Французскими исследователями оценен краткосрочный риск тяжелых сердечно-сосудистых событий среди французов в возрасте 75 лет и старше на фоне введения вакцины BNT162b2 mRNA от компании Pfizer (Jabagi M.J. et al., 2021). Для этого во Франции проведено общенациональное исследование с участием лиц в возрасте 75 лет и старше. При этом не было отмечено увеличения частоты острого инфаркта миокарда, инсульта и тромбоэмболии легочной артерии через 14 дней после получения каждой дозы вакцины мРНК BNT162b2.
В данном популяционном исследовании использовали Французскую национальную систему данных о здоровье (Système National des Données de Santé), связанную с национальной базой данных о вакцинации против COVID-19. Подходящими участниками были все лица, невакцинированные или вакцинированные вакциной BNT162b2, в возрасте 75 лет и старше, госпитализированные в период с 15 декабря 2020 г. по 30 апреля 2021 г. по поводу острого инфаркта миокарда, геморрагического инсульта, ишемического инсульта или тромбоэмболии легочной артерии.
По состоянию на 30 апреля 2021 г. почти 3,9 млн человек в возрасте 75 лет и старше получили как минимум 1 дозу вакцины BNT162b2, а 3,2 млн — 2 дозы. За период наблюдения 11 113 лиц в возрасте 75 лет и старше были госпитализированы по поводу острого инфаркта миокарда, 17 014 — в связи с ишемическим инсультом, 4804 — по поводу геморрагического инсульта и 7221 — в связи с тромбоэмболией легочной артерии, из них 58,6; 54,0; 42,7 и 55,3% соответственно получили хотя бы 1 дозу вакцины. В течение 14 дней после введения любой дозы не было отмечено значительного повышения риска для любого исхода. Никакого значительного увеличения количества сердечно-сосудистых событий не наблюдалось в 2 разделенных интервалах воздействия (1–7 дней и 8–14 дней).
Ранее исследования в Израиле и США показали, что люди, получавшие вакцину BNT162b2, не подвергались повышенному риску инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочной артерии или цереброваскулярных событий в течение 42 дней и 21 дня после вакцинации (Barda N. et al., 2021; Klein N.P. et al., 2021).
Как заключили авторы, необходимы дальнейшие исследования для измерения этих рисков у более молодого населения и для других типов вакцин против SARS-CoV-2. Практически одновременно с этим исследованием опубликованы результаты другого, свидетельствующего о значительно более низком риске госпитализации по поводу COVID-19 и прогрессирования заболевания до смерти или искусственной вентиляции легких после получения мРНК-вакцины (Tenforde M.W. et al., 2021). Так, в исследовании случай-контроль, в котором участвовало 4513 госпитализированных взрослых в 18 штатах США, госпитализация по поводу COVID-19 по сравнению с альтернативным диагнозом была связана со скорректированным отношением шансов 0,15 после получения двух доз мРНК-вакцин. Среди взрослых, госпитализированных по поводу COVID-19, прогрессирование до смерти или инвазивной искусственной вентиляции легких было связано с показателем коэффициента риска 0,33 при полной вакцинации; оба значения рисков были статистически значимыми.
Список использованной литературы
Barda N., Dagan N., Ben-Shlomo Y. et al. (2021) Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide setting. N Engl J Med, 385(12): 1078–1090. doi: 10.1056/NEJMoa2110475PubMedGoogle ScholarCrossref.
Jabagi M.J., Botton J., Bertrand M. et al. Myocardial Infarction, Stroke, and Pulmonary Embolism After BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine in People Aged 75 Years or Older. JAMA. Published online November 22, 2021. doi:10.1001/jama.2021.21699.
Klein N.P., Lewis N., Goddard K. et al. (2021) Surveillance for adverse events after COVID-19 mRNA vaccination. JAMA, 326(14): 1390–1399. doi:10.1001/jama.2021.15072.
Tenforde M.W., Self W.H., Adams K. et al. (2021) Association Between mRNA Vaccination and COVID-19 Hospitalization and Disease Severity. JAMA, 326(20): 2043–2054. doi:10.1001/jama.2021.19499.
По материалам jamanetwork.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим