Додаток 2 до наказу МОЗ України від 25 листопада 2022 р. № 2130

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 25 листопада 2022 року № 2130

ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗАЦИТИДИН АККОРД/AZACITIDINE ACCORD	порошок для приготування суспензії для ін’єкцій, 25 мг/мл флакон по 100 мг, по 1 флакону в пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанiя	відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В., Нідерланди; фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Пріспек Яцек Каронський, Польща; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль: Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	Нідерланди/ Велика Британія/ Польща/ Угорщина/ Індія/ Мальта/ Іспанія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19685/01/01
2.	ДОЦЕТАКСЕЛ АККОРД/DOCETAXEL ACCORD	концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 20 мг/1 мл або 80 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанiя	Додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща Контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина Вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія), Італія Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікaлс Лтд., Індія Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Онко Ілак Сан. Ве Тідж. А.С., Туреччина Вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща Контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина Контроль дякості: Фармадокс Хелскеа, Мальта	Велика Британія/Польща/Угорщина/Італія/Індія/Туреччина/Мальта	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19752/01/01
3.	ЕПІРУБІЦИН АККОРД/EPIRUBICIN ACCORD	розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) або по 25 мл (50 мг/25 мл), по 1 флакону в пачці	Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.	Польща	відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща контроль серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікaлс Лімітед, Індія виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія контроль серії: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія контроль серії, відповідальний за випуск серії: Лабораторі ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія контроль якості: Фармавалід Лтд., Угорщина	Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія/Італія/Іспанія	реєстрація на 1 рік	тільки в умовах стаціонару	не підлягає	UA/19749/01/01
4.	ЛЕВОЦИН-Н	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, по 100 мл або 150 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці картонній	ТОВ «ФАРМАСЕЛ»	Україна	ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ	Грецiя	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19753/01/01
5.	СЕВОФЛУРАН КАДІАСАН 100 % РОЗЧИН ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЇ, РІДИНА	розчин для інгаляції, рідина, скляні флакони бурштинового кольору, об’ємом 250 мл із коміром на шийці, що закриті кришкою з полівінілхлориду та захищені ПЕТ-плівкою, фасований продукт поставляється в коробках по 6 флаконів	ТОВ «СааФарма»	Республіка Казахстан	Шанхай Хенгруі Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 1 рік	за рецептом, тільки в умовах стаціонару	не підлягає	UA/19754/01/01