В генериках клопидогрела обнаружен хлорметил

Генерики клопидогрела, реализуемые в Индии и Европе, содержат значительное количество хлористого метила (хлорметила), известного токсина и мутагена.

Хлорметил обладает гепатотоксическим и нейротоксическим эффектом, а также приводит к повреждению почек.

Исследователи из Чикагского Университета Лойола (Loyola University Chicago) определили, что на рынке генерики клопидогрела представлены гидрохлоридом клопидогрела, который может взаимодействовать с метанолом или метиловым эфиром, образуя хлорметил. Этот факт заинтересовал научных сотрудников компании «sanofi-aventis S.A.», производителя оригинального препарата Plavix^™/Плавикс, и совместно с исследователями Чикагского Университета Лойола было проведено измерение уровня хлорметила в восьми генериках клопидогрела (Clavix, Clopigrel, Clopilet, Clopitab, Clopivas, Ceruvin, Deplat, Plagril), которые продаются в Индии. В ходе проведения исследования было установлено, что концентрации хлорметила в исследуемых образцах составила от 10 до 110 мг/м³, что чрезвычайно опасно для здоровья пациентов.

Важно заметить, что при исследовании оригинального препарата Plavix данное токсическое вещество не обнаружено.

Специалисты считают, что к генерикам должен быть более скрупулезный подход в процессе их одобрения.

С целью сокращения расходов на лечение многие пациенты в США, которым назначают клопидогрел, приобретают менее дорогостоящие генерические версии индийского производства.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!