МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 03.12.2010 р. № 1063
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 р. (протокол № 09) та на підставі заяви Представництва АТ «Зентіва Інтернешнл а.с.» в Україні від 25.10.2010 р. № 43 та 44 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ «Зентіва» (Чеська Республіка), які зареєстровані наказами МОЗ України № 589 від 09.11.2005 р., № 57 від 07.02.2006 р., № 22 від 23.01.2006 р. та № 56 від 07.02.2006 р. згідно з Переліком (додається) до 01.12.2010 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — АТ «Зентіва» (Чеська Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 03.12.2010 р. № 1063
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЕНДРОС 70 | таблетки по 70 мг № 2, № 4, № 8, № 12 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/3796/01/01 | № 589 від 09.11.05, поз. 16 | № 43 від 25.10.2010 |
| 2. | ГІПНОГЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 15, № 20, № 30, № 100 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/4140/01/01 | № 57 від 07.02.06, поз. 5 | № 43 від 25.10.2010 |
| 3. | ЕПІРАЛ 100 | таблетки по 100 мг № 30, № 60, № 90, № 100 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/4119/01/01 | № 22 від 23.01.06, поз. 68 | № 44 від 25.10.2010 |
| 4. | ЕПІРАЛ 25 | таблетки по 25 мг № 30, № 50, № 60 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/4119/01/02 | № 22 від 23.01.06, поз. 69 | № 44 від 25.10.2010 |
| 5. | ЕПІРАЛ 50 | таблетки по 50 мг № 30, № 50, № 60 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/4119/01/03 | № 22 від 23.01.06, поз. 70 | № 44 від 25.10.2010 |
| 6. | МОДАФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 12, № 24, № 30 | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | АТ «Зентіва» | Чеська Республiка | UA/4096/01/01 | № 56 від 07.02.06, поз. 24 | № 43 від 25.10.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим