Препарат иммуноглобулинов потерпел неудачу в исследовании при COVID-19

Компания Biotest AG 13 августа 2021 г. объявила о результатах ее исследования ESsCOVID («Прочь от тяжелого COVID-19» — Escape from severe COVID-19) по лечению пациентов «высокоинновационным производным плазмы крови» — тримодулином. Только что полученные данные относительно первичной конечной точки не демонстрируют уменьшения количества пациентов с ухудшением клинического состояния (степени ухудшения), либо летальных исходов (уровень смертности) по сравнению с группой плацебо.

В данное многонациональное клиническое исследование II фазы были включены 166 взрослых пациентов с тяжелой формой COVID-19. Пациенты, госпитализированные в связи с тяжестью своего состояния, получали лечение исследуемым препаратом либо плацебо в качестве дополнения к стандартному лечению.

Тримодулин (концентрат иммуноглобулинов) — инновационный биотерапевтический препарат, полученный из человеческой плазмы крови с высоким содержанием IgG, IgM и IgA. «Biotest» уже изучала тримодулин в исследовании II фазы с участием 160 пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией на фоне искусственной вентиляции легких и достигла «многообещающих результатов» у пациентов с высокими показателями воспаления (исследование CIGMA). В рамках CIGMA относительное снижение уровня смертности (на 50–70%) наблюдали в подгруппе пациентов с высокими концентрациями маркеров воспаления и/или снижением иммунной функции (низкий уровень иммуноглобулина M).

В отличие от положительных результатов более раннего исследования (также II фазы) тримодулина у пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией, никакого эффекта от лечения при COVID-19 достигнуто не было. В то же время на основании имеющихся в настоящее время данных не выявлено серьезных проблем с безопасностью, что подтверждает хороший профиль безопасности тримодулина. Biotest представит более подробные результаты после получения и анализа полного набора данных в течение следующих недель.

«Я особенно благодарен пациентам, исследовательским центрам и всей команде, которые работали днем ​​и ночью, несмотря на множество препятствий, над разработкой тримодулина для лечения COVID-19», — заявил Майкл Рамрот (Michael Ramroth), генеральный исполнительный директор Biotest.

По материалам www.biotest.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!