Польская компания Mabion начнет серийное производство вакцины против COVID-19 в декабре

Компания Mabion запустит серийное производство антигена для вакцины против COVID-19 (NVX-CoV2373) в Польше по заказу американской компании Novavax. Производство начнется в декабре 2021 г. В прошлом месяце фирма объявила о подписании с компанией Novavax (США) договора о контрактном крупносерийном производстве белкового антигена на основе рекомбинантных наночастиц для вакцины-кандидата от COVID‑ 19 — NVX-CoV2373. Сделка, заключенная на 4-летний срок, занимает производственные мощности предприятия Mabion в Польше до 2026 г. «Мы сделали еще одну, полноценную третью серию. Получен продукт, который прошел очередной анализ на соответствие требованиям Novavax. Это подтверждает эффективность и воспроизводимость процесса, — цитирует издание «Rynek Zdrowia» Адама Петрушкевича (Adam Pietruszkiewicz), члена правления Mabion.

Как пояснили представители компании, она не производит вакцину NVX-CoV2373 до финальной стадии, а выпускает лишь активный ингредиент. Следующие шаги — комбинация антигена с адъювантом и выпуск готового продукта, находятся в руках Novavax. «Сложно судить, в какую часть света пойдет наш ингредиент в том или ином флаконе», — признались они.

Novavax подписала контракт с Еврокомиссией на закупку до 200 млн доз вакцины Novavax от COVID-19 для нужд ЕС. Компания несет ответственность за доставку выпущенных серий готового продукта в Европейский Союз. Затем он распространяется по разным странам, пояснил А. Петрушкевич.

В одном флаконе содержится несколько доз вакцины. Как добавили представители Mabion, со временем будут предприняты усилия по сокращению количества доз в одной упаковке, чтобы оптимизировать потребление.

Как уже сообщали, 23 сентября Novavax совместно с Институтом сывороток Индии (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) подала во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявку на включение вакцины в список используемых в чрезвычайной ситуации (emergency use listing — EUL). Вакцину NVX-CoV2373 оценивают в двух основных исследованиях III фазы:

• в Великобритании, где продемонстрирована эффективность 96,4% против «дикого» штамма вируса, 86,3% — «альфа»-варианта (B.1.1.7) и 89,7% — общая;
• исследования PREVENT-19 в США и Мексике, которые продемонстрировали 100% защиту от умеренных и тяжелых форм и 90,4% — в целом.

Биотехнологический комплекс Mabion в особой экономической зоне Лодзь представляет собой современное здание площадью 6500 м², оснащенное особой линией стерильного розлива на основе роботизированных систем, не контактирующих с продуктом.

По материалам www.rynekzdrowia.pl; www.who.int

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!