На офіційному сайті Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S) оприлюднено . Цим планом визначаються пріоритетні напрями роботи на наступні 5 років (2023–2027), до 31 грудня 2027 р. У розробці документа взяли участь керівники національних регуляторних органів — учасники PIC/S, її партнерські організації та підкомітети.
Стратегічними пріоритетами Плану PIC/S на 2023–2027 рр. є:
- довіра до інспекції;
- гармонізація GxP*;
- передовий досвід для підготовки інспекторів;
- готовність регуляторних інспекцій до майбутніх викликів;
- партнерство та співпраця зацікавлених сторін;
- оперативна спроможність.
«PIC/S приділятиме суттєву увагу підготовці інспекторів до майбутніх викликів. Зважаючи на пандемію COVID-19, PIC/S працюватиме над тим, щоб зосередитися на передових технологіях виробництва та новому підході до біотехнологій, що можуть допомогти протистояти майбутнім спалахам вірусу, а також сприятимуть створенню нових більш ефективних методів лікування багатьох інших захворювань», — йдеться в повідомленні.
На думку PIC/S, найближчими роками для регуляторних органів буде ще важливіше підтримувати належний діалог, налагоджувати відносини та співпрацювати щодо реагування на глобальні виклики.
За матеріалами dls.gov.ua
*GxP (Good x Practice) — це загальний термін для ефективної практики якості керівних принципів і правил. Ці належні практики використовуються в багатьох сферах, у тому числі й у фармацевтичній. Метою належних практик GxP якості є забезпечення якості продукту і відповідність його призначенню. Настанови GxP застосовуються у регульованих галузях промисловості, включаючи продовольство, фармацевтичну галузь, медичне обладнання та косметику.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим