Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських засобів,
медичних імунобіологічних препаратів,
препаратів крові, що виробляються
або постачаються в Україну
протягом періоду дії
воєнного стану, під зобов’язання»
від 18 серпня 2022 року № 1494
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 6. | АПІОРАЛ /APIORAL | спрей сублінгвальний, початковий набір: по 1 флакону тип 1 (3,5 мл) (флакон тип 1, 1/5 розведення) разом з 2 флаконами тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; підтримуючий набір: по 2 флакони тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК. | Канада | АСАК Фармасьютікал Імунолоджі, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19587/01/01 |
| 7. | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ПІДЛІТКІВ / DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS AND ADOLESCENTS | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; 50 ампул по 0,5 мл (1 доза) у пачці з картону; 50 флаконів по 5 мл (10 доз) у пачці з картону; 25 флаконів по 10 мл (10 доз) у пачці з картону | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19592/01/01 |
| 8. | ВАНТО / VANTO | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Скайбіотек Лайфсаєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19580/01/01 |
| 9. | ВІГАГЛОБ 500 / VIGAGLOB 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | ГЛОБЕЛА ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19581/01/01 |
| 10. | ГЕРТРАЗ | порошок для концентрату для розчину для внутрішньовенної інфузії по 440 мг; по 440 мг порошку у багатодозовому флаконі; по 1 багатодозовому флакону з порошком разом з 2 флаконами розчинника по 10 мл кожний (Бактеріостатична вода для ін’єкцій Фарм. США) в картонній коробці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | первинне маркування, вторинне пакування (комбі-упаковка) та випуск серій: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія;
виробництво (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах, ліофілізація), контроль якості: |
Індія/
США |
реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19582/01/02 |
| 11. | ГЕРТРАЗ | порошок для концентрату для розчину для внутрішньовенної інфузії по 150 мг; по 150 мг порошку у однодозовому флаконі; по 1 однодозовому флакону з порошком в картонній коробці; по 150 мг порошку у багатодозовому флаконі; по 1 багатодозовому флакону з порошком разом з 1 флаконом розчинника по 10 мл (Бактеріостатична вода для ін’єкцій Фарм. США) в картонній коробці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | первинне маркування, вторинне пакування (комбі-упаковка) та випуск серій: Біокон Біолоджікс Лімітед, Індія;
виробництво (стерильна фільтрація, наповнення в асептичних умовах, ліофілізація), контроль якості: |
Індія/
США |
реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19582/01/01 |
| 12. | ДВОХВАЛЕНТНА ОРАЛЬНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 / BIVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPES 1 & 3 | краплі, по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах; 10 флаконів по 10 доз (1 мл) вакцини у пачці з картону у комплекті з крапельницею, по 10 крапельниць у пачці з картону; 50 флаконів по 20 доз (2 мл) вакцини у пачці з картону у комплекті з крапельницею, по 50 крапельниць у пачці з картону | ПТ Біо Фарма (Персеро) | Індонезiя | ПТ Біо Фарма (Персеро) | Індонезiя | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19590/01/01 |
| 13. | МЕРКАПТОПУРИН ТІЛЛОМЕД 50 МГ, ТАБЛЕТКИ, ДЖЕНЕРІК | таблетки по 50 мг у флаконі в пачці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ІДІФАРМА ДЕЗАРРОЛЛО ФАРМАЦЕВТІКО, С.Л., Іспанiя; контроль серії: ІНФАРМЕЙД, С.Л., Іспанiя; вторинна упаковка: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАЦІО ДАУ, Іспанiя; ЛАБОРАТОРІЗ ЕНТЕМА, С.Л., Іспанія |
Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19593/01/01 |
| 14. | ПАРАЦЕТАМОЛ БІОФАРМ (PARACETAMOL BIOFARM) | таблетки, по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 1, 2, 3 або 5 блістерів у картонній упаковці | Біофарм Лтд | Польща | виробництво лікарського засобу, випуск серії: Біофарм Лтд, Польща; дільниця для мікробіологічного контролю: Фітофарм Клека Сполка Акційна, Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19559/01/01 |
| 15. | ТРО-ЦЕФТРИАКС 1 Г
TRO-CEFTRIAX 1 G |
порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій по 1 г у флаконі, по 50 флаконів у картонній коробці | ТРОГЕ МЕДІКАЛ ГМБХ | Німеччина | Жеюн Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19465/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим