Пероральный диклофенак с ноября в Норвегии отпускают по рецепту

Норвежское агентство по лекарственным средствам (Legemiddelverket) сообщило, что диклофенак в таблетках и капсулах, отпускаемый без рецепта, подлежит рецептурному отпуску с 1 ноября 2021 г. В Швеции аналогичную меру применяют с 1 июня 2020 г.

Основанием для принятия решения послужило исследование* 2018 г., показавшее, что даже низкие дозы и кратковременное использование связаны с повышенным риском возникновения серьезных сердечно-сосудистых событий. Риск побочных эффектов этого типа выше при использовании диклофенака по сравнению с другими безрецептурными обезболивающими, такими как парацетамол, ибупрофен и напроксен. Продукты с диклофенаком для местного использования по-прежнему будут отпускать без рецепта, поскольку при нанесении на кожу он всасывается незначительно.

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. По результатам исследования*, повышение риска соответствовало 4 дополнительным тяжелым сердечно-сосудистым событиям на 1000 принимавших диклофенак пациентов по сравнению с не принимавшими в группе низкого риска и 40 — высокого риска (примерно половина из них — фатальные). При этом повышенный риск фибрилляции предсердий, инсульта, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний был отмечен у мужчин и женщин всех возрастов, в том числе при более низких дозах диклофенака (менее 100 мг/сут) и сокращении времени лечения (в течение первых 30 дней).

Совет аптекам

Регулятор рекомендует аптекам предлагать в качестве препарата первого выбора для клиентов, которым требуется обезболивающее, парацетамол. При отпуске НПВП необходимо определить риск развития побочных эффектов и взаимодействия с другими лекарствами, которые принимает пациент, и рекомендовать продукты с наиболее низким возможным риском.

Совет для врачей

Врачи при выборе безрецептурных обезболивающих для пациентов должны посоветовать использовать парацетамол в качестве препарата первого выбора. При обновлении рецептов на диклофенак врач должен учитывать риск дальнейшего использования и возможный переход на другое обезболивающее с более низким профилем риска.

По материалам legemiddelverket.no

*Schmidt M., Sørensen H.T., Pedersen L. (2018) Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies. BMJ, Sep 4; 362: k3426. doi: 10.1136/bmj.k3426.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!