Реімбурсація інсулінів та нейротропних засобів з 1 жовтня: затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін

Міністерство охорони здоров’я наказом від 19.08.2021 р. № 1761 затвердило Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2021 р. (далі — Реєстр). Зауважимо, що даний Реєстр розроблено на вимогу постанови КМУ від 28.07.2021 р. № 854, якою затверджуються Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та Порядок реімбурсації лікарських засобів.

Відтак, Реєстр складається із двох розділів:

І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну, який включає ліки для лікування пацієнтів з розладами психіки та поведінки, епілепсією (14 позицій) та з нецукровим діабетом (3 позиції);

ІІ. Препарати інсуліну, який включає ліки для лікування хворих на цукровий діабет (29 позицій). Варто зазначити, що реімбурсація ліків за вказаними напрямками поч­не здійснюватися лише з 1 жовтня 2021 р.

Також відповідно до згаданої вище постанови Національна служба здоров’я Украї­ни (НСЗУ) для формування Реєстру лікарських засобів, які підлягатимуть реімбурсації (далі — Реєстр реімбурсації) протягом 3 днів з дня оприлюднення Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на своєму офіційному сайті має опуб­лікувати відповідне оголошення. Заявники, зі свого боку, протягом 7 робочих днів з моменту оприлюднення такого оголошення мають подати до НСЗУ в електронній формі встановлений пакет документів, а саме:

1) заяву, складену за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням, зокрема, міжнародної непатентованої, торговельної назви лікарського засобу, форми випуску та ін.;

2) засвідчену в установленому законодавством порядку копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження його представника щодо подання до НСЗУ документів, з перекладом українською мовою в разі її складення іноземною мовою;

3) зобов’язання щодо здійснення постачання лікарського засобу в Україну протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі реімбурсації за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;

4) зобов’язання щодо забезпечення безперебійної наявності лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру реімбурсації, за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.

Протягом 5 робочих днів після закінчення строку прийому заявок НСЗУ має розглянути отримані документи та оприлюднити на своєму офіційному вебсайті попередні результати щодо включення ліків до Реєстру реімбурсації. У той же час протягом 5 робочих днів після оприлюднення таких результатів заявник може звернутися до НСЗУ щодо зниження оптово-відпускної ціни лікарського засобу, крім препаратів інсуліну, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною міжнародною непатентованою назвою та формою випуску. Але вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з опублікованими попередніми результатами не має перевищувати вартості добової дози препарату, що підлягатиме реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.

Стосовно відпуску суб’єктами господарювання лікарських засобів, які підлягатимуть реімбурсації, то він здійснюватиметься на підставі рецептів, виписаних відповідно до затверджених МОЗ правил та через електронну систему охорони здоров’я.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!