Наказ МОЗ України від 16.04.2022 р. № 644

19 Квітня 2022 3:46 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.04.2022 р. № 644
Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану,
 під зобов’язання

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 3 Порядку екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов’язання, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 лютого 2022 року № 384, на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, що подані на екстрену державну реєстрацію, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновку за результатами перевірки документів на лікарський засіб, медичний імунобіологічний препарат, препарат крові, поданого на екстрену державну реєстрацію, від 12 квітня 2022 року

НАКАЗУЮ:

1. Відмовити у екстреній державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.

МіністрВіктор Ляшко

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

«Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів,

медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові,

що постачаються в Україну на період введення

воєнного стану, під зобов’язання»

від 16 квітня 2022 року № 644

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ
ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п

Назва лікарського засобу

Форма випуску (лікарська форма, упаковка)

Заявник

Країна заявника

Виробник

Країна виробника

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1.

ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИРАБІЧНИЙ ЛЮДИНИ/HUMAN RABIES IMMUNOGLOBULIN

розчин для ін’єкцій 100 МО/мл, по 2 мл у флаконі, по 2 флакони в картонній коробці

ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ

Польща

Хуален Байолоджікал Енжінірінг, Інк.

Китай

реєстрація на 1 рік

за рецептом

не підлягає

UA/19306/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті