В генериках клопидогрела обнаружен хлорметил

16 Грудня 2010 4:46 Поділитися

Генерики клопидогрела, реализуемые в Индии и Европе, содержат значительное количество хлористого метила (хлорметила), известного токсина и мутагена.

Хлорметил обладает гепатотоксическим и нейротоксическим эффектом, а также приводит к повреждению почек.

Исследователи из Чикагского Университета Лойола (Loyola University Chicago) определили, что на рынке генерики клопидогрела представлены гидрохлоридом клопидогрела, который может взаимодействовать с метанолом или метиловым эфиром, образуя хлорметил. Этот факт заинтересовал научных сотрудников компании «sanofi-aventis S.A.», производителя оригинального препарата Plavix/Плавикс, и совместно с исследователями Чикагского Университета Лойола было проведено измерение уровня хлорметила в восьми генериках клопидогрела (Clavix, Clopigrel, Clopilet, Clopitab, Clopivas, Ceruvin, Deplat, Plagril), которые продаются в Индии. В ходе проведения исследования было установлено, что концентрации хлорметила в исследуемых образцах составила от 10 до 110 мг/м3, что чрезвычайно опасно для здоровья пациентов.

Важно заметить, что при исследовании оригинального препарата Plavix данное токсическое вещество не обнаружено.

Специалисты считают, что к генерикам должен быть более скрупулезный подход в процессе их одобрения.

С целью сокращения расходов на лечение многие пациенты в США, которым назначают клопидогрел, приобретают менее дорогостоящие генерические версии индийского производства.

По материалам
www.internalmedicinenews.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті