Valneva договорилась с Еврокомиссией о поставке до 60 млн доз вакцины

Valneva SЕ, компания по производству специализированных вакцин, объявила 10 ноября об одобрении Европейской комиссией соглашения о поставке до 60 млн доз VLA2001, инактивированной вакцины-кандидата против COVID-19, в течение 2 лет, включая примерно 27 млн доз в 2022 г.

В соответствии с текущими условиями у Европейской Комиссии есть возможность увеличить закупки VLA2001 до 60 млн доз к концу 2023 г. Соглашение будет завершено после окончательного рассмотрения каждым из государств — членов Европейского Союза. В настоящее время ожидается, что поставка вакцины начнется в апреле 2022 г. при условии утверждения Комитетом по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Ожидается, что в ближайшее время начнется циклический (rolling) обзор VLA2001.

Valneva сообщила о положительных результатах исследований III фазы для VLA2001 в октябре 2021 г. В соответствии с ними VLA2001 продемонстрировала превосходство с точки зрения уровней нейтрализующих титров антител против активной вакцины сравнения, AZD1222 AstraZeneca, а также не меньшую эффективность с точки зрения скорости сероконверсии и значительно лучший профиль переносимости.

VLA2001 в настоящее время является единственной цельновирионной инактивированной адъювантной (соединение алюминия и CpG 1018) вакциной-кандидатом против COVID-19, проходящим клинические исследования в Европе. VLA2001 производится на платформе Vero-клеток Valneva, используемой для производства получившей разрешение на маркетинг вакцины Valneva против японского энцефалита — IXIARO. Адъювант CpG 1018 поставляется компанией Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), будучи компонентом одобренной в США и Европе вакцины HEPLISAV-B. Процесс производства VLA2001, который уже был доведен до окончательного промышленного масштаба, включает химическую инактивацию для сохранения нативной структуры S-белка. Ожидается, что VLA2001 будет соответствовать стандартным требованиям холодовой цепи (2–8 °С).

По материалам valneva.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!