Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 09.09.2022 № 1643
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ТЕТАДІФ/TETADIF ВАКЦИНА ПРОТИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНУ(-ІВ)) | суспензія для ін’єкцій, 0,5 мл (1 доза), ампули по 0,5 мл (1 доза), флакони по 5 мл (10 доз); по 50 ампул у картонній коробці; по 10 флаконів у картонній коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф» | Україна | ББ-НЦІПД Лтд | Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19650/01/01 |
2. | ТЕТАТОКС/TETATOX ВАКЦИНА ПРОТИ ПРАВЦЯ (АДСОРБОВАНА) | суспензія для ін’єкцій, 0,5 мл (1 доза); ампули по 0,5 мл (1 доза) по 1, 10 або 50 ампул у картонній коробці; флакони по 5 мл (10 доз), або по 10 мл (20 доз) по 10 флаконів у картонній коробці | Товариство з обмеженою відповідальні стю «Фарма Лайф» | Україна | ББ-НЦІПД Лтд | Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19651/01/01 |
3. | КАСМІГ | порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 70 мг, первинна: флакон; вторинна: картонна коробка | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробник готового продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування: МЕфАр Ілач Санаї А.С., Туреччина; Виробник готового продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК, Греція; Контроль якості, вторинне пакування та випуск серії: ФАРМАТЕН СА, Грецiя | Туреччина/ Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19652/01/02 |
4. | КАСМІГ | порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 50 мг, первинна: флакон; вторинна: картонна коробка | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробник готового продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування: МЕфАр Ілач Санаї А.С., Туреччина; Виробник готового продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК, Греція; Контроль якості, вторинне пакування та випуск серії: ФАРМАТЕН СА, Греція | Туреччина/ Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19652/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуЛюдмила Ярко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим