Секторальний план державного ринкового нагляду на 2022 рік

ЗАТВЕРДЖУЮ

Перший заступник Голови Держлікслужби

ЦІЛИНА В.

29 листопада 2021 року

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2022 РІК

Порядковий номер

Найменування виду продукції

Строк проведення

Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції

Спільні перевірки*

Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду

1.

Медичні вироби:

Спреї та розчини для ротової порожнини

Вушні розчини, спреї та краплі

Офтальмологічні розчини, краплі, гелі, мазі

Препарати для пілінгу

Назальні розчини, спреї та краплі

Розчини для інгаляцій

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми

Засоби протипедикульозні

Лінзи контактні, інтраокулярні

Лінзи окулярні

Окуляри, оправи для окулярів

Офтальмологічні пристрої (авторефрактометр)

Апарати слухові електронні завушні

Презервативи

Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові

Тонометри

Термометри

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)

Стетоскопи

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові

Марля медична стерильна та нестерильна

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні

Вата медична стерильна та нестерильна

Пластирі та пов’язки медичні

Бинти еластичні

Бинти гіпсові

Бандажі медичні

Вироби компресійні еластичні

Рукавички медичні

Гірчичники та гірчичні пакети

Сечоприймачі

Калоприймачі

Молоковідсмоктувачі

Підгузки для дорослих

Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих

Комплекти одноразового одягу та покриття

Аплікатори (іплікатори)

Аптечки медичні автомобільні

Матеріали шовні хірургічні

Кетгут стерильний

Інструменти та пристрої хірургічні

Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування

Скальпелі та леза хірургічні

Голки для епідуральної та спінальної анестезії

Голки одноразового застосування

Голки для забору крові

Утримувач для голки стерильний

Катетери (канюлі) внутрішньовенні

Катетери урологічні

Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні

Трубки газовідвідні

Електроди для електрокардіографії

Апарати штучної вентиляції легенів

Кровоспинні засоби

Імплантати для м’яких тканин

Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти

Гелі для інтрадермального введення

Пристрої та матеріали стоматологічні

Голки стоматологічні ін’єкційні

Інструменти стоматологічні

Імплантати стоматологічні

Імплантати зубні

Пластмаса стоматологічна

Протягом 2022 року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Держлікслужба

пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 dls@dls.gov.ua

Устілки ортопедичні

Милиці

Палиця, палиця на чотири опори

Ходунки

Ортези медичні

Крісла-коляски (коляски) інвалідні

Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні)

Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні)

Протези суглобові (стерильні і нестерильні)

Взуття ортопедичне

Апарати зовнішньої фіксації

Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу

Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу

Голки фістульні для гемодіалізу

Діалізатори

Розчини для гемодіалізу

Набори для приготування концентрату для гемодіалізу

Ларингоскопи

Ендоскопічні системи

Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти

Монітори медичні (пацієнта)

Відеоларингоскопи

Бронхоскопи

Відеобронхоскопи

Спірометри

Пульсоксиметри

Електрокардіографи

Апарати для ультразвукових досліджень

Рентгенівські системи

Магнітно-резонансні томографи

Комп’ютерні томографи

Наркозно-дихальні апарати

Кисневі концентратори

Протипролежневі матраци

Ліжка функціональні

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)

Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД

Серветки спиртові

Плівка рентгенографічна

Помпи інсулінові

Комплекти для внутрішньовенного лазерного опромінення крові

Кінезіологічні тейпи

Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний

Аспіратор

Імплантати для остеосинтезу

2.

Медичні вироби для діагностики in vitro:

Тести для визначення вагітності та овуляції

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу

Тести для діагностики захворювань

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції

Тест-системи імуноферментні

Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес — тести)

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)

Системи для забору крові

Аналізатори лабораторні

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19

Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)

Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях

Транспортна пробірка

Протягом 2022 року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

3.

Косметична продукція:

IV квартал 2022 року

Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію»

Продукція для порожнини рота:

Засоби для полоскання рота,

Зубна паста

Продукція для обличчя:

Крем,

Лосьйон,

Гель,

Маска,

Тонік.

2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ

Порядковий номер

Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія)

Код товару згідно з УКТЗЕД

Строк проведення

Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції

Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція

1

Катетери внутрішньовенні

9018390000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

2

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні

3005

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

3

Вата медична стерильна та нестерильна

3005901000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

4

Рукавички медичні стерильні

3926200000

4015110000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

5

Пластирі та пов’язки медичні

3005100000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

6

Тонометри

9018901000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

7

Термометри

9025112000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

8

Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання

9018311000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

9

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

10

Назальні розчини, спреї та краплі

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

11

Сечоприймачі

3926909790

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

12

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові

9018908400

9018905000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

13

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування

9018390000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

14

Аптечки медичні автомобільні

3006500000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

15

Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

16

Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу

3917

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

17

Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

18

Голки фістульні для гемодіалізу

9018321000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

19

Діалізатори

9018903000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

20

Розчини для гемодіалізу

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

21

Гірчичники та гірчичні пакети

3005909900

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

22

Презервативи

3926909790

4014100000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

23

Підгузки для дорослих

9619008900

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

24

Бандажі медичні

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

25

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми

3004

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

26

Ортопедичні кісткові пластини (стерильні і нестерильні)

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

27

Ортопедичні кісткові гвинти (стерильні і нестерильні)

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

28

Ортопедичні кісткові стрижні (стерильні і нестерильні)

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

29

Протези суглобові (стерильні і нестерильні)

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

30

Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні)

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

31

Апарати зовнішньої фіксації

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

32

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові

3002

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

33

Тести для визначення вагітності та овуляції

3002

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

34

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу

3822000000

3002

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

35

Ємкості(ємності) полімерні для лабораторних досліджень

3923

3926

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

36

Марля медична стерильна та нестерильна

3005903100

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

37

Бинти еластичні

3005909900

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

38

Вироби компресійні еластичні

6115101000

6115109000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

39

Прокладки урологічні

9619008900

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

40

Калоприймачі

3926909790

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

41

Молоковідсмоктувачі

3926909790

8414108990

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

42

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)

9019200000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

43

Стетоскопи

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

44

Голки для епідуральної та спінальної анестезії

9018321000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

45

Матеріали шовні хірургічні

3006101000

3006103000

3006109000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

46

Інструменти хірургічні

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

47

Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні

3917

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

48

Апарати штучної вентиляції легенів

9019200000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

49

Вушні розчини, спреї та краплі

3004200000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

50

Розчини для інгаляцій

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

51

Спреї та розчини для ротової порожнини

3004200000

3004900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

52

Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

53

Електроди для електрокардіографії

9018

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

54

Кровоспинні засоби

3005

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

55

Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти

3304990000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

56

Імплантати для м’яких тканин

3304990000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

57

Гелі для інтрадермального введення

3304990000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

58

Пристрої та матеріали стоматологічні

9018410000

9018491000

9018499000

3006400000

3407000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

59

Голки стоматологічні ін’єкційні

9018321000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

60

Інструменти стоматологічні

9018410000

9018491000

9018499000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

61

Імплантати стоматологічні

9021399000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

62

Устілки ортопедичні

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

63

Милиці

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

64

Палиця на чотири опори

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

65

Ходунки

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

66

Ортези медичні

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

67

Крісла-коляски (коляски) інвалідні

8713100000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

68

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

69

Системи для забору крові

3926909790

9018319000

9018390000

9018905000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

70

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів

3006200000

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

71

Тести для діагностики захворювань

3002

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

72

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції

3002

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

73

Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести)

3002

3822 00 00 00

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

74

Засоби протипедикульозні

3305100000

3305900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

75

Лінзи контактні

9001300000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

76

Лінзи інтраокулярні

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

77

Окуляри

9004

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

78

Оправи для окулярів

9003

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

79

Аплікатори (іплікатори)

9019109000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

80

Скальпелі та леза хірургічні

9018390000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

81

Голки одноразового застосування

9018321000

9018329000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

82

Катетери урологічні

9018390000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

83

Трубки газовідвідні

3926909790

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

84

Взуття ортопедичне

9021101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

85

Тест-системи імуноферментні

3002

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

86

Аналізатори лабораторні

9027

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

87

Ларингоскопи

9018902000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

88

Відеоларингоскопи

9018902000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

89

Бронхоскопи

9018902000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

90

Відеобронхоскопи

9018902000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

91

Спірометри

9018191000

9019200000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

92

Пульсоксиметри

9018191000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

93

Електрокардіографи

9018110000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

94

Апарати для ультразвукових досліджень

9018120000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

95

Кисневі концентратори

9019200000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

96

Протипролежневі матраци

9019101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

97

Ліжка функціональні

9402900000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

98

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3; целюлозні або паперові маски

3926909790

6307909800

9020000000

4818 90

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

99

Рукавички медичні нестерильні

3926200000

4015

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

100

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)

3002

3006

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

101

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19

3002

3006

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

102

Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)

3002

3006

3822000000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

103

Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторiях

8419

8421

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

104

Транспортна пробірка (пластмасові, скляні, у разі забору крові)

3923509000

3926909790

7017900000

9018905000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

105

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)

6307909200

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

106

Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД

3006700000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

107

Серветки спиртові

3005905000

3005909900

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

108

Плівка рентгенографічна

3701100000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

109

Помпи інсулінові

9021909000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

110

Імплантати для остеосинтезу

9021

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

111

Препарати для пілінгу

3304

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

112

Лінзи окулярні

7015100000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

113

Авторефрактометр

901850

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

114

Апарати слухові електронні завушні

9021400000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

115

Аплікатори (іплікатори)

9019109000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

116

Кетгут стерильний

3006101000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

117

Голки для забору крові

9018321000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

118

Утримувач для голки стерильний поліпропіленовий

3926909790

9018

390000

9018905000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

119

Імплантати зубні

9021399000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

120

Набори для приготування концентрату для гемодіалізу

28 та 29 групи УКТ ЗЕД

9018

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

121

Ендоскопічні системи

9018902000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

122

Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти

9018902000

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

123

Монітори пацієнта

8528

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

124

Рентгенівські системи

9022

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

125

Магнітно-резонансні томографи

9018130000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

126

Комп’ютерні томографи

9022120000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

127

Наркозно-дихальні апарати

9018906000

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

127

Комплекти для внутрішньовенного лазерного опромінення крові

9018

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

129

Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний

9018908400

2022 рік

Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробівВолодимир Чекалін