Наказ МОЗ України від 03.12.2010 р. № 1063

08 Грудня 2010 5:28 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 03.12.2010 р. № 1063
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 р. (протокол № 09) та на підставі заяви Представництва АТ «Зентіва Інтернешнл а.с.» в Україні від 25.10.2010 р. № 43 та 44 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ «Зентіва» (Чеська Республіка), які зареєстровані наказами МОЗ України № 589 від 09.11.2005 р., № 57 від 07.02.2006 р., № 22 від 23.01.2006 р. та № 56 від 07.02.2006 р. згідно з Переліком (додається) до 01.12.2010 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — АТ «Зентіва» (Чеська Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони здоров’я України

від 03.12.2010 р. № 1063

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. АЛЕНДРОС 70 таблетки по 70 мг № 2, № 4, № 8, № 12 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/3796/01/01 № 589 від 09.11.05, поз. 16 № 43 від 25.10.2010
2. ГІПНОГЕН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 15, № 20, № 30, № 100 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/4140/01/01 № 57 від 07.02.06, поз. 5 № 43 від 25.10.2010
3. ЕПІРАЛ 100 таблетки по 100 мг № 30, № 60, № 90, № 100 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/4119/01/01 № 22 від 23.01.06, поз. 68 № 44 від 25.10.2010
4. ЕПІРАЛ 25 таблетки по 25 мг № 30, № 50, № 60 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/4119/01/02 № 22 від 23.01.06, поз. 69 № 44 від 25.10.2010
5. ЕПІРАЛ 50 таблетки по 50 мг № 30, № 50, № 60 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/4119/01/03 № 22 від 23.01.06, поз. 70 № 44 від 25.10.2010
6. МОДАФЕН таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 12, № 24, № 30 АТ «Зентіва» Чеська Республiка АТ «Зентіва» Чеська Республiка UA/4096/01/01 № 56 від 07.02.06, поз. 24 № 43 від 25.10.2010
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті