Додаток 2 до наказу МОЗ України від 14 грудня 2022 року № 2245

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 14 грудня 2022 року № 2245

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА 50 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 0 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці	Зентіва Фарма ГмбХ	Німеччина	відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; виробництво, первинне та вторинне пакування, хімікофізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя	Нідерланди/Болгарія/Чеська Республіка/Німеччина/Іспанія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19808/01/01
2.	ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА 70 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 0 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці	Зентіва Фарма ГмбХ	Німеччина	відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; виробництво, первинне та вторинне пакування, хімікофізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя	Нідерланди/Болгарія/Чеська Республіка/Німеччина/Іспанія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19808/01/02
3.	ЕТАМБУТОЛ ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ ПО 100 МГ	таблетки, що диспергуються по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці; по 6 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці; по 10 таблеток у стрипі; по 8 стрипів у картонній упаковці	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія; Оксаліс Лабс, Індія	Індія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19811/01/01
4.	ЗИДОВУДИН	розчин оральний по 50 мг/5 мл, по 100 мл та по 240 мл у флаконі, по 1 флакону разом із шприцом на 3 мл і шприцом на 10 мл, що використовуються з адаптером у картонній упаковці	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19812/01/01
5.	МЕТАДЕМ	50 мг/2 мл, внутрішньом’язовий/внутрішньовенний розчин для ін’єкцій, в ампулах, по 2 мл розчину в ампулі, по 6 ампул в картонній коробці	Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед	Англія	ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С.	Туреччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19814/01/01