Україна та Польща підписали Меморандум про регулярну співпрацю у сфері ліків та медичних виробів

29 Листопада 2022 11:31 Поділитися

Делегація МОЗ України на чолі з першим заступником міністра охорони здоровʼя Олександром Комарідою у ході робочого візиту до Варшави (Польща) підписала Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів між ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних засобів Республіки Польща (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych — URPL).

Згідно з Меморандумом Україна та Польща сприятимуть співпраці у сфері регулювання ліків та медичних виробів між двома країнами, щоб підвищити їх спроможність забезпечувати охорону громадського здоров’я.

Зокрема, сторони погодили співпрацю за наступними напрямами:

  • встановлення та розширення партнерства у здійсненні спільних заходів, регулярних обговореннях рішення про сфери співпраці;
  • обмін експертами та візитами з навчальною метою, двосторонні зустрічі;
  • взаємна підтримка у забезпеченні швидкого та повного доступу до інформації про правові норми і технічні вимоги у сфері клінічних випробувань, реєстрації ліків та нагляду за безпекою їх використання на території Республіки Польща та України;
  • обмін знаннями та досвідом щодо вимог до експертизи реєстраційних досьє з метою видачі реєстраційних посвідчень на ліки для людини;
  • аудити клінічних випробувань ліків та медичних виробів;
  • обмін інформацією, знаннями та досвідом у сфері видачі торгової ліцензії, моніторингу безпеки та ефективності ліків, а також клінічних випробувань;
  • посилення обміну нормативно-правовими документами щодо звітності та моніторингу побічних реакцій, посилення обміну та співпраці щодо моніторингу та аналізу побічних реакцій, а також сприяння комунікації та обміну інформацією щодо моніторингу побічних реакцій, особливо серйозних побічних явищ;
  • обмін інформацією та співпраця з нагляду за медичними виробами та ін.

Будь-яка інформація, якою сторони обмінюються відповідно до цього Меморандуму, розглядається як конфіденційна, наскільки це можливо відповідно до національного законодавства обох країн.

Меморандум набуває чинності з дати його підписання та залишається чинним протягом 5 років.

За матеріалами та фото moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті