громадянства, які тимчасово перебувають на території України, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.
Стаття 24. Порядок ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Дія цієї статті не поширюється на випадки ввезення на територію України лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що здійснює особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за результатом закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти державного бюджету. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог цієї статті здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням законодавства у сфері публічних закупівель.Норма відсутня.

 Стаття 24. Порядок ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

…

Дія цієї статті не поширюється на випадки ввезення на територію України лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що здійснює особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за результатом закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти державного бюджету. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог цієї статті здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням законодавства у сфері публічних закупівель.

Положення даної статті не поширюються на діяльність з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей.
Норма відсутня. Стаття 241. Порядок ввезення на територію України, транзиту через територію України рослин коноплі для медичних та наукових цілей

Ввезення рослин коноплі для медичних та наукових цілей на територію України, транзит через територію України — забороняється.
Стаття 25. Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у спеціально обладнаних приміщеннях здійснюється суб’єктами господарювання за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у будь-яких кількостях в цілях, не передбачених цим Законом, забороняється.

Норма відсутня.

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, вилучених з незаконного обігу органами Національної поліції, центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну митну політику, Службою безпеки України, здійснюється без надання відповідної ліцензії в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

 Стаття 25. Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у спеціально обладнаних приміщеннях здійснюється суб’єктами господарювання за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у будь-яких кількостях в цілях, не передбачених цим Законом, забороняється.

Фізичній особі дозволяється зберігання лікарських засобів вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей за наступних умов:

а) для власного використання за призначенням лікаря;

б) в обсязі, що не перевищує обсяг таких лікарських засобів, дозволений для такої особи за одним рецептом, виданим їй лікарем у встановленому законом порядку.

Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, вилучених з незаконного обігу органами Національної поліції, центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну митну політику, Службою безпеки України, здійснюється без надання відповідної ліцензії в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Стаття 26. Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Діяльність з перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України здійснюється суб’єктами господарювання всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів може здійснюватися за умови забезпечення схоронності вантажу суб’єктами господарювання, що такі засоби, речовини і прекурсори перевозять.

Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України, а також порядок оформлення необхідних для цього документів встановлюються Кабінетом Міністрів України.

Фізичні особи мають право перевозити наркотичні засоби і психотропні речовини, придбані за призначенням лікаря, за наявності та на підставі рецепта, виданого закладом охорони здоров’я відповідно до вимог статей 27 і 28 цього Закону.

Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у поштових (у тому числі міжнародних) відправленнях забороняється. Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги забороняється, за винятком випадків надзвичайного стану, якщо наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори направляються у відповідні регіони України за окремим рішенням Кабінету Міністрів України.

 Стаття 26. Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Діяльність з перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, на території України здійснюється суб’єктами господарювання всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.

Перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей може здійснюватися за умови забезпечення схоронності вантажу суб’єктами господарювання, що такі засоби, речовини і прекурсори перевозять.

Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей на території України, а також порядок оформлення необхідних для цього документів встановлюються Кабінетом Міністрів України.

Фізичні особи мають право перевозити наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори, лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, що придбані за призначенням лікаря, за наявності та на підставі рецепта, виданого закладом охорони здоров’я відповідно до вимог статей 27 і 28 цього Закону.

Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей у поштових (у тому числі міжнародних) відправленнях забороняється. Пересилання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як гуманітарної допомоги забороняється, за винятком випадків надзвичайного стану, якщо наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори направляються у відповідні регіони України за окремим рішенням Кабінету Міністрів України.
Стаття 27. Придбання, реалізація наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Придбання наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, фізичною особою за медичними показаннями здійснюється лише за рецептом лікаря.

Норма відсутня.

Придбання прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, фізичною особою за медичними показаннями здійснюється в порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Роздрібна реалізація фізичним особам наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, дозволених до застосування у медичній практиці, здійснюється через аптечні заклади всіх форм власності за наявності у них ліцензії на цей вид діяльності.

Контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, в закладах охорони здоров’я здійснюють спеціальні комісії, утворені згідно з порядком, встановленим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, визначає максимальні строки призначення наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, а також кількість наркотичного засобу чи психотропної речовини, яка може приписуватися за одним рецептом.

 Стаття 27. Придбання, реалізація наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Придбання наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, фізичною особою за медичними показаннями здійснюється лише за рецептом лікаря.

Придбання лікарських засобів, вироблених з рослин коноплі для медичних та наукових цілей, фізичною особою за медичними показаннями здійснюється лише за електронним рецептом лікаря, згідно Порядку, що затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Придбання прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, фізичною особою за медичними показаннями здійснюється в порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Роздрібна реалізація фізичним особам наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, дозволених до застосування у медичній практиці, здійснюється через аптечні заклади всіх форм власності за наявності у них ліцензії на цей вид діяльності.

Контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, в закладах охорони здоров’я здійснюють спеціальні комісії, утворені згідно з порядком, встановленим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, визначає максимальні строки призначення наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, а також кількість наркотичного засобу чи психотропної речовини, яка може приписуватися за одним рецептом.
Стаття 28. Рецепти на наркотичні засоби і психотропні речовини

Рецепти на наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, виписуються на спеціальних бланках.Форма спеціальних бланків рецептів, порядок їх реєстрації, обліку і зберігання, а також правила їх оформлення встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Видача рецептів на наркотичні засоби або психотропні речовини без відповідних медичних показань або з порушенням встановлених правил оформлення забороняється.

 Стаття 28. Рецепти на наркотичні засоби і психотропні речовини

Рецепти на наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, виписуються на спеціальних бланках.

Форма спеціальних бланків рецептів, порядок їх реєстрації, обліку і зберігання, а також правила їх оформлення встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

Видача рецептів на наркотичні засоби, психотропні речовини, лікарські засоби вироблені з рослин коноплі для медичних та наукових цілей без відповідних медичних показань або з порушенням встановлених правил оформлення забороняється.
Стаття 30. Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, інструментів або обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, інструментів або обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, подальше використання яких визнано недоцільним, здійснюється в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в установленому Кабінетом Міністрів України порядку здійснюється в разі, якщо:

закінчився термін їх придатності;

наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори зазнали впливу фізичних або хімічних факторів, внаслідок чого настала їх непридатність, що виключає можливість їх відновлення чи переробки;

неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів або психотропних речовин;невикористані наркотичні засоби приймаються від родичів померлих хворих;

виявлені в обігу наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори не можуть бути використані в медичних, наукових та інших цілях, а також в інших випадках, встановлених Кабінетом Міністрів України.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до Переліку, зобов’язані знищувати залишки і відходи цих рослин після збору врожаю, їх очистки та обмолоту.

Норма відсутня

Юридичні особи, які не мають ліцензії на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до Переліку, та фізичні особи, які є власниками або землекористувачами земельних ділянок, на яких ростуть ці рослини, зобов’язані знищити такі рослини.

Порядок знищення рослин, включених до Переліку, їх залишків і відходів, а також критерії віднесення цих рослин до залишків і відходів, встановлюються Кабінетом Міністрів України.

 Стаття 30. Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, інструментів або обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, інструментів або обладнання, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, подальше використання яких визнано недоцільним, здійснюється в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в установленому Кабінетом Міністрів України порядку здійснюється в разі, якщо:

закінчився термін їх придатності;

наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори зазнали впливу фізичних або хімічних факторів, внаслідок чого настала їх непридатність, що виключає можливість їх відновлення чи переробки;

неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів або психотропних речовин;

невикористані наркотичні засоби приймаються від родичів померлих хворих;виявлені в обігу наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори не можуть бути використані в медичних, наукових та інших цілях, а також в інших випадках, встановлених Кабінетом Міністрів України.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до Переліку, зобов’язані знищувати залишки і відходи цих рослин після збору врожаю, їх очистки та обмолоту.

Юридичні особи — власники ліцензій на здійснення діяльності з обігу рослин коноплі для медичних та наукових цілей, зобов’язані знищувати залишки і відходи цих рослин після збору врожаю, їх очистки та обмолоту та інші залишки, що не були використані у виробництві продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей.

Юридичні особи, які не мають ліцензії на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до Переліку, та фізичні особи, які є власниками або землекористувачами земельних ділянок, на яких ростуть ці рослини, зобов’язані знищити такі рослини.

Порядок знищення рослин, включених до Переліку, у тому числі рослин коноплі для медичних та наукових цілей, їх залишків і відходів, а також критерії віднесення цих рослин до залишків і відходів, встановлюються Кабінетом Міністрів України.
Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (Відомості Верховної Ради, 2015, № 23, ст.158)
Стаття 7. Перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню

1. Ліцензуванню підлягають такі види господарської діяльності:

…

22) культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, — з урахуванням особливостей, визначених Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»;

Норма відсутня.

23) діяльність, пов’язана з розробленням, виготовленням, постачанням спеціальних технічних засобів для зняття інформації з каналів зв’язку та інших технічних засобів негласного отримання інформації (критерії належності та перелік технічних засобів негласного отримання інформації визначаються Кабінетом Міністрів України за поданням Служби безпеки України);

 Стаття 7. Перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню

1. Ліцензуванню підлягають такі види господарської діяльності:

…

22) культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, — з урахуванням особливостей, визначених Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»;

221) діяльність з обігу рослин роду коноплі для медичних та наукових цілей: культивування рослин коноплі для медичних та наукових цілей, виробництво продукції з рослин коноплі для медичних та наукових цілей;

23) діяльність, пов’язана з розробленням, виготовленням, постачанням спеціальних технічних засобів для зняття інформації з каналів зв’язку та інших технічних засобів негласного отримання інформації (критерії належності та перелік технічних засобів негласного отримання інформації визначаються Кабінетом Міністрів України за поданням Служби безпеки України);

Народні депутати УкраїниА.І. Холодов та інші

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
viber facebook telegram linkedin twitter reddit aptekaua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті