Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських засобів,
медичних імунобіологічних препаратів,
препаратів крові, що виробляються
або постачаються в Україну
протягом періоду дії
воєнного стану, під зобов’язання»
від 18 серпня 2022 року № 1494
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | БУПІВАКАЇН АГЕТАН 2,5 МГ/МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/ BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE | розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах; по 10 флаконів у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Францiя | виробництво, контроль, первинне та вторинне пакування: Делфарм Таурс, Франція; випуск продукції: Лабораторія Агетан, Франція | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19588/01/01 |
| 2. | БУПІВАКАЇН АГЕТАН 5 МГ/МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ / BUPIVACAINE AGUETTANT 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE | розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах, по 10 флаконів у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Францiя | виробництво, контроль, первинне та вторинне пакування: Делфарм Таурс, Франція; випуск продукції: Лабораторія Агетан, Франція | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19588/01/02 |
| 3. | БУПІВАКАЇН ДЛЯ СПІНАЛЬНОЇ АНЕСТЕЗІЇ АГЕТАН 5 МГ/МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (ІНТРАСПІНАЛЬНО)/ BUPIVACAINE POUR RACHIANESTHESIE AGUETTANT 5MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (VOIE INTRARACHIDIENNE) | розчин для ін’єкцій по 4 мл у ампулах; по 5 ампул у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Францiя | СЕНЕКСІ-ФОНТЕНЕ-СУ-БУА | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19589/01/01 |
| 4. | ОНКОТРОН ONKOTRONE | розчин для ін’єкцій по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19558/01/01 |
| 5. | ТІОТЕПА РІМСЕР | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, флакон у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну упаковку та контроль серії (окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів): Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: ЕйчДаблЮАй девелопмент ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19594/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим