Потенциальный сигнал — случаи неэффективности вакцины Janssen во Франции

15 Вересня 2021 10:49 Поділитися

Во Франции зарегистрировано значительное количество случаев неэффективности вакцины Janssen, причем с тяжелым течением (смерть, реанимация), а также чрезмерное количество пациентов, вакцинированных Janssen, в отделениях интенсивной терапии. Анализ этого потенциального сигнала продолжается, отмечено в отчете по фармаконадзору за вакциной Janssen против COVID-19 в период с 9 июля 2021 г. по 26 августа 2021 г., опубликованном региональными подразделениями Французского агентства по лекарственным средствам (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM). Кроме того, во Франции зафиксированы первые случаи синдрома тромбоза с тромбоцитопенией, и информация об этом нежелательном эффекте уже внесена в краткую характеристику препарата. К тому же сигнал был подтвержден на европейском уровне.

В обновленной информации о надзоре за вакциной COVID-19 в период с 20.08.2021 по 02.09.2021 г., опубликованной ANSM 13 сентября, отмечено, что с начала применения вакцины Janssen (24 апреля 2021 г., у людей в возрасте старше 55 лет) было зарегистрировано 32 случая COVID-19 у вакцинированных, в том числе 4 летальных исхода по причине COVID-19. Средний возраст этих людей составляет 68 лет, у них отмечают множественные сопутствующие заболевания, связанные с риском тяжелой формы COVID-19. Комиссия по мониторингу считает это потенциальным сигналом.

Исследования продолжаются. С начала сентября рекомендуется предлагать бустерную дозу вакцины мРНК через 4 нед после вакцинации препаратом от Janssen.

По материалам ansm.sante.fr

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті