MabCampath® получает расширенное одобрение в ЕС

3 января 2008 г. компания «Bayer AG», крупнейший фармацевтический производитель Германии, сообщила, что Европейская комиссия выдала расширенное разрешение на маркетинг препарата MabCampath® (алемтузумаб), который теперь можно применять для лечения B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) в случаях, когда химиотерапия на основе флударабина неприемлема. Препарат алемтузумаба, разработанный «Bayer AG» совместно с корпорацией «Genzyme», обладающий совершенно другим по сравнению с химиотерапией механизмом действия, является первым и единственным одобренным в Европе препаратом моноклональных антител для лечения В-клеточного ХЛЛ, наиболее распространенной среди взрослых в Западном полушарии формой лейкоза. MabCampath, связываясь с рецептором CD52 на поверхности В-лимфоцитов, приводит к разрушению последних иммунной системой.

Расширение показаний для MabCampath стало возможным после получения данных III фазы клинических испытаний, сравнивающих этот препарат с хлорамбуцилом. Результаты показали, что MabCampath снижал риск прогрессирования заболевания и смерти на 42% по сравнению с хлорамбуцилом. Данные, обосновывающие эту заявку на получение разрешения на маркетинг, свидетельствуют, что MabCampath обеспечивает самый высокий уровень ответа у пациентов с ХЛЛ по сравнению с любыми другими препаратами первой линии, используемыми в виде монотерапии.

В США в сентябре 2007 г. MabCampath, известный под торговой маркой Campath®, также был одобрен в качестве препарата первой линии для терапии пациентов с лейкозом. n

По материалам
www.bayer.com; www.medadnews.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті