Простатилен-цинк: шаг вперед в защите здоровья мужчины

Одним из широко применяемых средств при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы является простатилен, представляющий собой комплекс пептидов, выделенных методом кислотной экстракции из предстательной железы крупного рогатого скота. Препарат относят к классу цитомединов — природных регуляторов физиологических процессов, связанных с защитными функциями и развитием организма (Возианов А.Ф. и  соавт., 1991).

В настоящее время на фармацевтический рынок Украины поступил разработанный ГП «ГНЦЛС» новый препарат — ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК в форме суппозиториев производства ЗАО «Лекхим-Харьков». В этом препарате действие простатилена дополнено двумя компонентами — витамином Е и цинком.

Цинк является важным фактором нормального функционирования предстательной железы и половой системы в  целом. Содержание этого микроэлемента в  сперматозоидах очень высокое и составляет 1900 мкг/г. Считается, что именно сперматозоиды являются носителями запаса цинка, необходимого для нормального течения всех фаз дробления оплодотворенной яйцеклетки вплоть до ее фиксации в полости матки (Авцын А.П. и соавт., 1986).

Физиологическая роль цинка, содержащегося в секрете предстательной железы, заключается в реализации механизмов разобщения головки и хвоста сперматозоидов, а также способности хроматина к деконденсации. Цинк служит фактором иммунной защиты, необходим для созревания специфических иммунных клеток, выработки цитокинов, резистентности организма (Сергеев П.В. и соавт., 2000).

Установлено, что в дозе 20–60 мг в сутки одновременно с витамином Е в дозе 50–400 ЕД/сут цинк способствует уменьшению размеров и  выраженности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (Bush I.M. et al., 1974). Механизм действия цинка заключается в ингибировании 5-α-редуктазы — фермента, превращающего тестостерон в более активный гормон дигидротестостерон, который способствует росту простаты. Витамин Е (α-токоферол) также является важным компонентом секрета предстательной железы. Он поддерживает биологическую активность сперматозоидов. При дефиците витамина Е повреждается эпителий семенных канальцев и яичек, развиваются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Кроме того, витамин Е является антикоагулянтом и препятствует внутрисосудистому свертыванию крови, поскольку обладает способностью связывать протромбин, оказывает также противовоспалительное и антиоксидантное действие (Дмитриев Л.Ф. и соавт., 1990).

Препарат ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК разработан в форме ректальных суппозиториев. Именно ректальный путь введения лекарственных веществ наиболее целесообразен при лечении заболеваний органов малого таза. Доказана высокая степень проникновения в ткань простаты действующего вещества ряда препаратов, к примеру, антибиотиков, при этом пути введения по сравнению с пероральным или парентеральным их введением, что связано с большей доступностью препаратов к органам малого таза, отсутствием эффекта первого прохождения через печень и биотрансформации (Карпухин И.В., 1983).

Препарат ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК в настоящее время прошел клинические исследования, в результате которых установлены его эффективность и безопасность, изучены фармакологическое действие и токсичность (Горпинченко И.И., 2007).

На основании фармакологических исследований был выбран оптимальный состав действующих веществ суппозиториев ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК и установлены основные направления действия препарата: нормализация морфологических характеристик предстательной железы и семенных пузырьков, снижение лейкоцит- и протеинурии. В ходе исследований выявлено, что препарат влияет на процесс сперматогенеза, повышая концентрацию сперматозоидов, время сохранения их подвижности, уменьшая количество неподвижных и патологических форм.

Суппозитории ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК влияют также на скорость свертывания крови, предотвращая повышение этого показателя при простатите. Препарат проявляет выраженную антиоксидантную активность — снижает уровень диеновых конъюгатов и малонового диальдегида в ткани предстательной железы крыс в условиях экспериментального простатита. Указанные эффекты проявлялись дозозависимо, усиливаясь с увеличением содержания в  них цинка и витамина Е. В  результате исследований был выбран оптимальный состав препарата, который по этим фармакологическим эффектам превосходил суппозитории Простатилен (ЗАО «Лекхим-Харьков»), не содержащие цинк и витамин Е. Оптимальными дозировками действующих веществ являются: простатилен — 30 мг; витамин Е — 100 мг; цинка сульфат — 100 мг (Маслова Н.Ф., 2005).

Суппозитории ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК оказывают фармакологическое действие и в условиях экспериментальной гиперплазии предстательной железы у крыс, вызванной тестостероном. Препарат тормозит ее тестостеронзависимый рост, снижает лейкоцит- и протеинурию, а также препятствует активации процессов перекисного окисления липидов в  предстательной железе. По этим эффектам суппозитории ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК имеют преимущества относительно препарата сравнения — Суппозиториев с маслом семян тыквы (Маслова Н.Ф., 2005).

Необходимое условие проявления фармакологического действия препарата — его эффективное всасывание. Изучение фармакокинетики препарата ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК показало, что цинк в форме суппозиториев всасывается в прямой кишке, причем при ректальном введении отмечено его более эффективное всасывание и более длительное нахождение в крови по  сравнению с приемом внутрь таблеток Цинктерал («Polfa») на основе цинка сульфата. Так, площади под фармакокинетическими кривыми для цинка при введении суппозиториев ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК и таблеток Цинктерал составляют соответственно 5,0 … и 3,1 …. Относительная биодоступность цинка при введении суппозиториев по отношению к приему цинка сульфата внутрь составила 1,59. Более высокие значения периода полувыведения и среднего времени удержания цинка в плазме крови для суппозиториев ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК свидетельствуют о большем времени нахождения субстанции в крови при ректальном пути введения, что является предпосылкой его высокой эффективности (Маслова Н.Ф., 2005).

При изучении токсичности суппозиториев ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК выявлено, что препарат относится к практически нетоксичным веществам. Суппозитории ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК не оказывают местно-раздражающего, гонадотоксического, аллергизирующего и иммунотоксического действия (Никитина Н.С., 2005).

Таким образом, суппозитории ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК — это новый комбинированный препарат, предназначенный для лечения и профилактики хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, возрастных нарушений ее функции, показан также при сексуальных расстройствах, мужском бесплодии. o

Т.В. Бомко, cтарший научный сотрудник лаборатории биохимической фармакологии
Н.Г. Козлова, канд. фарм. наук, заведующая сектором суппозиторных лекарственных форм