Ввезення ліків: за тиждень Держлікслужба видала понад 1300 висновків щодо якості

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про результати своєї діяльності з 17 до 21 жовтня 2022 р.

Так, у рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну:

• видано 1323 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичних імунобіологічних препаратів вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 12 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

За вказаний період також отримано 18 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), за результатами розгляду яких видано 10 дозволів.

Розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, за якими видано 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, 1 ліцензію анульовано і 7 заяв залишено без розгляду.

18 жовтня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

• видано ліцензію на оптову торгівлю 1 суб’єкту господарювання;
• видано ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 30 суб’єктів господарювання;
• тимчасово зупинено дію ліцензії 5 суб’єктів господарювання;
• відновлено дію ліцензії 4 суб’єктів господарювання;
• анульовано ліцензії 6 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії 19 суб’єктів господарювання.

Окрім того, 21 жовтня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято наступні рішення:

• 8 суб’єктам господарювання внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), оскільки було доповнено перелік ліків, дозволених до імпорту, та змінено уповноважених осіб;
• 1 суб’єкту господарювання розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності;
• 1 суб’єкту господарювання відмовити в розширенні господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку з його невідповідністю Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!