Дослідження: 7 «проривних» інфекцій «омікроном» після бустерних доз

Тривожний сигнал надійшов від члена дослідницького консорціуму, який відкрив «омікрон» — Вольфганга Прайзера (Wolfgang Preiser) зі Стелленбоського університету (University of Stellenbosch) (Південна Африка). 9 грудня у вигляді препринту опубліковано статтю з описом випадків COVID-19, викликаних варіантом «омікрон», з перебігом легкої та середньої тяжкості у 7 німців, тричі (!) вакцинованих проти SARS-CoV-2 (Kuhlmann C. et al., 2021).

Семеро осіб європеоїдної раси (5 жінок та 2 чоловіки) із середнім віком 27,7 років (25–39) отримали свої бустерні дози в період між 5 та 10 міс після введення другої дози вакцини, а проривні інфекції сталися через 1–2 місяці після цього. Усі семеро пацієнтів мали високі рівні антитіл, що зв’язують білки шипа вірусу, відповідні очікуваним після ревакцинації без попередньої інфекції SARS-CoV-2 (Demonbreun A.R. et al., 2021).

Двоє пацієнтів навіть отримали вакцинацію за гетерологічними схемами. Так, якщо у п’ятьох усіма трьома дозами були BNT162b2 (Comirnaty; BioNTech/Pfizer), то один з пацієнтів після вищезгаданої вакцини отримав як бустер повну дозу mRNA-1273 (Spikevax; Moderna). Ще у одного з пацієнтів як перша доза фігурувала ChAdOx1-S (Vaxzevria; AstraZeneca). У жодного з пацієнтів інфекції SARS-CoV-2 в анамнезі не було.

За пацієнтами спостерігали за умов домашньої ізоляції. Клінічна картина відповідала COVID-19. Початковими симптомами були біль у горлі (85,7%), втома (71,4%), головний біль (57,14%), сухий кашель (42,9%) та ін. У міру прогресування інфекції кашель розвинувся у всіх пацієнтів, 85,7% відчували тиск у носових пазухах, у 71,4% був риніт. Аносмія та дисгевзія тимчасово (на 3-тю добу) розвинулися в одного хворого. Про лихоманку повідомили 14,3% пацієнтів. До закінчення спостереження (7-й день) відзначено сухий кашель (100%), риніт (71,4%), біль у горлі (57,1%) та задишку (42,9%), що були переважаючими симптомами із загальним зменшенням їх тяжкості.

Показники вірусного навантаження варіювали від 1,41 • 10⁴ до 1,65 • 10⁸ (у середньому 4,16 • 10⁷) копій вірусної РНК на мілілітр, з найвищими середніми значеннями (у середньому 6,69 • 10⁷) на 4-й день після появи симптомів. Як порівняння запропоновані параметри середнього вірусного навантаження при інфекції SARS-CoV-2 «дикого типу» — 6,76 • 10⁵ на 5-й день після появи симптомів (Wölfel R. et al., 2020), максимум 7,11 • 10⁸ копій на тампон. Тобто у пацієнтів з варіантом «омікрон» вірусне навантаження було вищим.

Оскільки протягом першого тижня після появи симптомів клінічний перебіг хвороби був переважно легким, автори припустили, що повна вакцинація з подальшою бустерною дозою, як і раніше, забезпечує гарний захист від COVID-19 з тяжким перебігом. Короткий період спостереження не дозволив виключити подальше погіршення або тривалі наслідки COVID-19. Південна Африка ще не ввела повторної вакцинації для людей, імунізованих двома дозами BNT162b2, тому наявність групи пацієнтів з Німеччини представила унікальну можливість вивчити проривні інфекції, викликані варіантом «омікрон», на тлі повної вакцинації препаратами на основі мРНК. Їх поява свідчить про те, що вакцинації третіми дозами недостатньо для запобігання симптоматичній інфекції, що підкреслює необхідність застосування додаткових нефармацевтичних втручань.

Список використаної літератури

Demonbreun A.R., Sancilio A., Vaught L.A., Reiser N.Lю, Pesce L., McNally E.M., McDade T.W. Antibody titers before and after booster doses of SARS-CoV-2 mRNA vaccines in healthy adults. medRxiv 2021.11.19.21266555; doi: https://doi.org/10.1101/2021.11.19.21266555.

Kuhlmann C., Mayer C. K., Claassen M.б et al. Breakthrough infections with SARS-CoV-2 Omicron variant despite booster dose of mRNA vaccine (December 9, 2021). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=

Wölfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Müller MA, Niemeyer D, Jones TC, Vollmar P, Rothe C, Hoelscher M, Bleicker T, Brünink S, Schneider J, Ehmann R, Zwirglmaier K, Drosten C, Wendtner C. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020 May;581(7809):465-469. doi: 10.1038/s41586-020-2196-x. Epub 2020 Apr 1. Erratum in: Nature. 2020 Dec;588(7839):E35. PMID: 32235945.

За матеріалами deliverypdf.ssrn.com; www.tagesschau.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!