«Підводні камені» у лікуванні ожиріння
На фоні загрозливих факторів ризику ожиріння хорошою новиною є те, що навіть незначне зменшення маси тіла (наприклад на 5–10%) може чинити клінічно значущий позитивний вплив на стан здоров’я людини (у тому числі на зменшення вираженості гіперліпідемії, гіперглікемії, артеріальної гіпертензії та апное уві сні) і суттєво покращити якість життя (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021).
Проте наріжним каменем лікування пацієнтів з ожирінням є модифікація способу життя, що базується на корекції харчування (лікувальні дієти) та збільшенні обсягів фізичного навантаження. Однак навіть радикальна корекція способу життя людини не завжди сприяє значущому зменшенню маси тіла в довгостроковій перспективі. Наприклад, результати дослідження Look AHEAD демонструють, що 33% учасників не досягли зменшення маси тіла на ≥5% упродовж року.
Чому ж пацієнтам так важко дається зменшення маси тіла та, головне, утримання досягнутих результатів? Одним із ключових факторів є те, що в осіб з ожирінням зменшення маси тіла призводить до зміни рівня гормонів, що впливають на апетит (Sumithran P., Prendergast L.A. et al., 2011). Після зменшення маси тіла організм намагається відновити втрачені кілограми, збільшуючи відчуття голоду та спалюючи менше калорій (Rosenbaum M., Leibel R.L., 2010; Sumithran P., Proietto J., 2011).
Отже, ожиріння, як будь-яке інше хронічне захворювання, зумовлене багатьма факторами, має рецидивуючий перебіг та несприятливі метаболічні, біомеханічні та психосоціальні наслідки. Тому сьогодні у фахівців не викликає сумнівів необхідність включення лікарських засобів до складу комплексного лікування ожиріння (індекс маси тіла, ІМТ ≥30 кг/м2), а також осіб з ІМТ ≥27 кг/м2 і супутніми захворюваннями, пов’язаними з надлишковою масою тіла (Pedersen S.D. et al., 2020; Wharton S. et al., 2020; Fitch A., Ingersoll A.B., 2021).
У даному контексті на увагу заслуговує включення до терапії ліраглутиду в дозі 3,0 мг на добу. Ліраглутид — аналог глюкагоноподібного пептиду‑1 (ГГП‑1), який фізіологічно регулює апетит за допомогою посилення відчуття наповнення шлунка і насичення, одночасно послаблюючи відчуття голоду і зменшуючи передбачуване споживання їжі за рахунок впливу на центри харчової поведінки.
Ліраглутид на 97% гомологічний до натурального ГПП-1. За рахунок змін структури молекули ГПП-1 період напіввиведення ліраглутиду з циркулюючої крові збільшився з 1–2 хв до 13 год. Це дозволяє застосовувати препарат лише 1 раз на добу (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021; Alruwaili H.et al., 2021).
В Україні для лікування ожиріння доступний єдиний рецептурний лікарський препарат з діючою речовиною ліраглутиду в дозі 3,0 мг — САКСЕНДА® фармацевтичної компанії Novo Nordisk*, зареєстрований для застосування з метою зменшення маси тіла як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеною фізичною активністю у дорослих пацієнтів з початковим ІМТ більше 30 кг/м2 (ожиріння) або 27–30 кг/м2 (надмірна маса тіла) за наявності хоча б одного супутнього захворювання, пов’язаного з масою тіла, такого як переддіабет або цукровий діабет 2-го типу, гіпертензія, дисліпідемія або обструктивне апное сну.
САКСЕНДА®: світовий лідер у лікуванні ожиріння**
Подібно до натурального ГПП-1, САКСЕНДА® знижує апетит, дозволяючи людині споживати менше їжі, що призводить до зменшення маси тіла. За даними дослідження SCALE (Satiety and Clinical Adiposity — Liraglutide Evidence) Ожиріння і переддіабет, зменшення маси тіла в групі застосування ліраглутиду в дозі 3,0 мг, підшкірна ін’єкція 1 раз на добу (2487 пацієнтів; середня вихідна маса тіла — 106,3 кг) через 1 рік становило в середньому 9,2% (близько 10 кг***) порівняно з 3,5% у групі плацебо.
Крім цього, встановлено, що:
- 9 із 10 пацієнтів досягли зменшення маси тіла на 10% і більше;
- у пацієнтів відмічали зменшення окружності талії в середньому на 8,2 см порівняно з 3,9 см в осіб з групи плацебо (р<0,001) (Pi-Sunyer X. et al., 2015).
Дослідження SCALE Підтримка встановило, що у пацієнтів, які під впливом низькокалорійної дієти втратили 6,0% маси тіла, додавання 3,0 мг ліраглутиду дозволило зменшити масу тіла ще на 6,2% за 1 рік порівняно з 0,2% у групі плацебо. Тож така терапія призвела до середнього зменшення маси тіла на 12,2%. Крім того, ліраглутид забезпечував утримання результату зменшення маси тіла ≥5% у 81,4% пацієнтів (48,9% в групі плацебо) (Wadden Т.А. et al., 2013).
Додаткові переваги САКСЕНДА®
Зважаючи на те, що ожиріння підвищує ризик довгострокових клінічних ускладнень, дуже важливо, що САКСЕНДА®, крім зменшення маси тіла, дає змогу отримати й інші позитивні ефекти (Pi-Sunyer X. et al., 2015; Blackman А. et al., 2016; le Roux C.W. et al., 2017).
У трирічному дослідженні за участю 2254 пацієнтів з переддіабетом та ІМТ >30 або >27 кг/м2 і як мінімум з 1 додатковим супутнім захворюванням встановлено, що препарат САКСЕНДА® знижує ризик розвитку цукрового діабету 2-го типу приблизно на 80% (le Roux C.W. et al., 2017).
Також у процесі досліджень SCALE продемонстровано статистично значуще поліпшення різних кардіометаболічних і запальних показників на тлі застосування ліраглутиду в дозі 3,0 мг порівняно з плацебо (наприклад зниження рівня С-реактивного білка, загального холестерину, ліпопротеїнів дуже низької щільності, ліпопротеїнів низької щільності і вільних жирних кислот). Крім цього, повідомлялося про статистично значуще зниження систолічного артеріального тиску і, меншою мірою, діастолічного (Pi-Sunyer X. et al., 2015).
Випускається САКСЕНДА® у формі розчину для ін’єкцій в попередньо заповнених багатодозових одноразових шприц-ручках. Голки не входять у комплект.
Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників
САКСЕНДА®. Склад. 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду — аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae; одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл. Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Код ATХ A10B J02. Показання. Лікарський засіб Саксенда® застосовують для зменшення маси тіла як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та збільшеною фізичною активністю у дорослих пацієнтів з початковим індексом маси тіла (ІМТ) більше 30 кг/м2 (ожиріння) або від 27 до 30 кг/м2 (надмірна маса тіла) за наявності хоча б одного супутнього захворювання, пов’язаного з масою тіла, такого як дисглікемія (переддіабет або цукровий діабет 2-го типу), гіпертензія, дисліпідемія або обструктивне апное сну. Якщо через 12 тиж після прийому добової дози 3,0 мг хворий не втратив щонайменше 5% від початкової маси тіла, застосування лікарського засобу Саксенда® слід припинити. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів лікарського засобу. Побічні реакції. Найчастішими побічними реакціями були розлади травної системи (67,9%). Список побічних реакцій. З боку імунної системи; порушення метаболізму і харчування; психічні розлади; з боку нервової системи; з боку серцево-судинної системи; з боку травної системи; з боку печінки та жовчних шляхів; з боку шкіри та підшкірних тканин; з боку нирок та сечовивідних шляхів; загальні розлади та реакції в місці ін’єкції; лабораторні дослідження. Категорія відпуску. За рецептом. Р.п. № UA/18651/01/01. Термін дії з 23.03.2021 по 23.03.2026 р. З повною інформацією можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування препарату САКСЕНДА®.